- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07419724
Uppbyggnad av ett portaltrycksbiobank
Konstruktion av en biobank för en specialiserad kohort av portal hypertension
Ösophagus- och magsårsblödning (EGVB) är en allvarlig komplikation av portal hypertension (PH), som kännetecknas av hög blödningsvolym, hög återblödningsfrekvens och hög dödlighet. På senare år har endoskopisk behandling avsevärt förbättrat behandlingseffektiviteten och patientöverlevnaden. På grund av betydande individuella variationer mellan patienter är dock individualiserad stratifierad hantering avgörande. För speciella populationer med cirrotisk portal hypertension saknas tydliga hanteringsriktlinjer och klinisk forskningsbevis. Förekomsten av icke-cirrotisk portal hypertension ökar år för år; den har komplexa orsaker, saknar specifika symtom och bildbevis, och innebär diagnostiska utmaningar. För närvarande är multi-omikforskning om portal hypertension otillräcklig. Integrationen av multi-omiktekniker, inklusive genomik, radiomik, metabolomik och tarmmikrobiota, lovar en mer omfattande förståelse av patogenesen. Med kontinuerliga förbättringar av multimodal medicinsk datafusions teknik finns ett akut behov av att utveckla kliniska beslutsstödssystem genom att kombinera standardiserade multi-omikdatabaser med artificiell intelligens teknik, vilket förbättrar kliniska beslutsförmågor och prognostisk bedömning.
Denna studie syftar till att utöka den etablerade portal hypertension biobanken genom att förlänga den temporala djupet av kliniska kohortdata och diversifiera provtyper.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Xiaoquan Huang, M.D.
- Telefonnummer: 86-18801733835
- E-post: huang.xiaoquan@zs-hospital.sh.cn
Studieorter
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200000
- Rekrytering
- Zhongshan hospital, Fudan university
-
Kontakt:
- Xiaoquan Huang, M.D.
- Telefonnummer: 86-18801733835
- E-post: huang.xiaoquan@zs-hospital.sh.cn
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kliniskt diagnostiserad med portal hypertension komplicerad av esofagogastriska varicer.
- Har genomgått buk-CT-undersökning
Exklusionskriterier:
- Bild- eller endoskopisk evidens som visar frånvaro av esofageala och/eller gastriska varicer.
- CT-bildkvalitet som inte uppfyller kraven eller ofullständig medicinsk historikdata.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Cirrotisk
Patienter med portal hypertension som har levercirros.
|
Endoskopisk behandling inklusive ligering och cyanoakrylat-injektion
|
|
Icke-cirrotisk
Patienter med portalt hypertension som presenterar utan levercirros.
|
Endoskopisk behandling inklusive ligering och cyanoakrylat-injektion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ettårig återblödning
Tidsram: Inom 1 år
|
Inom 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Död
Tidsram: Inom 1 år
|
Inom 1 år
|
|
|
Komplikationer
Tidsram: Inom 1 år
|
Portal hypertension-relaterade komplikationer (inklusive ascites, hepatisk encefalopati, portalvenstrombos, etc.)
|
Inom 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B2025-327R
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .