- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07419724
Construção de um Biobanco de Hipertensão Portal
Construção de um Biobanco para uma Coorte Especializada de Hipertensão Portal
A hemorragia por varizes esofágicas e gástricas (HVEG) é uma complicação grave da hipertensão portal (HP), caracterizada por um elevado volume de sangramento, uma elevada taxa de re-hemorragia e uma elevada mortalidade. Nos últimos anos, o tratamento endoscópico melhorou significativamente a eficácia terapêutica e a sobrevivência dos doentes. No entanto, devido às substanciais variações individuais entre os doentes, a gestão estratificada individualizada é crucial. Para populações especiais com hipertensão portal cirrótica, faltam diretrizes de gestão claras e evidências de investigação clínica. A incidência da hipertensão portal não cirrótica está a aumentar ano após ano; tem etiologias complexas, carece de sintomas específicos e características de imagem, e apresenta desafios de diagnóstico. Atualmente, a investigação multi-ómica sobre a hipertensão portal é insuficiente. A integração de tecnologias multi-ómicas, incluindo genómica, radiómica, metabolómica e microbiota intestinal, promete uma compreensão mais abrangente da patogénese. Com as melhorias contínuas na tecnologia de fusão de dados médicos multimodais, há uma necessidade urgente de desenvolver sistemas de apoio à decisão clínica, combinando bases de dados multi-ómicas padronizadas com técnicas de inteligência artificial, melhorando assim as capacidades de decisão clínica e a avaliação prognóstica.
Este estudo visa expandir o biobanco de hipertensão portal estabelecido, alargando a profundidade temporal dos dados da coorte clínica e diversificando os tipos de amostras.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Xiaoquan Huang, M.D.
- Número de telefone: 86-18801733835
- E-mail: huang.xiaoquan@zs-hospital.sh.cn
Locais de estudo
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200000
- Recrutamento
- Zhongshan hospital, Fudan University
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Contato:
- Xiaoquan Huang, M.D.
- Número de telefone: 86-18801733835
- E-mail: huang.xiaoquan@zs-hospital.sh.cn
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnosticado clinicamente com hipertensão portal complicada por varizes esofagogástricas.
- Submetido a exame de TAC abdominal.
Critérios de Exclusão:
- Evidência imagiológica ou endoscópica demonstrando ausência de varizes esofágicas e/ou gástricas.
- Qualidade da imagem de TAC não cumpre os requisitos ou dados do historial clínico incompletos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Cirrótico
Doentes com hipertensão portal que apresentam cirrose hepática.
|
Tratamento endoscópico incluindo ligadura e injeção de cianoacrilato
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Não cirrótico
Doentes com hipertensão portal que apresentam-se sem cirrose hepática.
|
Tratamento endoscópico incluindo ligadura e injeção de cianoacrilato
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Ressangramento de um ano
Prazo: Dentro de 1 ano
|
Dentro de 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Morte
Prazo: Dentro de 1 ano
|
Dentro de 1 ano
|
|
|
Complicações
Prazo: No prazo de 1 ano
|
Complicações relacionadas com hipertensão portal (incluindo ascite, encefalopatia hepática, trombose da veia porta, etc.)
|
No prazo de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B2025-327R
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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