마판 증후군 성인에서 신체 활동 수준과 관련된 임상적 및 심리사회적 요인
2026년 2월 11일 업데이트: Ruben Cuesta Barriuso, University of Oviedo
마르팡 증후군 성인에서 신체 활동 수준과 관련된 임상적 및 심리사회적 요인: 횡단면 관찰 연구
배경. 마르판 증후군은 심혈관 및 근골격계를 침범하는 유전성 결합 조직 질환이다. 임상적 진보에도 불구하고, 많은 환자들이 운동에 대한 두려움, 피로, 또는 통증과 같은 임상적 및 심리사회적 요인의 영향을 받아 낮은 수준의 신체 활동을 보인다. 이 집단의 신체 활동 행동은 여전히 충분히 특성화되지 않았다.
목적. 마르판 증후군 성인의 신체 활동 수준을 평가하고, 낮은 신체 활동의 예측인자를 결정하기 위해 주요 관련 임상적 및 심리사회적 요인을 확인하는 것이다.
방법. 관찰적, 분석적, 횡단면 연구가 수행될 것이다. 마르판 증후군 진단을 받은 성인이 포함될 것이다. 주요 결과 변수는 국제 신체 활동 설문지-단축형을 사용하여 평가된 신체 활동 수준이 될 것이다. 주요 독립 변수는 운동공포증(탬파 운동공포증 척도), 신체 활동 자기효능감, 지각된 피로(피로 심각도 척도), 근골격계 통증(간편 통증 목록-단축형), 및 심혈관 임상 요인을 포함할 것이다. 잠재적 교란 변수는 연령, 성별, 체질량 지수, 진단 후 경과 시간, 운동에 관한 의학적 권고, 및 현재 통증을 포함할 것이다. 기술적 분석과 다변량 로지스틱 회귀 모델을 수행하여 낮은 신체 활동의 독립적 예측인자를 확인할 것이다.
예상 결과. 마르판 증후군 성인의 신체 활동 수준을 특성화하고, 이 집단에서 낮은 신체 활동을 독립적으로 예측하는 임상적 및 심리사회적 요인을 확인하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
118
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD
- 전화번호: 0034 985103386
- 이메일: cuestaruben@uniovi.es
연구 장소
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Principality of Asturias
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Oviedo, Principality of Asturias, 스페인, 33006
- Universidad de Oviedo
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연락하다:
- Rubén Cuesta-Barriuso
- 전화번호: 607547274
- 이메일: cuestaruben@uniovi.es
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
마판 증후군을 가진 성인
설명
포함 기준:
- 성인(만 18세 이상).
- 일상적인 추적 관찰에 사용되는 허용된 임상 기준에 따라 마르팡 증후군의 확진.
- 스페인어로 된 온라인 설문지를 이해하고 작성할 수 있는 능력.
- 설문 조사를 완료하기 위한 인터넷 접속 및 적절한 기기 보유.
- 연구 참여에 대한 동의서 제공.
제외 기준:
- 설문지를 유효하게 완료하는 것을 방해하는 인지 장애 또는 이해력/문해력 어려움이 있는 환자.
- 최근 참조 기간(예: 지난 3개월 이내) 동안 신체 활동을 상당히 제한하는 주요 심혈관 사건을 경험했거나 최근 심혈관/대동맥 수술을 받은 경우.
- 마르팡 증후군에 기인하지 않은 급성 질환이나 최근 근골격계 손상으로 인해 이전 7일 동안(IPAQ-SF의 참조 기간) 신체 활동이 현저히 제한된 경우.
- 필수 변수(IPAQ-SF 및/또는 주요 예측 변수)에 대한 설문지가 불완전한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관찰 그룹
마판 증후군 진단을 받은 성인
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신체 활동 참여와 잠재적으로 관련된 심리사회적 및 임상적 요인의 평가. 여기에는 운동공포증, 신체 활동 자기효능감, 지각된 피로, 근골격계 통증, 그리고 심혈관 임상적 요인(대동맥 병력 및 치료)이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동 수준 측정
기간: 선별 방문.
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이 변수는 국제 신체 활동 설문지 단축형(IPAQ-SF)의 검증된 스페인어 버전을 사용하여 평가될 것입니다.
이 설문지는 지난 7일 동안 수행된 고강도 활동, 중강도 활동 및 걷기의 빈도(일/주)와 지속 시간(분/일)을 기록합니다.
총 신체 활동량은 공식 IPAQ 채점 프로토콜(고강도 활동 8.0 MET, 중강도 활동 4.0 MET, 걷기 3.3 MET)에 따라 계산된 MET-분/주로 표현됩니다.
또한, 신체 활동 수준은 해당 도구에 의해 설정된 기준에 따라 낮음, 중간 또는 높음으로 분류됩니다.
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선별 방문.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동공포증(움직임이나 신체 활동에 대한 두려움) 측정
기간: 선별 방문
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이 변수는 스페인어로 검증된 타파 운동공포증 척도를 사용하여 평가됩니다.
이 척도는 11개 항목으로 구성되어 있으며, 4점 리커트 척도 응답 형식을 따릅니다.
총점은 11점에서 44점 사이이며, 점수가 높을수록 운동공포증 수준이 더 높음을 나타냅니다.
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선별 방문
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신체 활동 자기 효능감 측정
기간: 선별 방문
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이 변수는 신체 활동 자기 효능감 척도를 사용하여 평가됩니다. 이 척도는 흔히 발생하는 장애물이 있을 때 운동 행동을 유지하는 데 대한 개인의 인지된 자신감을 평가하는 10개의 항목으로 구성됩니다.
총점은 연속 변수로 사용되며, 값이 높을수록 인지된 자기 효능감이 더 높음을 나타냅니다.
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선별 방문
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지각된 피로감 측정
기간: 선별 방문
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지각된 피로는 1(전혀 아님)부터 7(항상)까지의 척도로 평가되는 9개 항목으로 구성된 피로 중증도 척도(FSS)를 사용하여 평가됩니다.
점수는 항목 응답의 평균으로 표현됩니다.
평균 점수 ≥ 4는 임상적으로 유의미한 피로를 나타내는 것으로 간주됩니다.
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선별 방문
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근골격계 통증 측정
기간: 선별 방문
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이 변수는 Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF)의 스페인어 버전을 사용하여 평가됩니다.
통증 심각도 및 통증 간섭 하위 척도가 사용되며, 0-10 척도로 평균 점수로 표현됩니다. 여기서 높은 값은 더 큰 통증 강도 또는 통증으로 인한 기능적 간섭을 나타냅니다.
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선별 방문
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심혈관 수술 이력 측정
기간: 선별 방문
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이 심혈관 임상 요인은 이분형 변수(예/아니오)로 기록됩니다.
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선별 방문
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대동맥 박리 병력 측정
기간: 선별 방문
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이 심혈관 임상 요소는 이분형 변수(예/아니오)로 기록됩니다.
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선별 방문
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현재 심혈관 치료의 측정
기간: 선별 방문
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이 심혈관 임상 요인은 이분형 변수(예/아니오)로 기록됩니다.
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선별 방문
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현재 또는 안정된 대동맥 병리 상태 측정
기간: 선별 방문
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이 심혈관 임상 요인은 순서형 변수(예/아니오/알 수 없음)로 기록됩니다.
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선별 방문
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연령 측정
기간: 스크리닝 방문
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이 변수는 잠재적인 교란 변수나 조절 변수로 간주되며, 양적 변수(연도)로 측정됩니다.
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스크리닝 방문
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성별 측정
기간: 선별 방문
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이 변수는 잠재적인 교란 변수 또는 조절 변수로 간주되며, 질적 변수(남성/여성)로 측정됩니다.
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선별 방문
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체질량 지수 측정
기간: 선별 방문
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이 변수는 잠재적인 교란변수 또는 조절변수로 간주되며, 체중(kg)과 키(m)에서 계산된 정량적 변수로 측정됩니다.
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선별 방문
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말판 증후군 진단 후 경과 시간 측정
기간: 선별 방문
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이 변수는 잠재적인 교란변수 또는 조절변수로 간주되며, 정량적 변수(년)로 측정됩니다.
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선별 방문
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신체 운동에 관한 현재 의학적 권고 사항 측정
기간: 선별 방문
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이 변수는 잠재적인 교란 변수 또는 조절 변수로 간주되며, 서수 범주형 변수(제한됨 / 제한 없음 / 알 수 없음)로 측정됩니다.
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선별 방문
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현재 통증 측정
기간: 스크리닝 방문
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이 변수는 잠재적인 교란 변수나 조절 변수로 간주되며, 숫자 평가 척도(NRS 0-10)를 사용하여 양적 변수로 측정될 것입니다.
이 측정 항목은 이미 BPI-SF에 포함되어 있으며, 단순히 기술적 통제 변수로만 사용될 것입니다.
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스크리닝 방문
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 2월 22일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 13일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 11일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ActMarf
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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