Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kliniska och psykosociala faktorer associerade med fysisk aktivitetsnivå hos vuxna med Marfans syndrom

11 februari 2026 uppdaterad av: Ruben Cuesta Barriuso, University of Oviedo

Kliniska och psykosociala faktorer associerade med fysisk aktivitetsnivå hos vuxna med Marfans syndrom: En tvärsnittsstudie

Bakgrund. Marfans syndrom är en genetisk bindvävssjukdom med kardiovaskulär och muskel-skelett inblandning. Trots kliniska framsteg uppvisar många patienter låga nivåer av fysisk aktivitet, påverkade av kliniska och psykosociala faktorer såsom rädsla för ansträngning, trötthet eller smärta. Fysisk aktivitetsbeteende i denna population förblir otillräckligt karakteriserat.

Syfte. Att bedöma nivån av fysisk aktivitet hos vuxna med Marfans syndrom och att identifiera de huvudsakliga associerade kliniska och psykosociala faktorerna, för att bestämma prediktorer för låg fysisk aktivitet.

Metoder. En observations-, analytisk, tvärsnittsstudie kommer att genomföras. Vuxna med en diagnos av Marfans syndrom kommer att inkluderas. Det primära utfallet kommer att vara fysisk aktivitetsnivå, bedömd med International Physical Activity Questionnaire-Short Form. De huvudsakliga oberoende variablerna kommer att inkludera kinesiofobi (Tampa Scale for Kinesiophobia), självtillit för fysisk aktivitet, upplevd trötthet (Fatigue Severity Scale), muskel-skelettsmärta (Brief Pain Inventory-Short Form) och kardiovaskulära kliniska faktorer. Potentiella förväxlingsfaktorer kommer att inkludera ålder, kön, kroppsmassaindex, tid sedan diagnos, medicinska rekommendationer angående träning och nuvarande smärta. Beskrivande analyser och en multivariabel logistisk regressionsmodell kommer att utföras för att identifiera oberoende prediktorer för låg fysisk aktivitet.

Förväntade resultat. Att karakterisera nivån av fysisk aktivitet hos vuxna med Marfans syndrom och att identifiera de kliniska och psykosociala faktorerna som oberoende förutspår låg fysisk aktivitet i denna population.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

118

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Spanien
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, Spanien, 33006
        • Universidad de Oviedo
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna med Marfans syndrom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna (≥18 år).
  • En bekräftad diagnos av Marfans syndrom enligt accepterade kliniska kriterier som används i rutinmässig uppföljning.
  • Förmåga att förstå och fylla i ett frågeformulär online på spanska.
  • Tillgång till internet och en lämplig enhet för att genomföra undersökningen.
  • Lämnande av informerat samtycke för att delta i studien.

Exklusionskriterier:

  • Patienter med kognitiv nedsättning eller svårigheter med förståelse/läskunnighet som hindrar giltig utfyllnad av frågeformulären.
  • Som har upplevt en större kardiovaskulär händelse eller genomgått nyligen genomförd kardiovaskulär/aortkirurgi som väsentligt begränsar fysisk aktivitet under den senaste referensperioden (t.ex. inom de senaste 3 månaderna).
  • Med akuta tillstånd eller nyligen uppkomna skelettmuskelskador som inte kan hänföras till Marfans syndrom som markant begränsar fysisk aktivitet under de föregående 7 dagarna (referensperioden för IPAQ-SF).
  • Med ofullständiga frågeformulär för essentiella variabler (IPAQ-SF och/eller huvudsakliga prediktorer).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Observationsgrupp
Vuxna med en diagnos av Marfans syndrom
Övrig: Vuxna med Marfans syndrom
Bedömning av psykosociala och kliniska faktorer som potentiellt kan vara associerade med deltagande i fysisk aktivitet, inklusive kinesiofobi, fysisk aktivitet själveffektivitet, upplevd trötthet, muskel- och skelettsmärta och kardiovaskulära kliniska faktorer (aortahistoria och behandling)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: Screeningbesök.
Denna variabel kommer att bedömas med den validerade spanska versionen av International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF). Frågeformuläret registrerar frekvensen (dagar/vecka) och varaktigheten (minuter/dag) för högintensiva aktiviteter, måttligt intensiva aktiviteter och promenader som utförts under de senaste 7 dagarna. Total fysisk aktivitet kommer att uttryckas i MET-minuter per vecka, beräknat enligt det officiella IPAQ-poängsättningsprotokollet (8,0 MET för högintensiv aktivitet, 4,0 MET för måttligt intensiv aktivitet och 3,3 MET för promenader). Dessutom kommer fysisk aktivitetsnivå att kategoriseras som låg, måttlig eller hög, baserat på de kriterier som fastställts av instrumentet.
Screeningbesök.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av kinesiofobi (rädsla för rörelse eller fysisk ansträngning)
Tidsram: Screeningbesök
Denna variabel kommer att bedömas med den spanska validerade versionen av Tampa Scale for Kinesiophobia. Skalan består av 11 frågor med ett 4-gradigt Likert-typs svarsformat. Totalpoäng sträcker sig från 11 till 44, där högre poäng indikerar högre nivåer av kinesiofobi.
Screeningbesök
Mätning av fysisk aktivitet självförmåga
Tidsram: Screeningbesök
Denna variabel kommer att bedömas med hjälp av Physical Activity Self-Efficacy Scale, som består av 10 punkter som utvärderar individens upplevda tilltro till att upprätthålla träningsbeteende i närvaro av vanliga hinder. Totalsumman kommer att användas som en kontinuerlig variabel, där högre värden indikerar större upplevd självtillit.
Screeningbesök
Mätning av upplevd trötthet
Tidsram: Screeningbesök
Upplevd trötthet kommer att bedömas med hjälp av Fatigue Severity Scale (FSS), som består av 9 frågor som bedöms på en skala från 1 (aldrig) till 7 (alltid).
Poängen kommer att uttryckas som medelvärdet av svaren på frågorna.
Ett medelvärde ≥ 4 kommer att anses indikera kliniskt signifikant trötthet.
Screeningbesök
Mätning av muskuloskeletal smärta
Tidsram: Screeningbesök
Denna variabel kommer att bedömas med den spanska versionen av Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF). Smärtintensitets- och smärtinterferenssubskalorna kommer att användas, uttryckta som medelvärden på en skala från 0 till 10, där högre värden indikerar större smärtintensitet eller funktionell interferens på grund av smärta.
Screeningbesök
Mätning av historik för hjärt-kärlkirurgi
Tidsram: Screeningbesök
Denna kardiovaskulära kliniska faktor kommer att registreras som en dikotom variabel (Ja/Nej).
Screeningbesök
Mätning av anamnes för aortadissektion
Tidsram: Screeningbesök
Denna kardiovaskulära kliniska faktor kommer att registreras som en dikotom variabel (Ja/Nej).
Screeningbesök
Mätning av aktuell kardiovaskulär behandling
Tidsram: Screeningbesök
Denna kardiovaskulära kliniska faktor kommer att registreras som en dikotom variabel (Ja/Nej).
Screeningbesök
Mätning av förekomst av aktuell eller stabil aortapatologi
Tidsram: Screeningbesök
Denna kardiovaskulära kliniska faktor kommer att registreras som en ordinalskala (Ja/Nej/Okänt).
Screeningbesök

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av ålder
Tidsram: Screeningbesök
Denna variabel, som anses vara en potentiell förvirrande eller modererande faktor, kommer att mätas som en kvantitativ variabel (år).
Screeningbesök
Mätning av kön
Tidsram: Screeningbesök
Denna variabel, som betraktas som en potentiell förvirrande eller modererande faktor, kommer att mätas som en kvalitativ variabel (man/kvinna).
Screeningbesök
Mätning av kroppsmassaindex
Tidsram: Screeningbesök
Denna variabel, som betraktas som en potentiell förväxlings- eller moderatorfaktor, kommer att mätas som en kvantitativ variabel beräknad från kroppsvikt (kg) och längd (m).
Screeningbesök
Mätning av tid sedan diagnos av Marfans syndrom
Tidsram: Screeningbesök
Denna variabel, som betraktas som en potentiell förvirrande faktor eller moderator, kommer att mätas som en kvantitativ variabel (år).
Screeningbesök
Mätning av aktuella medicinska rekommendationer gällande fysisk träning
Tidsram: Screeningbesök
Denna variabel, som betraktas som en potentiell förvirrande faktor eller moderator, kommer att mätas som en ordinal kategorisk variabel (begränsad / obegränsad / okänd).
Screeningbesök
Mätning av nuvarande smärta
Tidsram: Screeningbesök
Denna variabel, som betraktas som en potentiell förväxlingsfaktor eller moderator, kommer att mätas som en kvantitativ variabel med hjälp av en numerisk betygsskala (NRS 0-10). Denna mätning ingår redan i BPI-SF och kommer att användas enbart som en beskrivande kontrollvariabel
Screeningbesök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Oviedo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

22 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

13 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

26 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2026

Första postat (Faktisk)

19 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ActMarf

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera