Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske og psykosociale faktorer forbundet med fysisk aktivitetsniveau hos voksne med Marfans syndrom

11. februar 2026 opdateret af: Ruben Cuesta Barriuso, University of Oviedo

Kliniske og psykosociale faktorer forbundet med fysisk aktivitetsniveau hos voksne med Marfans syndrom: Et tværsnitsobservationsstudie

Baggrund. Marfans syndrom er en genetisk bindevævssygdom med kardiovaskulær og muskuloskeletal involvering. På trods af kliniske fremskridt udviser mange patienter lavt niveau af fysisk aktivitet, påvirket af kliniske og psykosociale faktorer såsom frygt for anstrengelse, træthed eller smerte. Adfærd i forhold til fysisk aktivitet i denne population er stadig utilstrækkeligt karakteriseret.

Formål. At vurdere niveauet af fysisk aktivitet hos voksne med Marfans syndrom og at identificere de vigtigste associerede kliniske og psykosociale faktorer for at bestemme prædiktorer for lav fysisk aktivitet.

Metoder. En observations-, analytisk, tværsnitsundersøgelse vil blive gennemført. Voksne med en diagnose af Marfans syndrom vil blive inkluderet. Det primære resultat vil være niveauet af fysisk aktivitet, vurderet ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire-Short Form. De vigtigste uafhængige variable vil inkludere kinesiofobi (Tampa Scale for Kinesiophobia), selv-efficacy for fysisk aktivitet, opfattet træthed (Fatigue Severity Scale), muskuloskeletal smerte (Brief Pain Inventory-Short Form) og kardiovaskulære kliniske faktorer. Potentielle forvirrende faktorer vil inkludere alder, køn, body mass index, tid siden diagnose, medicinske anbefalinger vedrørende motion og nuværende smerte. Beskrivende analyser og en multivariabel logistisk regressionsmodel vil blive udført for at identificere uafhængige prædiktorer for lav fysisk aktivitet.

Forventede resultater. At karakterisere niveauet af fysisk aktivitet hos voksne med Marfans syndrom og at identificere de kliniske og psykosociale faktorer, der uafhængigt forudsiger lav fysisk aktivitet i denne population.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

118

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spanien
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, Spanien, 33006
        • Universidad de Oviedo
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne med Marfans syndrom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (≥18 år).
  • En bekræftet diagnose af Marfans syndrom i henhold til anerkendte kliniske kriterier brugt i rutinemæssig opfølgning.
  • Evne til at forstå og udfylde et online spørgeskema på spansk.
  • Adgang til internettet og en passende enhed til at udfylde undersøgelsen.
  • Aflæggelse af informeret samtykke til at deltage i studiet.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med kognitive vanskeligheder eller forståelses-/læsefærdighedsvanskeligheder, der forhindrer en gyldig udfyldning af spørgeskemaerne.
  • Der har oplevet en større kardiovaskulær hændelse eller har gennemgået nylig kardiovaskulær/aortakirurgi, der væsentligt begrænser fysisk aktivitet i den seneste referenceperiode (f.eks. inden for de sidste 3 måneder).
  • Med akutte tilstande eller nylige muskuloskeletale skader, der ikke kan tilskrives Marfans syndrom, og som markant begrænser fysisk aktivitet i de foregående 7 dage (referenceperioden for IPAQ-SF).
  • Med ufuldstændige spørgeskemaer for essentielle variable (IPAQ-SF og/eller hovedprædiktorer).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationsgruppe
Voksne med en diagnose af Marfans syndrom
Andet: Voksne med Marfans syndrom
Vurdering af psykosociale og kliniske faktorer, der potentielt er forbundet med engagement i fysisk aktivitet, herunder kinesiofobi, fysisk aktivitet selv-effektivitet, opfattet træthed, muskuloskeletale smerter og kardiovaskulære kliniske faktorer (aortahistorie og behandling)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Screeningsbesøg.
Denne variabel vil blive vurderet ved hjælp af den validerede spanske version af International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF). Spørgeskemaet registrerer hyppigheden (dage/uge) og varigheden (minutter/dag) af højintensitetsaktiviteter, moderatintensitetsaktiviteter og gang, der er udført i de foregående 7 dage. Den samlede fysiske aktivitet vil blive udtrykt i MET-minutter pr. uge, beregnet i henhold til den officielle IPAQ-scoringsprotokol (8,0 MET for højintensitetsaktivitet, 4,0 MET for moderatintensitetsaktivitet og 3,3 MET for gang). Derudover vil fysisk aktivitetsniveau blive kategoriseret som lavt, moderat eller højt baseret på de kriterier, der er fastsat af instrumentet.
Screeningsbesøg.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af kinesiofobi (frygt for bevægelse eller fysisk anstrengelse)
Tidsramme: Screeningbesøg
Denne variabel vil blive vurderet ved hjælp af den spanske validerede version af Tampa-skalaen for kinesiofobi. Skalaen består af 11 elementer med et 4-punkts Likert-type svarmønster. Samlede scoringer spænder fra 11 til 44, hvor højere scoringer indikerer større niveauer af kinesiofobi.
Screeningbesøg
Måling af fysisk aktivitet selv-efficacy
Tidsramme: Screeningbesøg
Denne variabel vil blive vurderet ved hjælp af Physical Activity Self-Efficacy Scale, som består af 10 punkter, der evaluerer individets opfattede tillid til at opretholde motionsadfærd i nærværelse af almindelige barrierer. Den samlede score vil blive brugt som en kontinuert variabel, hvor højere værdier indikerer større opfattet selv-effektivitet.
Screeningbesøg
Måling af opfattet træthed
Tidsramme: Screeningbesøg
Perceptuel træthed vil blive vurderet ved hjælp af Fatigue Severity Scale (FSS), som består af 9 spørgsmål vurderet på en skala fra 1 (aldrig) til 7 (altid). Scoren vil blive udtrykt som gennemsnittet af svarene på spørgsmålene. Et gennemsnitsscore ≥ 4 vil blive betragtet som indikativ for klinisk signifikant træthed.
Screeningbesøg
Måling af muskuloskeletal smerte
Tidsramme: Screeningsbesøg
Denne variabel vil blive vurderet ved hjælp af den spanske version af Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF). Underskalaerne for smerteintensitet og smerteinterferens vil blive anvendt, udtrykt som gennemsnitsscore på en skala fra 0-10, hvor højere værdier indikerer større smerteintensitet eller funktionel interference på grund af smerte.
Screeningsbesøg
Måling af historik med hjerte-kar-kirurgi
Tidsramme: Screeningbesøg
Denne kardiovaskulære kliniske faktor vil blive registreret som en dikotom variabel (Ja/Nej).
Screeningbesøg
Måling af historik for aortadissektion
Tidsramme: Screentingsbesøg
Denne kardiovaskulære kliniske faktor vil blive registreret som en dikotom variabel (Ja/Nej).
Screentingsbesøg
Måling af nuværende kardiovaskulær behandling
Tidsramme: Screeningbesøg
Denne kardiovaskulære kliniske faktor vil blive registreret som en dikotom variabel (Ja/Nej).
Screeningbesøg
Måling af forekomst af nuværende eller stabil aortapatologi
Tidsramme: Screeningbesøg
Denne kardiovaskulære kliniske faktor vil blive registreret som en ordinal variabel (Ja/Nej/Ukendt).
Screeningbesøg

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af alder
Tidsramme: Screeningsbesøg
Denne variabel, betragtet som en potentiel forvirrende eller modererende faktor, vil blive målt som en kvantitativ variabel (år).
Screeningsbesøg
Måling af køn
Tidsramme: Screeningbesøg
Denne variabel, som betragtes som en potentiel forvirrende eller modererende faktor, vil blive målt som en kvalitativ variabel (mand/kvinde).
Screeningbesøg
Måling af kropsmasseindeks
Tidsramme: Screentingsbesøg
Denne variabel, der betragtes som en potentiel forvirrende faktor eller moderator, vil blive målt som en kvantitativ variabel beregnet ud fra kropsvægt (kg) og højde (m).
Screentingsbesøg
Måling af tid siden diagnose af Marfan syndrom
Tidsramme: Screeningsbesøg
Denne variabel, som betragtes som en potentiel forvirrende eller modererende faktor, vil blive målt som en kvantitativ variabel (år).
Screeningsbesøg
Måling af den aktuelle medicinske anbefaling vedrørende fysisk træning
Tidsramme: Screeningbesøg
Denne variabel, der anses for at være en potentiel forvirrende faktor eller moderator, vil blive målt som en ordinal kategorisk variabel (begrænset / ubegrænset / ukendt).
Screeningbesøg
Måling af aktuelle smerter
Tidsramme: Screeningbesøg
Denne variabel, som anses for en potentiel forvirrende eller modererende faktor, vil blive målt som en kvantitativ variabel ved hjælp af en numerisk vurderingsskala (NRS 0-10). Denne måling er allerede inkluderet i BPI-SF og vil kun blive brugt som en beskrivende kontrolvariabel
Screeningbesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oviedo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

22. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

13. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

26. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ActMarf

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Marfan syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner