門脈圧亢進症バイオバンクの構築
2026年2月12日 更新者：Shanghai Zhongshan Hospital
門脈圧亢進症の専門コホートのためのバイオバンク構築
食道・胃静脈瘤出血（EGVB）は門脈圧亢進症（PH）の重篤な合併症であり、出血量が多い、再出血率が高い、死亡率が高いといった特徴があります。近年、内視鏡治療により治療効果と患者の生存率が大幅に改善されました。しかし、患者間の大きな個人差により、個別化された層別管理が重要です。肝硬変性門脈圧亢進症を有する特殊な集団については、明確な管理ガイドラインや臨床研究のエビデンスが不足しています。非肝硬変性門脈圧亢進症の発生率は年々増加しており、病因が複雑で、特異的な症状や画像所見に乏しく、診断上の課題があります。現在、門脈圧亢進症に関するマルチオミクス研究は十分ではありません。ゲノミクス、ラジオミクス、メタボロミクス、腸内細菌叢を含むマルチオミクス技術の統合により、病因のより包括的な理解が期待されています。マルチモーダル医療データ融合技術の継続的な向上に伴い、標準化されたマルチオミクスデータベースと人工知能技術を組み合わせた臨床意思決定支援システムの開発が急務であり、それにより臨床意思決定能力と予後評価を向上させることができます。
本研究は、臨床コホートデータの時間的深さを拡張し、サンプルタイプを多様化することで、確立された門脈圧亢進症バイオバンクを拡大することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xiaoquan Huang, M.D.
- 電話番号：86-18801733835
- メール：huang.xiaoquan@zs-hospital.sh.cn
研究場所
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Shanghai Municipality
-
Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200000
- 募集
- Zhongshan Hospital, Fudan University
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コンタクト：
- Xiaoquan Huang, M.D.
- 電話番号：86-18801733835
- メール：huang.xiaoquan@zs-hospital.sh.cn
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2025年9月から2028年12月までに食道胃静脈瘤を伴う門脈圧亢進症で入院した患者。
説明
適格基準：
- 門脈圧亢進症に伴う食道・胃静脈瘤の臨床診断を受けている。
- 腹部CT検査を受けた。
除外基準：
- 食道および／または胃静脈瘤が存在しないことを示す画像または内視鏡的証拠。
- CT画像の品質が要件を満たさない、または病歴データが不完全。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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肝硬変
門脈圧亢進症を呈する肝硬変患者。
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結紮術およびシアノアクリレート注射を含む内視鏡的治療
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非肝硬変
肝硬変を伴わない門脈圧亢進症の患者。
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結紮術およびシアノアクリレート注射を含む内視鏡的治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
1年再出血
時間枠：1年以内
|
1年以内
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡
時間枠：1年以内
|
1年以内
|
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合併症
時間枠：1年以内
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門脈圧亢進症に関連する合併症（腹水、肝性脳症、門脈血栓症など）
|
1年以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月16日
一次修了 (推定)
2028年12月31日
研究の完了 (推定)
2031年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月12日
最初の投稿 (実際)
2026年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月12日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。