Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Fatores Clínicos e Psicossociais Associados ao Nível de Atividade Física em Adultos com Síndrome de Marfan

11 de fevereiro de 2026 atualizado por: Ruben Cuesta Barriuso, University of Oviedo

Fatores Clínicos e Psicossociais Associados ao Nível de Atividade Física em Adultos com Síndrome de Marfan: Um Estudo Observacional Transversal

Antecedentes. A síndrome de Marfan é uma doença genética do tecido conjuntivo com envolvimento cardiovascular e músculo-esquelético. Apesar dos avanços clínicos, muitos pacientes apresentam baixos níveis de atividade física, influenciados por fatores clínicos e psicossociais, como medo do esforço, fadiga ou dor. O comportamento de atividade física nesta população permanece insuficientemente caracterizado.

Objetivo. Avaliar o nível de atividade física em adultos com síndrome de Marfan e identificar os principais fatores clínicos e psicossociais associados, a fim de determinar preditores de baixa atividade física.

Métodos. Será realizado um estudo observacional, analítico e transversal. Serão incluídos adultos com diagnóstico de síndrome de Marfan. O resultado primário será o nível de atividade física, avaliado através do Questionário Internacional de Atividade Física-Forma Curta. As principais variáveis independentes incluirão cinesiofobia (Escala de Tampa para Cinesiofobia), autoeficácia na atividade física, fadiga percebida (Escala de Gravidade da Fadiga), dor músculo-esquelética (Inventário Breve de Dor-Forma Curta) e fatores clínicos cardiovasculares. Os potenciais fatores de confusão incluirão idade, sexo, índice de massa corporal, tempo desde o diagnóstico, recomendações médicas relativas ao exercício e dor atual. Serão realizadas análises descritivas e um modelo de regressão logística multivariável para identificar preditores independentes de baixa atividade física.

Resultados esperados. Caracterizar o nível de atividade física em adultos com síndrome de Marfan e identificar os fatores clínicos e psicossociais que predizem independentemente a baixa atividade física nesta população.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

118

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Espanha
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, Espanha, 33006
        • Universidad de Oviedo
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos com síndrome de Marfan

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adultos (≥18 anos).
  • Diagnóstico confirmado de síndrome de Marfan de acordo com os critérios clínicos aceites utilizados no seguimento de rotina.
  • Capacidade de compreender e preencher um questionário online em espanhol.
  • Acesso à internet e um dispositivo adequado para completar o inquérito.
  • Fornecimento de consentimento informado para participar no estudo.

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes com défice cognitivo ou dificuldades de compreensão/alfabetização que impeçam o preenchimento válido dos questionários.
  • Quem tenha experienciado um evento cardiovascular maior ou sido submetido a cirurgia cardiovascular/aórtica recente que limite substancialmente a atividade física durante o período de referência mais recente (por exemplo, nos últimos 3 meses).
  • Com condições agudas ou lesões musculoesqueléticas recentes não atribuíveis à síndrome de Marfan que restrinjam marcadamente a atividade física durante os 7 dias anteriores (o período de referência do IPAQ-SF).
  • Com questionários incompletos para variáveis essenciais (IPAQ-SF e/ou preditores principais).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo observacional
Adultos com diagnóstico de síndrome de Marfan
Outro: Adultos com síndrome de Marfan
Avaliação dos fatores psicossociais e clínicos potencialmente associados à participação em atividade física, incluindo cinesiofobia, autoeficácia na atividade física, fadiga percebida, dor musculoesquelética e fatores clínicos cardiovasculares (histórico e tratamento aórtico)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição do nível de atividade física
Prazo: Consulta de triagem.
Esta variável será avaliada utilizando a versão validada em espanhol do Questionário Internacional de Atividade Física - Forma Curta (IPAQ-SF). O questionário regista a frequência (dias/semana) e a duração (minutos/dia) de atividades de intensidade vigorosa, atividades de intensidade moderada e caminhada realizadas nos 7 dias anteriores. A atividade física total será expressa em MET-minutos por semana, calculada de acordo com o protocolo de pontuação oficial do IPAQ (8,0 METs para atividade vigorosa, 4,0 METs para atividade moderada e 3,3 METs para caminhada). Além disso, o nível de atividade física será categorizado como baixo, moderado ou elevado, com base nos critérios estabelecidos pelo instrumento.
Consulta de triagem.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição de cinesiofobia (medo de movimento ou esforço físico)
Prazo: Visita de rastreio
Esta variável será avaliada utilizando a versão validada espanhola da Tampa Scale for Kinesiophobia. A escala consiste em 11 itens com um formato de resposta do tipo Likert de 4 pontos. As pontuações totais variam de 11 a 44, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de cinesiofobia.
Visita de rastreio
Medição da autoeficácia na atividade física
Prazo: Visita de rastreio
Esta variável será avaliada através da Escala de Autoeficácia na Atividade Física, que consiste em 10 itens que avaliam a confiança percebida do indivíduo em manter o comportamento de exercício na presença de barreiras comuns. A pontuação total será utilizada como uma variável contínua, com valores mais elevados indicando uma maior perceção de autoeficácia.
Visita de rastreio
Medição da fadiga percebida
Prazo: Visita de triagem
A fadiga percebida será avaliada utilizando a Escala de Gravidade da Fadiga (FSS), que consiste em 9 itens avaliados numa escala de 1 (nunca) a 7 (sempre). A pontuação será expressa como a média das respostas aos itens. Uma pontuação média ≥ 4 será considerada indicativa de fadiga clinicamente significativa.
Visita de triagem
Medição da dor musculoesquelética
Prazo: Visita de rastreio
Esta variável será avaliada utilizando a versão espanhola do Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF). As subescalas de gravidade da dor e interferência da dor serão utilizadas, expressas como pontuações médias numa escala de 0-10, em que valores mais elevados indicam maior intensidade da dor ou interferência funcional devido à dor.
Visita de rastreio
Medição do histórico de cirurgia cardiovascular
Prazo: Visita de triagem
Este fator clínico cardiovascular será registado como uma variável dicotómica (Sim/Não).
Visita de triagem
Medição do histórico de dissecção aórtica
Prazo: Visita de rastreio
Este fator clínico cardiovascular será registado como uma variável dicotómica (Sim/Não).
Visita de rastreio
Medição do tratamento cardiovascular atual
Prazo: Visita de rastreio
Este fator clínico cardiovascular será registado como uma variável dicotómica (Sim/Não).
Visita de rastreio
Medição da presença de patologia aórtica atual ou estável
Prazo: Visita de triagem
Este fator clínico cardiovascular será registado como uma variável ordinal (Sim/Não/Desconhecido).
Visita de triagem

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição da idade
Prazo: Visita de triagem
Esta variável, considerada um potencial fator de confusão ou moderador, será medida como uma variável quantitativa (anos).
Visita de triagem
Medição de género
Prazo: Visita de triagem
Esta variável, considerada um potencial fator de confusão ou moderador, será medida como uma variável qualitativa (masculino/feminino).
Visita de triagem
Medição do índice de massa corporal
Prazo: Visita de rastreio
Esta variável, considerada um potencial fator de confusão ou moderador, será medida como uma variável quantitativa calculada a partir do peso corporal (kg) e da altura (m).
Visita de rastreio
Medição do tempo desde o diagnóstico da síndrome de Marfan
Prazo: Visita de rastreio
Esta variável, considerada um potencial fator de confusão ou moderador, será medida como uma variável quantitativa (anos).
Visita de rastreio
Medição da recomendação médica atual relativa ao exercício físico
Prazo: Visita de rastreio
Esta variável, considerada um potencial fator de confusão ou moderador, será medida como uma variável categórica ordinal (restrito / irrestrito / desconhecido).
Visita de rastreio
Medição da dor atual
Prazo: Visita de triagem
Esta variável, considerada um potencial fator de confusão ou moderador, será medida como uma variável quantitativa usando uma escala de avaliação numérica (NRS 0-10). Esta medida já está incluída no BPI-SF e será usada exclusivamente como uma variável de controlo descritiva
Visita de triagem

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Oviedo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

22 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

13 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

26 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

19 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ActMarf

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever