与马凡综合征成人患者体力活动水平相关的临床及心理社会因素
2026年2月11日 更新者：Ruben Cuesta Barriuso、University of Oviedo
与马凡综合征成人患者体力活动水平相关的临床和心理社会因素：一项横断面观察性研究
背景。 马凡综合征是一种遗传性结缔组织疾病，累及心血管和肌肉骨骼系统。 尽管临床治疗有所进展，许多患者仍表现出低水平的身体活动，这受到临床和社会心理因素的影响，如对运动的恐惧、疲劳或疼痛。 该人群的身体活动行为特征尚未得到充分描述。
目的。 评估成年马凡综合征患者的身体活动水平，并确定主要相关的临床和社会心理因素，以确定低身体活动的预测因素。
方法。 将进行一项观察性、分析性、横断面研究。 纳入诊断为马凡综合征的成年患者。 主要结局指标是身体活动水平，使用国际身体活动问卷-简版进行评估。 主要自变量包括运动恐惧症（坦帕运动恐惧症量表）、身体活动自我效能感、感知疲劳（疲劳严重程度量表）、肌肉骨骼疼痛（简明疼痛量表-简版）以及心血管临床因素。 潜在混杂因素包括年龄、性别、体重指数、诊断时间、关于运动的医疗建议以及当前疼痛情况。 将进行描述性分析和多变量逻辑回归模型，以确定低身体活动的独立预测因素。
预期结果。 描述成年马凡综合征患者的身体活动水平，并确定独立预测该人群低身体活动的临床和社会心理因素。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
118
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rubén Cuesta-Barriuso, PhD
- 电话号码：0034 985103386
- 邮箱：cuestaruben@uniovi.es
学习地点
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Principality of Asturias
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Oviedo、Principality of Asturias、西班牙、33006
- Universidad de Oviedo
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接触：
- Rubén Cuesta-Barriuso
- 电话号码：607547274
- 邮箱：cuestaruben@uniovi.es
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患有马凡综合征的成年人
描述
纳入标准：
- 成年人（≥18岁）。
- 根据常规随访中采用的公认临床标准确诊为马凡综合征。
- 能够理解并完成西班牙语在线问卷。
- 具备互联网接入及完成调查的适当设备。
- 提供参与研究的知情同意书。
排除标准：
- 存在认知障碍或理解/读写困难，无法有效完成问卷的患者。
- 近期（例如过去3个月内）经历过重大心血管事件或接受过心血管/主动脉手术，导致在最近参考期内身体活动严重受限。
- 患有急性病症或近期肌肉骨骼损伤（非马凡综合征所致），在过去7天（IPAQ-SF参考期）内明显限制身体活动。
- 关键变量问卷（IPAQ-SF和/或主要预测因子）填写不完整。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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观察组
被诊断为马凡综合征的成年人
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评估可能与参与体育活动相关的心理社会及临床因素，包括运动恐惧症、体育活动自我效能感、感知疲劳、肌肉骨骼疼痛和心血管临床因素（主动脉病史和治疗）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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身体活动水平的测量
大体时间：筛选访视。
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该变量将使用经过验证的西班牙语版国际体力活动问卷-简表（IPAQ-SF）进行评估。
问卷记录过去7天内进行的剧烈强度活动、中等强度活动和步行的频率（天/周）和持续时间（分钟/天）。
总体力活动将以每周MET-分钟数表示，根据官方IPAQ评分方案计算（剧烈活动为8.0 MET，中等活动为4.0 MET，步行为3.3 MET）。
此外，将根据该工具建立的标准将体力活动水平分为低、中、高三个等级。
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筛选访视。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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运动恐惧症（对运动或身体劳累的恐惧）的测量
大体时间：筛选访视
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该变量将使用西班牙语验证版的坦帕运动恐惧症量表进行评估。
该量表包含11个项目，采用4点李克特式应答格式。
总分范围从11到44分，分数越高表示运动恐惧症水平越高。
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筛选访视
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身体活动自我效能感的测量
大体时间：筛选访视
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该变量将使用身体活动自我效能量表进行评估，该量表包含10个项目，用于评估个体在存在常见障碍时维持锻炼行为的感知信心水平。总分将作为连续变量使用，分值越高表示感知自我效能越强。
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筛选访视
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感知疲劳测量
大体时间：筛选访视
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感知疲劳将使用疲劳严重程度量表（FSS）进行评估，该量表包含9个项目，评分范围从1（从不）到7（总是）。
分数将以项目回答的平均值表示。
平均分≥4将被视为具有临床意义的疲劳。
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筛选访视
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骨骼肌肉疼痛的测量
大体时间：筛选访视
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该变量将使用西班牙语版本的简明疼痛量表简表（BPI-SF）进行评估。
将使用疼痛严重程度和疼痛干扰两个子量表，以0-10量表的平均分数表示，分数越高表明疼痛强度越大或疼痛导致的功能干扰越严重。
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筛选访视
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心血管手术史测量
大体时间：筛选访视
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该心血管临床因素将被记录为二分变量（是/否）。
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筛选访视
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主动脉夹层病史的测量
大体时间：筛选访视
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该心血管临床因素将作为二分变量（是/否）记录。
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筛选访视
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当前心血管治疗的测量
大体时间：筛查访视
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该心血管临床因素将作为二分变量（是/否）记录。
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筛查访视
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测量当前或稳定的主动脉病理存在情况
大体时间：筛选访视
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该心血管临床因素将记录为有序变量（是/否/未知）。
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筛选访视
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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年龄测量
大体时间：筛选访视
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该变量被视为潜在的混杂因素或调节变量，将作为定量变量（年）进行测量。
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筛选访视
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性别测量
大体时间：筛查访视
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该变量被视为潜在的混杂因素或调节因素，将作为定性变量（男性/女性）进行测量。
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筛查访视
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体重指数测量
大体时间：筛选访视
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该变量被视为潜在的混杂因素或调节变量，将作为根据体重（kg）和身高（m）计算得出的定量变量进行测量。
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筛选访视
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马凡综合征诊断后时间测量
大体时间：筛选访视
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该变量被视为潜在的混杂因素或调节变量，将作为定量变量（年）进行测量。
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筛选访视
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关于体育锻炼的当前医学建议的测量
大体时间：筛选访视
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该变量被视为潜在的混杂因素或调节变量，将作为有序分类变量（受限 / 不受限 / 未知）进行测量。
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筛选访视
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当前疼痛测量
大体时间：筛查访视
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此变量被视为潜在的混杂因素或调节变量，将使用数字评分量表（NRS 0-10）作为定量变量进行测量。
该测量已包含在 BPI-SF 中，将仅用作描述性控制变量。
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筛查访视
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年2月22日
初级完成 (估计的)
2026年4月13日
研究完成 (估计的)
2026年5月26日
研究注册日期
首次提交
2026年2月11日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月11日
首次发布 (实际的)
2026年2月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月11日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- ActMarf
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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