Vytvoření biobanky portální hypertenze
Výstavba biobanky pro specializovanou kohortu s portální hypertenzí
Krvácení z jícnových a žaludečních varixů (EGVB) je závažnou komplikací portální hypertenze (PH), charakterizovanou vysokým objemem krvácení, vysokou mírou rekrvácení a vysokou úmrtností. V posledních letech endoskopická léčba výrazně zlepšila terapeutickou účinnost a přežití pacientů. Nicméně vzhledem k významným individuálním variacím mezi pacienty je klíčové individuální stratifikované řízení. Pro speciální populace s cirhotickou portální hypertenzí chybí jasné pokyny pro management a klinické výzkumné důkazy. Výskyt necirhotické portální hypertenze roste rok od roku; má složité etiologie, postrádá specifické příznaky a zobrazovací znaky a představuje diagnostické výzvy. V současné době je výzkum multi-omics v oblasti portální hypertenze nedostatečný. Integrace multi-omics technologií, včetně genomiky, radiomiky, metabolomiky a střevního mikrobiomu, slibuje komplexnější pochopení patogeneze. S neustálým zlepšováním technologie fúze multimodálních lékařských dat je naléhavě nutné vyvinout systémy klinické podpory rozhodování kombinací standardizovaných multi-omics databází s technikami umělé inteligence, čímž se zlepší schopnosti klinického rozhodování a prognostického hodnocení.
Tato studie si klade za cíl rozšířit zavedenou biobanku portální hypertenze prodloužením časové hloubky dat klinické kohorty a diverzifikací typů vzorků.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Xiaoquan Huang, M.D.
- Telefonní číslo: 86-18801733835
- E-mail: huang.xiaoquan@zs-hospital.sh.cn
Studijní místa
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200000
- Nábor
- Zhongshan hospital, Fudan university
-
Kontakt:
- Xiaoquan Huang, M.D.
- Telefonní číslo: 86-18801733835
- E-mail: huang.xiaoquan@zs-hospital.sh.cn
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zařazení:
- Klinická diagnóza portální hypertenze komplikované jícnovými a/nebo žaludečními varixy.
- Podstoupil/a vyšetření břišní CT.
Kritéria vyloučení:
- Zobrazovací nebo endoskopický důkaz nepřítomnosti jícnových a/nebo žaludečních varixů.
- Kvalita CT snímků nesplňuje požadavky nebo neúplná data z anamnézy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Cirhotický
Pacienti s portální hypertenzí, u kterých se vyskytuje jaterní cirhóza.
|
Endoskopická léčba včetně ligace a aplikace kyanoakrylátu
|
|
Nekirhotický
Pacienti s portální hypertenzí, kteří se projevují bez jaterní cirhózy.
|
Endoskopická léčba včetně ligace a aplikace kyanoakrylátu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Jednoroční opětovné krvácení
Časové okno: Do 1 roku
|
Do 1 roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Smrt
Časové okno: Do 1 roku
|
Do 1 roku
|
|
|
Komplikace
Časové okno: Do 1 roku
|
Komplikace související s portální hypertenzí (včetně ascitu, jaterní encefalopatie, trombózy portální žíly atd.)
|
Do 1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B2025-327R
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .