Factores Clínicos y Psicosociales Asociados con el Nivel de Actividad Física en Adultos con Síndrome de Marfan
11 de febrero de 2026 actualizado por: Ruben Cuesta Barriuso, University of Oviedo
Factores Clínicos y Psicosociales Asociados con el Nivel de Actividad Física en Adultos con Síndrome de Marfan: Un Estudio Observacional Transversal
Antecedentes. El síndrome de Marfan es un trastorno genético del tejido conectivo con afectación cardiovascular y musculoesquelética. A pesar de los avances clínicos, muchos pacientes presentan bajos niveles de actividad física, influenciados por factores clínicos y psicosociales como el miedo al esfuerzo, la fatiga o el dolor. El comportamiento de actividad física en esta población sigue estando insuficientemente caracterizado.
Objetivo. Evaluar el nivel de actividad física en adultos con síndrome de Marfan e identificar los principales factores clínicos y psicosociales asociados, con el fin de determinar predictores de baja actividad física.
Métodos. Se llevará a cabo un estudio observacional, analítico y transversal. Se incluirán adultos con diagnóstico de síndrome de Marfan. El resultado principal será el nivel de actividad física, evaluado mediante el Cuestionario Internacional de Actividad Física-Forma Corta. Las principales variables independientes incluirán kinesiofobia (Escala de Tampa para Kinesiofobia), autoeficacia para la actividad física, fatiga percibida (Escala de Severidad de la Fatiga), dolor musculoesquelético (Inventario Breve de Dolor-Forma Corta) y factores clínicos cardiovasculares. Los posibles factores de confusión incluirán edad, sexo, índice de masa corporal, tiempo desde el diagnóstico, recomendaciones médicas respecto al ejercicio y dolor actual. Se realizarán análisis descriptivos y un modelo de regresión logística multivariable para identificar predictores independientes de baja actividad física.
Resultados esperados. Caracterizar el nivel de actividad física en adultos con síndrome de Marfan e identificar los factores clínicos y psicosociales que predicen de forma independiente la baja actividad física en esta población.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
118
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD
- Número de teléfono: 0034 985103386
- Correo electrónico: cuestaruben@uniovi.es
Ubicaciones de estudio
-
-
Principality of Asturias
-
Oviedo, Principality of Asturias, España, 33006
- Universidad de Oviedo
-
Contacto:
- Rubén Cuesta-Barriuso
- Número de teléfono: 607547274
- Correo electrónico: cuestaruben@uniovi.es
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos con síndrome de Marfan
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (≥18 años).
- Diagnóstico confirmado de síndrome de Marfan según los criterios clínicos aceptados utilizados en el seguimiento habitual.
- Capacidad para comprender y completar un cuestionario en línea en español.
- Acceso a internet y un dispositivo adecuado para completar la encuesta.
- Provisión del consentimiento informado para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con deterioro cognitivo o dificultades de comprensión/lectoescritura que impidan la cumplimentación válida de los cuestionarios.
- Que hayan experimentado un evento cardiovascular mayor o se hayan sometido a cirugía cardiovascular/aórtica reciente que limite sustancialmente la actividad física durante el período de referencia más reciente (por ejemplo, en los últimos 3 meses).
- Con condiciones agudas o lesiones musculoesqueléticas recientes no atribuibles al síndrome de Marfan que restrinjan marcadamente la actividad física durante los 7 días anteriores (el período de referencia del IPAQ-SF).
- Con cuestionarios incompletos para variables esenciales (IPAQ-SF y/o predictores principales).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo observacional
Adultos con un diagnóstico de síndrome de Marfan
|
Evaluación de factores psicosociales y clínicos potencialmente asociados con la participación en actividad física, incluyendo kinesiofobia, autoeficacia en actividad física, fatiga percibida, dolor musculoesquelético y factores clínicos cardiovasculares (historial y tratamiento aórtico)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medición del nivel de actividad física
Periodo de tiempo: Visita de selección.
|
Esta variable se evaluará utilizando la versión española validada del Cuestionario Internacional de Actividad Física-Forma Corta (IPAQ-SF).
El cuestionario registra la frecuencia (días/semana) y la duración (minutos/día) de las actividades de intensidad vigorosa, las actividades de intensidad moderada y la caminata realizada durante los 7 días anteriores.
La actividad física total se expresará en MET-minutos por semana, calculados según el protocolo oficial de puntuación del IPAQ (8,0 MET para actividad vigorosa, 4,0 MET para actividad moderada y 3,3 MET para caminar).
Además, el nivel de actividad física se clasificará como bajo, moderado o alto, según los criterios establecidos por el instrumento.
|
Visita de selección.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medición de kinesiofobia (miedo al movimiento o al esfuerzo físico)
Periodo de tiempo: Visita de cribado
|
Esta variable se evaluará utilizando la versión validada en español de la Escala de Tampa para la Kinesiofobia.
La escala consta de 11 ítems con un formato de respuesta tipo Likert de 4 puntos.
Las puntuaciones totales oscilan entre 11 y 44, y las puntuaciones más altas indican mayores niveles de kinesiofobia.
|
Visita de cribado
|
|
Medición de la autoeficacia en la actividad física
Periodo de tiempo: Visita de selección
|
Esta variable se evaluará mediante la Escala de Autoeficacia para la Actividad Física, que consta de 10 ítems que evalúan la confianza percibida del individuo para mantener el comportamiento de ejercicio en presencia de barreras comunes.
La puntuación total se utilizará como variable continua, donde valores más altos indican una mayor autoeficacia percibida.
|
Visita de selección
|
|
Medición de la fatiga percibida
Periodo de tiempo: Visita de selección
|
La fatiga percibida se evaluará mediante la Escala de Gravedad de la Fatiga (FSS), que consta de 9 ítems valorados en una escala del 1 (nunca) al 7 (siempre).
La puntuación se expresará como la media de las respuestas a los ítems.
Una puntuación media ≥ 4 se considerará indicativa de fatiga clínicamente significativa.
|
Visita de selección
|
|
Medición del dolor musculoesquelético
Periodo de tiempo: Visita de cribado
|
Esta variable se evaluará utilizando la versión española del Inventario Breve de Dolor-Forma Corta (BPI-SF).
Se utilizarán las subescalas de intensidad del dolor e interferencia del dolor, expresadas como puntuaciones medias en una escala de 0 a 10, donde valores más altos indican mayor intensidad del dolor o mayor interferencia funcional debido al dolor.
|
Visita de cribado
|
|
Medición del historial de cirugía cardiovascular
Periodo de tiempo: Visita de selección
|
Este factor clínico cardiovascular se registrará como una variable dicotómica (Sí/No).
|
Visita de selección
|
|
Medición de antecedentes de disección aórtica
Periodo de tiempo: Visita de selección
|
Este factor clínico cardiovascular se registrará como una variable dicotómica (Sí/No).
|
Visita de selección
|
|
Medición del tratamiento cardiovascular actual
Periodo de tiempo: Visita de selección
|
Este factor clínico cardiovascular se registrará como una variable dicotómica (Sí/No).
|
Visita de selección
|
|
Medición de la presencia de patología aórtica actual o estable
Periodo de tiempo: Visita de selección
|
Este factor clínico cardiovascular se registrará como una variable ordinal (Sí/No/Desconocido).
|
Visita de selección
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medición de la edad
Periodo de tiempo: Visita de cribado
|
Esta variable, considerada un potencial factor de confusión o moderador, se medirá como una variable cuantitativa (años).
|
Visita de cribado
|
|
Medición del género
Periodo de tiempo: Visita de selección
|
Esta variable, considerada un posible factor de confusión o moderador, se medirá como una variable cualitativa (hombre/mujer).
|
Visita de selección
|
|
Medición del índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Visita de cribado
|
Esta variable, considerada un posible factor de confusión o moderador, se medirá como una variable cuantitativa calculada a partir del peso corporal (kg) y la altura (m).
|
Visita de cribado
|
|
Medición del tiempo desde el diagnóstico del síndrome de Marfan
Periodo de tiempo: Visita de selección
|
Esta variable, considerada como un posible factor de confusión o moderador, se medirá como una variable cuantitativa (años).
|
Visita de selección
|
|
Medición de la recomendación médica actual respecto al ejercicio físico
Periodo de tiempo: Visita de cribado
|
Esta variable, considerada como un posible factor de confusión o moderador, se medirá como una variable categórica ordinal (restringida / no restringida / desconocida).
|
Visita de cribado
|
|
Medición del dolor actual
Periodo de tiempo: Visita de cribado
|
Esta variable, considerada como un potencial factor de confusión o moderador, se medirá como una variable cuantitativa utilizando una escala de calificación numérica (NRS 0-10).
Esta medida ya está incluida en el BPI-SF y se utilizará únicamente como una variable de control descriptiva
|
Visita de cribado
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
22 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
13 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
26 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
19 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades óseas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades cardiovasculares
- Desordenes mentales
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Anomalías congénitas
- Anomalías cardiovasculares
- Defectos Cardíacos Congénitos
- Anomalías Múltiples
- Enfermedades óseas del desarrollo
- Trastornos fóbicos
- Desórdenes de ansiedad
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Signos y síntomas
- Kinesiofobia
- Dolor
- Fatiga
- Síndrome de Marfan
- Actividad del motor
- Aminoácidos, péptidos y proteínas
- Proteínas
- Carbohidratos
- Glicoproteínas
- Glucoconjugados
- Proteínas de matriz extracelular
- Escleroproteínas
- Fibrilinas
Otros números de identificación del estudio
- ActMarf
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .