- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07419724
Opprettelse av en biobank for portaltrykk
Opprettelse av en biobank for en spesialisert kohort med portal hypertensjon
Ösophageale og gastriske variceblødninger (EGVB) er en alvorlig komplikasjon av portal hypertensjon (PH), preget av høyt blødningsvolum, høy reblødningsrate og høy dødelighet. I de senere år har endoskopisk behandling betydelig forbedret terapeutisk effektivitet og pasientoverlevelse. Imidlertid, på grunn av betydelige individuelle variasjoner blant pasienter, er individualisert lagdelt behandling avgjørende. For spesielle populasjoner med cirrotisk portal hypertensjon, mangler det klare behandlingsretningslinjer og klinisk forskningsbevis. Forekomsten av ikke-cirrotisk portal hypertensjon øker år for år; den har komplekse etiologier, mangler spesifikke symptomer og bildefunksjoner, og utgjør diagnostiske utfordringer. For tiden er multi-omics forskning på portal hypertensjon utilstrekkelig. Integrering av multi-omics teknologier, inkludert genomikk, radiomikk, metabolomikk og tarmmikrobiota, lover en mer omfattende forståelse av patogenesen. Med kontinuerlige forbedringer i multimodal medisinsk datafusjonsteknologi, er det et presserende behov for å utvikle kliniske beslutningsstøttesystemer ved å kombinere standardiserte multi-omics databaser med kunstig intelligens-teknikker, og dermed forbedre kliniske beslutningsevner og prognostisk vurdering.
Denne studien har som mål å utvide den etablerte portal hypertensjon biobanken ved å utvide den tidsmessige dybden av kliniske kohortdata og diversifisere prøvetyper.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Xiaoquan Huang, M.D.
- Telefonnummer: 86-18801733835
- E-post: huang.xiaoquan@zs-hospital.sh.cn
Studiesteder
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200000
- Rekruttering
- Zhongshan hospital, Fudan university
-
Ta kontakt med:
- Xiaoquan Huang, M.D.
- Telefonnummer: 86-18801733835
- E-post: huang.xiaoquan@zs-hospital.sh.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnostisert med portal hypertensjon komplisert av esofagogastriske varicer.
- Har gjennomgått abdominal CT-undersøkelse
Eksklusjonskriterier:
- Bilde- eller endoskopisk dokumentasjon som viser fravær av esofageale og/eller gastriske varicer.
- CT-bildekvalitet som ikke oppfyller krav eller ufullstendig medisinsk historiedata.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Cirrotisk
Pasienter med portal hypertensjon som presenterer med lever Cirrhose.
|
Endoskopisk behandling inkludert ligatur og cyanoacrylatinjeksjon
|
|
Ikke-sirrotisk
Pasienter med portal hypertensjon som ikke har levercirrhose.
|
Endoskopisk behandling inkludert ligatur og cyanoacrylatinjeksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ettårs reblødning
Tidsramme: Innen 1 år
|
Innen 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Død
Tidsramme: Innen 1 år
|
Innen 1 år
|
|
|
Komplikasjoner
Tidsramme: Innen 1 år
|
Komplikasjoner relatert til portal hypertensjon (inkludert ascites, hepatisk encefalopati, portalvenetrombose, etc.)
|
Innen 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B2025-327R
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .