- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07419724
문맥압 항진 바이오뱅크 구축
문맥고혈압 특수 코호트 바이오뱅크 구축
식도 및 위 정맥류 출혈(EGVB)은 문맥 고혈압(PH)의 심각한 합병증으로, 높은 출혈량, 높은 재출혈률, 높은 사망률을 특징으로 합니다. 최근 몇 년간 내시경 치료는 치료 효능과 환자 생존율을 크게 향상시켰습니다. 그러나 환자 간 상당한 개인차로 인해 개별화된 계층화 관리가 중요합니다. 간경변성 문맥 고혈압이 있는 특수 인구의 경우 명확한 관리 지침과 임상 연구 증거가 부족합니다. 비간경변성 문맥 고혈압의 발생률은 해마다 증가하고 있습니다; 이는 복잡한 원인을 가지며, 특정 증상과 영상 특징이 부족하여 진단적 어려움을 초래합니다. 현재, 문맥 고혈압에 대한 다중오믹스 연구는 부족합니다. 유전체학, 방사선체학, 대사체학, 장내 미생물군을 포함한 다중오믹스 기술의 통합은 병인에 대한 보다 포괄적인 이해를 가능하게 할 것입니다. 다중 모달 의료 데이터 융합 기술의 지속적인 개선과 함께, 표준화된 다중오믹스 데이터베이스와 인공 지능 기술을 결합하여 임상 의사 결정 지원 시스템을 개발하는 것이 시급하며, 이를 통해 임상 의사 결정 능력과 예후 평가를 향상시킬 수 있습니다.
본 연구는 임상 코호트 데이터의 시간적 깊이를 확장하고 샘플 유형을 다양화하여 확립된 문맥 고혈압 생물은행을 확장하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Xiaoquan Huang, M.D.
- 전화번호: 86-18801733835
- 이메일: huang.xiaoquan@zs-hospital.sh.cn
연구 장소
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200000
- 모병
- Zhongshan Hospital, Fudan University
-
연락하다:
- Xiaoquan Huang, M.D.
- 전화번호: 86-18801733835
- 이메일: huang.xiaoquan@zs-hospital.sh.cn
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임상적으로 식도 위정맥류를 동반한 문맥 고혈압으로 진단된 경우.
- 복부 CT 검사를 시행한 경우
제외 기준:
- 식도 및/또는 위정맥류가 없음을 보여주는 영상 또는 내시경적 증거가 있는 경우.
- CT 영상 품질이 요구 사항을 충족하지 않거나 불완전한 병력 데이터가 있는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간경변
간경변증을 동반한 문맥 고혈압 환자.
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리게이션 및 시아노아크릴레이트 주사를 포함한 내시경 치료
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비경화성
간경변증이 없는 문맥고혈압 환자.
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리게이션 및 시아노아크릴레이트 주사를 포함한 내시경 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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1년 재출혈
기간: 1년 이내
|
1년 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사망
기간: 1년 이내
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1년 이내
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|
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합병증
기간: 1년 이내
|
문맥고혈압 관련 합병증 (복수, 간성뇌병증, 문맥혈전증 등 포함)
|
1년 이내
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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