Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Opprettelse av en biobank for portaltrykk

12. februar 2026 oppdatert av: Shanghai Zhongshan Hospital

Opprettelse av en biobank for en spesialisert kohort med portal hypertensjon

Ösophageale og gastriske variceblødninger (EGVB) er en alvorlig komplikasjon av portal hypertensjon (PH), preget av høyt blødningsvolum, høy reblødningsrate og høy dødelighet. I de senere år har endoskopisk behandling betydelig forbedret terapeutisk effektivitet og pasientoverlevelse. Imidlertid, på grunn av betydelige individuelle variasjoner blant pasienter, er individualisert lagdelt behandling avgjørende. For spesielle populasjoner med cirrotisk portal hypertensjon, mangler det klare behandlingsretningslinjer og klinisk forskningsbevis. Forekomsten av ikke-cirrotisk portal hypertensjon øker år for år; den har komplekse etiologier, mangler spesifikke symptomer og bildefunksjoner, og utgjør diagnostiske utfordringer. For tiden er multi-omics forskning på portal hypertensjon utilstrekkelig. Integrering av multi-omics teknologier, inkludert genomikk, radiomikk, metabolomikk og tarmmikrobiota, lover en mer omfattende forståelse av patogenesen. Med kontinuerlige forbedringer i multimodal medisinsk datafusjonsteknologi, er det et presserende behov for å utvikle kliniske beslutningsstøttesystemer ved å kombinere standardiserte multi-omics databaser med kunstig intelligens-teknikker, og dermed forbedre kliniske beslutningsevner og prognostisk vurdering.

Denne studien har som mål å utvide den etablerte portal hypertensjon biobanken ved å utvide den tidsmessige dybden av kliniske kohortdata og diversifisere prøvetyper.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200000

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt for portalt hypertensjon med esofagogastriske varicer fra september 2025 til desember 2028.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Klinisk diagnostisert med portal hypertensjon komplisert av esofagogastriske varicer.
  2. Har gjennomgått abdominal CT-undersøkelse

Eksklusjonskriterier:

  1. Bilde- eller endoskopisk dokumentasjon som viser fravær av esofageale og/eller gastriske varicer.
  2. CT-bildekvalitet som ikke oppfyller krav eller ufullstendig medisinsk historiedata.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Cirrotisk
Pasienter med portal hypertensjon som presenterer med lever Cirrhose.
Endoskopisk behandling inkludert ligatur og cyanoacrylatinjeksjon
Ikke-sirrotisk
Pasienter med portal hypertensjon som ikke har levercirrhose.
Endoskopisk behandling inkludert ligatur og cyanoacrylatinjeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ettårs reblødning
Tidsramme: Innen 1 år
Innen 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Død
Tidsramme: Innen 1 år
Innen 1 år
Komplikasjoner
Tidsramme: Innen 1 år
Komplikasjoner relatert til portal hypertensjon (inkludert ascites, hepatisk encefalopati, portalvenetrombose, etc.)
Innen 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

19. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2026

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • B2025-327R

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere