Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische en psychosociale factoren geassocieerd met fysieke activiteit bij volwassenen met het syndroom van Marfan

11 februari 2026 bijgewerkt door: Ruben Cuesta Barriuso, University of Oviedo

Klinische en psychosociale factoren geassocieerd met fysieke activiteitsniveau bij volwassenen met het Marfan-syndroom: Een cross-sectionele observationele studie

Achtergrond. Marfan-syndroom is een genetische bindweefselaandoening met cardiovasculaire en musculoskeletale betrokkenheid. Ondanks klinische vooruitgang vertonen veel patiënten lage niveaus van fysieke activiteit, beïnvloed door klinische en psychosociale factoren zoals angst voor inspanning, vermoeidheid of pijn. Het fysieke activiteitengedrag in deze populatie blijft onvoldoende gekarakteriseerd.

Doelstelling. Het niveau van fysieke activiteit bij volwassenen met Marfan-syndroom beoordelen en de belangrijkste geassocieerde klinische en psychosociale factoren identificeren, om voorspellers van lage fysieke activiteit te bepalen.

Methoden. Er zal een observationele, analytische, cross-sectionele studie worden uitgevoerd. Volwassenen met een diagnose Marfan-syndroom zullen worden geïncludeerd. De primaire uitkomstmaat zal het fysieke activiteitenniveau zijn, beoordeeld met de International Physical Activity Questionnaire-Short Form. De belangrijkste onafhankelijke variabelen zullen kinesiofobie (Tampa Scale for Kinesiophobia), zelfeffectiviteit voor fysieke activiteit, waargenomen vermoeidheid (Fatigue Severity Scale), musculoskeletale pijn (Brief Pain Inventory-Short Form) en cardiovasculaire klinische factoren omvatten. Potentiële verstorende factoren zullen leeftijd, geslacht, body mass index, tijd sinds diagnose, medische aanbevelingen met betrekking tot beweging en huidige pijn omvatten. Beschrijvende analyses en een multivariabele logistische regressiemodel zullen worden uitgevoerd om onafhankelijke voorspellers van lage fysieke activiteit te identificeren.

Verwachte resultaten. Het niveau van fysieke activiteit bij volwassenen met Marfan-syndroom karakteriseren en de klinische en psychosociale factoren identificeren die onafhankelijk lage fysieke activiteit in deze populatie voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

118

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Spanje
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, Spanje, 33006
        • Universidad de Oviedo
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen met het Marfan syndroom

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen (≥18 jaar).
  • Een bevestigde diagnose van het syndroom van Marfan volgens geaccepteerde klinische criteria die worden gebruikt in routinematige follow-up.
  • Het vermogen om een online vragenlijst in het Spaans te begrijpen en in te vullen.
  • Toegang tot internet en een geschikt apparaat om de enquête in te vullen.
  • Het verstrekken van geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan de studie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met cognitieve beperkingen of begrips-/leesvaardigheidsproblemen die een geldige invulling van de vragenlijsten verhinderen.
  • Die een ernstige cardiovasculaire gebeurtenis hebben meegemaakt of recente cardiovasculaire/aortachirurgie hebben ondergaan die de fysieke activiteit aanzienlijk beperkt tijdens de meest recente referentieperiode (bijvoorbeeld binnen de afgelopen 3 maanden).
  • Met acute aandoeningen of recente musculoskeletale letsels die niet toe te schrijven zijn aan het syndroom van Marfan en die de fysieke activiteit aanzienlijk beperken gedurende de voorgaande 7 dagen (de referentieperiode van de IPAQ-SF).
  • Met onvolledige vragenlijsten voor essentiële variabelen (IPAQ-SF en/of belangrijkste voorspellers).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observationele groep
Volwassenen met een diagnose van het Marfan-syndroom
Ander: Volwassenen met het syndroom van Marfan
Beoordeling van psychosociale en klinische factoren die mogelijk verband houden met betrokkenheid bij fysieke activiteit, waaronder kinesiofobie, zelfeffectiviteit voor fysieke activiteit, waargenomen vermoeidheid, musculoskeletale pijn en cardiovasculaire klinische factoren (aorta-geschiedenis en behandeling)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van het niveau van fysieke activiteit
Tijdsspanne: Screeningbezoek.
Deze variabele zal worden beoordeeld met behulp van de gevalideerde Spaanse versie van de International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF). De vragenlijst registreert de frequentie (dagen/week) en duur (minuten/dag) van activiteiten met hoge intensiteit, activiteiten met matige intensiteit en wandelen die in de afgelopen 7 dagen zijn uitgevoerd. De totale fysieke activiteit wordt uitgedrukt in MET-minuten per week, berekend volgens het officiële IPAQ-scoringsprotocol (8,0 MET voor hoge intensiteit, 4,0 MET voor matige intensiteit en 3,3 MET voor wandelen). Daarnaast wordt het fysieke activiteitsniveau gecategoriseerd als laag, matig of hoog, op basis van de criteria die door het instrument zijn vastgesteld.
Screeningbezoek.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van kinesiofobie (angst voor beweging of fysieke inspanning)
Tijdsspanne: Screningsbezoek
Deze variabele wordt beoordeeld met de Spaanse gevalideerde versie van de Tampa Schaal voor Kinesiofobie. De schaal bestaat uit 11 items met een 4-punts Likert-type antwoordformaat. De totale scores variëren van 11 tot 44, waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van kinesiofobie.
Screningsbezoek
Meting van zelfeffectiviteit voor lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: Screeningsbezoek
Deze variabele wordt beoordeeld met behulp van de Physical Activity Self-Efficacy Scale, die uit 10 items bestaat die het waargenomen vertrouwen van het individu in het handhaven van bewegingsgedrag in de aanwezigheid van veelvoorkomende barrières evalueren. De totale score wordt gebruikt als een continue variabele, waarbij hogere waarden een groter waargenomen zelfeffectiviteit aangeven.
Screeningsbezoek
Meting van ervaren vermoeidheid
Tijdsspanne: Screeningbezoek
Vermoeidheid wordt beoordeeld met de Fatigue Severity Scale (FSS), die bestaat uit 9 items die worden beoordeeld op een schaal van 1 (nooit) tot 7 (altijd).
De score wordt uitgedrukt als het gemiddelde van de itemantwoorden.
Een gemiddelde score ≥ 4 wordt beschouwd als indicatief voor klinisch significante vermoeidheid.
Screeningbezoek
Meting van musculoskeletale pijn
Tijdsspanne: Screeningbezoek
Deze variabele zal worden beoordeeld met behulp van de Spaanse versie van de Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF). De subschalen voor pijnintensiteit en pijninterferentie zullen worden gebruikt, uitgedrukt als gemiddelde scores op een schaal van 0-10, waarbij hogere waarden duiden op een grotere pijnintensiteit of functionele interferentie als gevolg van pijn.
Screeningbezoek
Meting van voorgeschiedenis van cardiovasculaire chirurgie
Tijdsspanne: Screeningsbezoek
Deze cardiovasculaire klinische factor wordt geregistreerd als een dichotome variabele (Ja/Nee).
Screeningsbezoek
Meting van voorgeschiedenis van aorta dissectie
Tijdsspanne: Screningsbezoek
Deze cardiovasculaire klinische factor wordt geregistreerd als een dichotome variabele (Ja/Nee).
Screningsbezoek
Meting van huidige cardiovasculaire behandeling
Tijdsspanne: Screeningsbezoek
Deze cardiovasculaire klinische factor wordt geregistreerd als een dichotome variabele (Ja/Nee).
Screeningsbezoek
Meting van aanwezigheid van huidige of stabiele aortapathologie
Tijdsspanne: Screeningbezoek
Deze cardiovasculaire klinische factor wordt geregistreerd als een ordinale variabele (Ja/Nee/Onbekend).
Screeningbezoek

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van leeftijd
Tijdsspanne: Screeningsbezoek
Deze variabele, beschouwd als een mogelijke verstorende factor of moderator, wordt gemeten als een kwantitatieve variabele (jaren).
Screeningsbezoek
Meting van geslacht
Tijdsspanne: Screningsbezoek
Deze variabele, beschouwd als een mogelijke verstorende factor of moderator, wordt gemeten als een kwalitatieve variabele (man/vrouw).
Screningsbezoek
Meting van de body mass index
Tijdsspanne: Screeningsbezoek
Deze variabele, die als een mogelijke verstorende factor of moderator wordt beschouwd, wordt gemeten als een kwantitatieve variabele die wordt berekend op basis van lichaamsgewicht (kg) en lengte (m).
Screeningsbezoek
Meting van de tijd sinds de diagnose van het Marfan-syndroom
Tijdsspanne: Screeningbezoek
Deze variabele, beschouwd als een potentiële verstorende factor of moderator, wordt gemeten als een kwantitatieve variabele (jaren).
Screeningbezoek
Meting van de huidige medische aanbeveling met betrekking tot lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Screeningsbezoek
Deze variabele, beschouwd als een potentiële verstorende factor of moderator, zal worden gemeten als een ordinale categorische variabele (beperkt / onbeperkt / onbekend).
Screeningsbezoek
Meting van huidige pijn
Tijdsspanne: Screeningbezoek
Deze variabele, beschouwd als een mogelijke verstorende factor of moderator, zal worden gemeten als een kwantitatieve variabele met behulp van een numerieke beoordelingsschaal (NRS 0-10). Deze maat is reeds opgenomen in de BPI-SF en zal uitsluitend worden gebruikt als een beschrijvende controle variabele.
Screeningbezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oviedo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

22 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

13 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

26 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ActMarf

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren