- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07419724
Opbouw van een portale hypertensie biobank
Opbouw van een Biobank voor een Gespecialiseerde Cohort van Portale Hypertensie
Slokdarm- en maagvaricesbloeding (EGVB) is een ernstige complicatie van portale hypertensie (PH), gekenmerkt door hoog bloedverlies, een hoog herbloedingspercentage en hoge mortaliteit. De afgelopen jaren heeft endoscopische behandeling de therapeutische werkzaamheid en patiëntoverleving aanzienlijk verbeterd. Vanwege aanzienlijke individuele variaties tussen patiënten is echter individueel gelaagd management cruciaal. Voor speciale populaties met cirrotische portale hypertensie ontbreken duidelijke managementrichtlijnen en klinisch onderzoeksbewijs. De incidentie van niet-cirrotische portale hypertensie neemt jaarlijks toe; het heeft complexe etiologieën, mist specifieke symptomen en beeldvormingskenmerken, en vormt diagnostische uitdagingen. Momenteel is multi-omics onderzoek naar portale hypertensie onvoldoende. De integratie van multi-omics technologieën, waaronder genomica, radiomics, metabolomics en darmmicrobiota, biedt perspectief voor een uitgebreider begrip van de pathogenese. Met voortdurende verbeteringen in multi-modale medische datafusietechnologie is er een dringende behoefte aan het ontwikkelen van klinische beslissingsondersteunende systemen door gestandaardiseerde multi-omics databases te combineren met kunstmatige intelligentietechnieken, waardoor klinische besluitvormingscapaciteiten en prognostische beoordeling worden verbeterd.
Deze studie heeft tot doel de gevestigde portale hypertensie biobank uit te breiden door de temporele diepte van klinische cohortgegevens te verlengen en monstertypen te diversifiëren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Xiaoquan Huang, M.D.
- Telefoonnummer: 86-18801733835
- E-mail: huang.xiaoquan@zs-hospital.sh.cn
Studie Locaties
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200000
- Werving
- Zhongshan hospital, Fudan university
-
Contact:
- Xiaoquan Huang, M.D.
- Telefoonnummer: 86-18801733835
- E-mail: huang.xiaoquan@zs-hospital.sh.cn
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinisch gediagnosticeerd met portale hypertensie gecompliceerd door oesofagogastrische varices.
- Onderworpen aan een abdominale CT-onderzoek.
Exclusiecriteria:
- Beeldvormende of endoscopische bevindingen die de afwezigheid van oesofageale en/of gastrische varices aantonen.
- CT-beeldkwaliteit voldoet niet aan de eisen of onvolledige medische geschiedenisgegevens.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Cirrotisch
Patiënten met portale hypertensie die levercirrose hebben.
|
Endoscopische behandeling inclusief ligatie en cyanoacrylaatinjectie
|
|
Niet-cirrotisch
Patiënten met portale hypertensie zonder levercirrose.
|
Endoscopische behandeling inclusief ligatie en cyanoacrylaatinjectie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Eén jaar herbloeding
Tijdsspanne: Binnen 1 jaar
|
Binnen 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overlijden
Tijdsspanne: Binnen 1 jaar
|
Binnen 1 jaar
|
|
|
Complicaties
Tijdsspanne: Binnen 1 jaar
|
Portale hypertensie-gerelateerde complicaties (waaronder ascites, hepatische encefalopathie, portale veneuze trombose, etc.)
|
Binnen 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B2025-327R
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .