Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliiniset ja psykososiaaliset tekijät, jotka liittyvät fyysiseen aktiivisuuteen Marfanin oireyhtymää sairastavilla aikuisilla

keskiviikko 11. helmikuuta 2026 päivittänyt: Ruben Cuesta Barriuso, University of Oviedo

Kliiniset ja psykososiaaliset tekijät, jotka liittyvät fyysiseen aktiivisuustasoon aikuisilla Marfanin oireyhtymää sairastavilla: poikkileikkaustutkimus

Tausta. Marfanin oireyhtymä on geneettinen sidekudossairaus, johon liittyy sydän- ja verisuonitautien sekä luusto-lihasvaurioita. Huolimatta kliinisistä edistysaskeleista, monet potilaat osoittavat vähäistä fyysistä aktiivisuutta, johon vaikuttavat kliiniset ja psykososiaaliset tekijät, kuten kuormituksen, väsymyksen tai kivun pelko. Fyysisen aktiivisuuden käyttäytyminen tässä väestössä on edelleen riittämättömästi kuvattu.

Tavoite. Arvioida aikuisten Marfanin oireyhtymästä kärsivien fyysistä aktiivisuutta ja tunnistaa tärkeimmät siihen liittyvät kliiniset ja psykososiaaliset tekijät, jotta voidaan määrittää vähäisen fyysisen aktiivisuuden ennustetekijät.

Menetelmät. Suoritetaan havainnollinen, analyyttinen, poikkileikkaustutkimus. Aikuiset, joilla on Marfanin oireyhtymän diagnoosi, sisällytetään tutkimukseen. Päätuloksi on fyysisen aktiivisuuden taso, joka arvioidaan käyttäen International Physical Activity Questionnaire-Short Form -kyselylomaketta. Pääasialliset riippumattomat muuttujat sisältävät kinesiofobian (Tampa Scale for Kinesiophobia), fyysisen aktiivisuuden itseluottamuksen, koetun väsymyksen (Fatigue Severity Scale), luusto-lihaskivun (Brief Pain Inventory-Short Form) ja sydän- ja verisuonitautien kliiniset tekijät. Mahdolliset sekoittavat tekijät sisältävät iän, sukupuolen, painoindeksin, diagnoosista kuluneen ajan, lääketieteelliset suositukset liikunnasta ja nykyisen kivun. Suoritetaan kuvailevia analyyseja ja monimuuttujainen logistinen regressiomalli riippumattomien vähäisen fyysisen aktiivisuuden ennustetekijöiden tunnistamiseksi.

Odotetut tulokset. Kuvata aikuisten Marfanin oireyhtymästä kärsivien fyysisen aktiivisuuden taso ja tunnistaa kliiniset ja psykososiaaliset tekijät, jotka itsenäisesti ennustavat vähäistä fyysistä aktiivisuutta tässä väestössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

118

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, Espanja, 33006
        • Universidad de Oviedo
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset Marfanin oireyhtymällä

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Aikuiset (≥18 vuotta).
  • Vahvistettu Marfanin oireyhtymän diagnoosi hyväksyttyjen kliinisten kriteerien mukaisesti, joita käytetään säännöllisessä seurannassa.
  • Kyky ymmärtää ja täyttää espanjankielinen verkkokysely.
  • Pääsy internetiin ja sopiva laite kyselyn täyttämiseen.
  • Suostumuksen antaminen osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kognitiivisia heikkouksia tai ymmärtämis-/lukutaitovaikeuksia, jotka estävät kyselylomakkeiden pätevän täyttämisen.
  • Potilaat, jotka ovat kokeneet suuren sydän- ja verisuonitapahtuman tai ovat hiljattain käyneet läpi sydän- ja verisuoni-/aortta-leikkauksen, joka rajoittaa merkittävästi fyysistä aktiivisuutta viimeisimpänä viitausjaksona (esim. viimeisen 3 kuukauden aikana).
  • Potilaat, joilla on akuutteja tiloja tai hiljattain tapahtuneita luustovammoja, jotka eivät johdu Marfanin oireyhtymästä ja jotka rajoittavat merkittävästi fyysistä aktiivisuutta edellisen 7 päivän aikana (IPAQ-SF:n viitausjakso).
  • Potilaat, joilla on puutteellisia kyselylomakkeita keskeisiin muuttujiin (IPAQ-SF ja/tai pääennustimet).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Havainnointiryhmä
Aikuiset, joilla on Marfanin oireyhtymä
Muut: Aikuiset Marfanin syndroomalla
Psykososiaalisten ja kliinisten tekijöiden arviointi, jotka saattavat liittyä fyysiseen aktiivisuuteen osallistumiseen, mukaan lukien kinesiofobia, fyysisen aktiivisuuden itseuskottavuus, koettu väsymys, tuki- ja liikuntaelinkivut sekä sydän- ja verisuonikliiniset tekijät (aortta-historia ja hoito)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysisen aktiivisuuden tason mittaaminen
Aikaikkuna: Seulontavierailu.
Tätä muuttujaa arvioidaan käyttäen International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF) -kyselyn validoitua espanjan kielistä versiota.
Kysely tallentaa viimeisten 7 päivän aikana tehtyjen voimakkaan intensiteetin liikunnan, kohtalaisen intensiteetin liikunnan ja kävelyn taajuuden (päiviä/viikko) ja keston (minuuttia/päivä).
Kokonaisliikunta ilmaistaan MET-minuutteina viikossa, laskettuna IPAQ:n virallisen pisteytysprotokollan mukaisesti (8,0 MET voimakkaalle liikunnalle, 4,0 MET kohtalaiselle liikunnalle ja 3,3 MET kävelylle).
Lisäksi liikuntataso luokitellaan matalaksi, kohtalaiseksi tai korkeaksi käytetyn mittarin määrittämien kriteerien perusteella.
Seulontavierailu.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kinefobian (liikkeen tai fyysisen ponnistelun pelon) mittaaminen
Aikaikkuna: Seulontakäynti
Tämä muuttuja arvioidaan käyttäen Tampa-asteikon espanjalaisesta versiosta kineisofobian mittaamiseksi. Asteikko koostuu 11 kohteesta, joissa on 4-pisteinen Likert-tyyppinen vastausmuoto. Kokonaispisteet vaihtelevat 11:stä 44:ään, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kineisofobian tasoa.
Seulontakäynti
Fyysisen aktiivisuuden itseuskollisuuden mittaaminen
Aikaikkuna: Seulontavierailu
Tämä muuttuja arvioidaan käyttäen fyysisen aktiivisuuden itsetehokkuusasteikkoa, joka koostuu 10 osiosta arvioiden yksilön koettua luottamusta harjoittelukäyttäytymisen ylläpitämiseen yleisten esteiden läsnä ollessa. Kokonaistulosta käytetään jatkuvana muuttujana, jossa korkeammat arvot osoittavat suurempaa koettua itsetehokkuutta.
Seulontavierailu
Kokemuksellisen väsymyksen mittaaminen
Aikaikkuna: Seulonnan tapaaminen
Väsymystä arvioidaan käyttäen Fatigue Severity Scale (FSS) -asteikkoa, joka koostuu 9 kohdasta arvioituina asteikolla 1 (ei koskaan) - 7 (aina).
Pistemäärä ilmaistaan kohtien vastausten keskiarvona.
Keskiarvo ≥ 4 katsotaan viittaavan kliinisesti merkittävään väsymykseen.
Seulonnan tapaaminen
Liiikuntaelinkipujen mittaus
Aikaikkuna: Seulontakäynti
Tämä muuttuja arvioidaan käyttäen lyhyen muodon kiputiedustelun (BPI-SF) espanjalaista versiota. Käytetään kivun vakavuuden ja kivun häiriön alaskaalia, jotka ilmaistaan keskiarvopisteinä 0-10-asteikolla, jossa korkeammat arvot osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta tai toiminnallista häiriötä kivun vuoksi.
Seulontakäynti
Kardiovaskulaarisen kirurgian historian mittaaminen
Aikaikkuna: Seulontakäynti
Tämä sydän- ja verisuonisairauksien kliininen tekijä tallennetaan dikotomisena muuttujana (Kyllä/Ei).
Seulontakäynti
Aorttadissektion historian mittaus
Aikaikkuna: Seulontavierailu
Tämä sydän- ja verisuonisairauksien kliininen tekijä kirjataan dikotomisena muuttujana (Kyllä/Ei).
Seulontavierailu
Nykyisen sydän- ja verisuonisairauksien hoidon mittaaminen
Aikaikkuna: Seulontavierailu
Tämä sydän- ja verisuonitautiin liittyvä kliininen tekijä tallennetaan dikotomisena muuttujana (Kyllä/Ei).
Seulontavierailu
Nykyisen tai vakaiden aorttapotilastilojen esiintymisen mittaaminen
Aikaikkuna: Seulontavierailu
Tämä sydän- ja verisuonitautiin liittyvä kliininen tekijä tallennetaan järjestysasteikkomuuttujana (Kyllä/Ei/Ei tiedossa).
Seulontavierailu

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ikämittaus
Aikaikkuna: Seulontakäynti
Tämä muuttuja, jota pidetään mahdollisena sekoittavana tai moderoivana tekijänä, mitataan kvantitatiivisena muuttujana (vuosina).
Seulontakäynti
Sukupuolen mittaaminen
Aikaikkuna: Seulontavierailu
Tätä muuttujaa, jota pidetään mahdollisena sekoittavana tai moderoivana tekijänä, mitataan laadullisena muuttujana (mies/nainen).
Seulontavierailu
Painoindeksin mittaaminen
Aikaikkuna: Seulontavierailu
Tätä muuttujaa, jota pidetään mahdollisena sekoittavana tai moderaattorina, mitataan kvantitatiivisena muuttujana, joka lasketaan kehon painosta (kg) ja pituudesta (m).
Seulontavierailu
Marfanin oireyhtymän diagnoosin jälkeen kuluneen ajan mittaaminen
Aikaikkuna: Seulontavierailtu
Tämä muuttuja, jota pidetään mahdollisena sekoittavana tai moderoivana tekijänä, mitataan kvantitatiivisena muuttujana (vuosina).
Seulontavierailtu
Nykyisen lääketieteellisen suosituksen mittaaminen fyysisen harjoittelun osalta
Aikaikkuna: Seulontakäynti
Tätä muuttujaa, jota pidetään mahdollisena sekoittavana tai moderoivana tekijänä, mitataan järjestysasteikon luokitteluasteikkona (rajoitettu / rajoittamaton / tuntematon).
Seulontakäynti
Nykyisen kivun mittaus
Aikaikkuna: Seulontakäynti
Tätä muuttujaa, jota pidetään mahdollisena sekoittavana tai moderaattorina, mitataan kvantitatiivisena muuttujana käyttäen numeerista arviointiasteikkoa (NRS 0-10). Tämä mitta on jo sisällytetty BPI-SF:ään ja sitä käytetään ainoastaan kuvaavana kontrollimuuttujana.
Seulontakäynti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Oviedo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 22. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 26. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ActMarf

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa