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Construção de um Biobanco de Hipertensão Portal

12 de fevereiro de 2026 atualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital

Construção de um Biobanco para uma Coorte Especializada de Hipertensão Portal

A hemorragia por varizes esofágicas e gástricas (HVEG) é uma complicação grave da hipertensão portal (HP), caracterizada por um elevado volume de sangramento, uma elevada taxa de re-hemorragia e uma elevada mortalidade. Nos últimos anos, o tratamento endoscópico melhorou significativamente a eficácia terapêutica e a sobrevivência dos doentes. No entanto, devido às substanciais variações individuais entre os doentes, a gestão estratificada individualizada é crucial. Para populações especiais com hipertensão portal cirrótica, faltam diretrizes de gestão claras e evidências de investigação clínica. A incidência da hipertensão portal não cirrótica está a aumentar ano após ano; tem etiologias complexas, carece de sintomas específicos e características de imagem, e apresenta desafios de diagnóstico. Atualmente, a investigação multi-ómica sobre a hipertensão portal é insuficiente. A integração de tecnologias multi-ómicas, incluindo genómica, radiómica, metabolómica e microbiota intestinal, promete uma compreensão mais abrangente da patogénese. Com as melhorias contínuas na tecnologia de fusão de dados médicos multimodais, há uma necessidade urgente de desenvolver sistemas de apoio à decisão clínica, combinando bases de dados multi-ómicas padronizadas com técnicas de inteligência artificial, melhorando assim as capacidades de decisão clínica e a avaliação prognóstica.

Este estudo visa expandir o biobanco de hipertensão portal estabelecido, alargando a profundidade temporal dos dados da coorte clínica e diversificando os tipos de amostras.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200000

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doentes admitidos por hipertensão portal com varizes esofagogástricas de setembro de 2025 a dezembro de 2028.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Diagnosticado clinicamente com hipertensão portal complicada por varizes esofagogástricas.
  2. Submetido a exame de TAC abdominal.

Critérios de Exclusão:

  1. Evidência imagiológica ou endoscópica demonstrando ausência de varizes esofágicas e/ou gástricas.
  2. Qualidade da imagem de TAC não cumpre os requisitos ou dados do historial clínico incompletos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cirrótico
Doentes com hipertensão portal que apresentam cirrose hepática.
Tratamento endoscópico incluindo ligadura e injeção de cianoacrilato
Não cirrótico
Doentes com hipertensão portal que apresentam-se sem cirrose hepática.
Tratamento endoscópico incluindo ligadura e injeção de cianoacrilato

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Ressangramento de um ano
Prazo: Dentro de 1 ano
Dentro de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Morte
Prazo: Dentro de 1 ano
Dentro de 1 ano
Complicações
Prazo: No prazo de 1 ano
Complicações relacionadas com hipertensão portal (incluindo ascite, encefalopatia hepática, trombose da veia porta, etc.)
No prazo de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2031

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

19 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • B2025-327R

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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