Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczne i psychospołeczne czynniki związane z poziomem aktywności fizycznej u dorosłych z zespołem Marfana

11 lutego 2026 zaktualizowane przez: Ruben Cuesta Barriuso, University of Oviedo

Kliniczne i psychospołeczne czynniki związane z poziomem aktywności fizycznej u dorosłych z zespołem Marfana: przekrojowe badanie obserwacyjne

Tło. Zespół Marfana jest genetycznym zaburzeniem tkanki łącznej z zajęciem układu sercowo-naczyniowego i mięśniowo-szkieletowego. Pomimo postępów klinicznych, wielu pacjentów wykazuje niski poziom aktywności fizycznej, na co wpływają czynniki kliniczne i psychospołeczne, takie jak lęk przed wysiłkiem, zmęczenie lub ból. Zachowania związane z aktywnością fizyczną w tej populacji pozostają niewystarczająco scharakteryzowane.

Cel. Ocena poziomu aktywności fizycznej u dorosłych z zespołem Marfana oraz identyfikacja głównych związanych z tym czynników klinicznych i psychospołecznych, w celu określenia predyktorów niskiej aktywności fizycznej.

Metody. Przeprowadzone zostanie obserwacyjne, analityczne badanie przekrojowe. Włączone zostaną osoby dorosłe z rozpoznaniem zespołu Marfana. Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie poziom aktywności fizycznej, oceniany za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej – Krótka Forma. Główne zmienne niezależne będą obejmować kinezjofobię (Skala Kinezjofobii z Tampy), samoocenę skuteczności w zakresie aktywności fizycznej, odczuwane zmęczenie (Skala Nasilenia Zmęczenia), ból mięśniowo-szkieletowy (Krótki Kwestionariusz Bólu – Krótka Forma) oraz czynniki kliniczne sercowo-naczyniowe. Potencjalne zmienne zakłócające będą obejmować wiek, płeć, wskaźnik masy ciała, czas od diagnozy, zalecenia medyczne dotyczące ćwiczeń oraz obecny ból. Przeprowadzone zostaną analizy opisowe oraz model regresji logistycznej wieloczynnikowej w celu identyfikacji niezależnych predyktorów niskiej aktywności fizycznej.

Oczekiwane wyniki. Scharakteryzowanie poziomu aktywności fizycznej u dorosłych z zespołem Marfana oraz zidentyfikowanie klinicznych i psychospołecznych czynników, które niezależnie przewidują niską aktywność fizyczną w tej populacji.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

118

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, Hiszpania, 33006
        • Universidad de Oviedo
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli z zespołem Marfana

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli (≥18 lat).
  • Potwierdzone rozpoznanie zespołu Marfana zgodnie z przyjętymi kryteriami klinicznymi stosowanymi w rutynowej obserwacji.
  • Umiejętność zrozumienia i wypełnienia kwestionariusza online w języku hiszpańskim.
  • Dostęp do internetu i odpowiedniego urządzenia do wypełnienia ankiety.
  • Wyrażenie świadomej zgody na udział w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z zaburzeniami poznawczymi lub trudnościami w rozumieniu/czytaniu uniemożliwiającymi prawidłowe wypełnienie kwestionariuszy.
  • Osoby, które doświadczyły poważnego incydentu sercowo-naczyniowego lub przeszły niedawną operację sercowo-naczyniową/aortalną, istotnie ograniczającą aktywność fizyczną w ostatnim okresie odniesienia (np. w ciągu ostatnich 3 miesięcy).
  • Osoby z ostrymi schorzeniami lub niedawnymi urazami układu mięśniowo-szkieletowego niezwiązanymi z zespołem Marfana, które znacznie ograniczyły aktywność fizyczną w ciągu ostatnich 7 dni (okres odniesienia IPAQ-SF).
  • Osoby z niekompletnymi kwestionariuszami dotyczącymi kluczowych zmiennych (IPAQ-SF i/lub głównych predyktorów).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa obserwacyjna
Dorośli z diagnozą zespołu Marfana
Inny: Dorośli z zespołem Marfana
Ocena czynników psychospołecznych i klinicznych potencjalnie związanych z zaangażowaniem w aktywność fizyczną, w tym kinezyfobii, samooceny skuteczności w zakresie aktywności fizycznej, odczuwanego zmęczenia, bólu mięśniowo-szkieletowego oraz czynników klinicznych sercowo-naczyniowych (historia i leczenie aorty)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar poziomu aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa.
Zmienna ta będzie oceniana przy użyciu zwalidowanej hiszpańskiej wersji Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej w wersji krótkiej (IPAQ-SF). Kwestionariusz rejestruje częstotliwość (dni/tydzień) i czas trwania (minuty/dzień) intensywnych aktywności, umiarkowanych aktywności oraz chodzenia wykonanych w ciągu ostatnich 7 dni. Całkowitą aktywność fizyczną wyrażono w MET-minutach na tydzień, obliczonych zgodnie z oficjalnym protokołem punktacji IPAQ (8,0 MET dla intensywnej aktywności, 4,0 MET dla umiarkowanej aktywności i 3,3 MET dla chodzenia). Dodatkowo poziom aktywności fizycznej zostanie skategoryzowany jako niski, umiarkowany lub wysoki, na podstawie kryteriów ustalonych przez instrument.
Wizyta przesiewowa.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar kinezjofobii (strachu przed ruchem lub wysiłkiem fizycznym)
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa
Ta zmienna będzie oceniana przy użyciu hiszpańskiej zwalidowanej wersji Skali Tampy dla Kinezyfobii. Skala składa się z 11 pozycji z 4-punktową skalą odpowiedzi typu Likerta. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 11 do 44, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom kinezyfobii.
Wizyta przesiewowa
Pomiar samoskuteczności w zakresie aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa
Zmienna ta zostanie oceniona za pomocą Skali Samoskuteczności w Aktywności Fizycznej, która składa się z 10 pozycji oceniających postrzegane przez osobę zaufanie do utrzymania zachowań związanych z ćwiczeniami w obecności powszechnych barier. Łączny wynik zostanie użyty jako zmienna ciągła, przy czym wyższe wartości wskazują na większą postrzeganą samoskuteczność.
Wizyta przesiewowa
Pomiar odczuwanego zmęczenia
Ramy czasowe: Wizyta kwalifikacyjna
Zmęczenie odczuwane będzie oceniane przy użyciu Skali Nasilenia Zmęczenia (FSS), która składa się z 9 pozycji ocenianych w skali od 1 (nigdy) do 7 (zawsze). Wynik będzie wyrażony jako średnia odpowiedzi na poszczególne pozycje. Średni wynik ≥ 4 będzie uznawany za wskazujący na klinicznie istotne zmęczenie.
Wizyta kwalifikacyjna
Pomiar bólu mięśniowo-szkieletowego
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa
Zmienna ta będzie oceniana przy użyciu hiszpańskiej wersji Krótkiego Kwestionariusza Oceny Bólu (BPI-SF). Zostaną wykorzystane podskale nasilenia bólu i wpływu bólu na funkcjonowanie, wyrażone jako średnie wyniki w skali 0-10, gdzie wyższe wartości wskazują na większe natężenie bólu lub większe zakłócenie funkcjonowania spowodowane bólem.
Wizyta przesiewowa
Pomiar historii operacji kardiologicznych
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa
Ten czynnik kliniczny sercowo-naczyniowy będzie rejestrowany jako zmienna dychotomiczna (Tak/Nie).
Wizyta przesiewowa
Pomiar historii rozwarstwienia aorty
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa
Ten czynnik sercowo-naczyniowy będzie rejestrowany jako zmienna dychotomiczna (Tak/Nie).
Wizyta przesiewowa
Pomiar aktualnego leczenia układu sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa
Ten czynnik kardiologiczny będzie rejestrowany jako zmienna dychotomiczna (Tak/Nie).
Wizyta przesiewowa
Pomiar obecności aktualnej lub stabilnej patologii aorty
Ramy czasowe: Wizyta kwalifikacyjna
Ten czynnik kliniczny sercowo-naczyniowy będzie rejestrowany jako zmienna porządkowa (Tak/Nie/Nieznane).
Wizyta kwalifikacyjna

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar wieku
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa
Ta zmienna, uznana za potencjalny czynnik zakłócający lub moderator, będzie mierzona jako zmienna ilościowa (lata).
Wizyta przesiewowa
Pomiar płci
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa
Ta zmienna, uznawana za potencjalny czynnik zakłócający lub moderujący, będzie mierzona jako zmienna jakościowa (mężczyzna/kobieta).
Wizyta przesiewowa
Pomiar wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa
Ta zmienna, uznana za potencjalny czynnik zakłócający lub moderujący, będzie mierzona jako zmienna ilościowa obliczona na podstawie masy ciała (kg) i wzrostu (m).
Wizyta przesiewowa
Pomiar czasu od diagnozy zespołu Marfana
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa
Ta zmienna, uznawana za potencjalny czynnik zakłócający lub moderujący, będzie mierzona jako zmienna ilościowa (lata).
Wizyta przesiewowa
Pomiar aktualnych zaleceń medycznych dotyczących aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa
Ta zmienna, uznana za potencjalny czynnik zakłócający lub moderator, będzie mierzona jako zmienna kategorialna porządkowa (ograniczona / nieograniczona / nieznana).
Wizyta przesiewowa
Pomiar aktualnego bólu
Ramy czasowe: Wizyta kwalifikacyjna
Ta zmienna, uznana za potencjalny czynnik zakłócający lub moderujący, będzie mierzona jako zmienna ilościowa przy użyciu numerycznej skali oceny (NRS 0-10). Ten pomiar jest już uwzględniony w BPI-SF i będzie używany wyłącznie jako opisowa zmienna kontrolna.
Wizyta kwalifikacyjna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oviedo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

22 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

13 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

26 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ActMarf

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj