Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vytvoření biobanky portální hypertenze

12. února 2026 aktualizováno: Shanghai Zhongshan Hospital

Výstavba biobanky pro specializovanou kohortu s portální hypertenzí

Krvácení z jícnových a žaludečních varixů (EGVB) je závažnou komplikací portální hypertenze (PH), charakterizovanou vysokým objemem krvácení, vysokou mírou rekrvácení a vysokou úmrtností. V posledních letech endoskopická léčba výrazně zlepšila terapeutickou účinnost a přežití pacientů. Nicméně vzhledem k významným individuálním variacím mezi pacienty je klíčové individuální stratifikované řízení. Pro speciální populace s cirhotickou portální hypertenzí chybí jasné pokyny pro management a klinické výzkumné důkazy. Výskyt necirhotické portální hypertenze roste rok od roku; má složité etiologie, postrádá specifické příznaky a zobrazovací znaky a představuje diagnostické výzvy. V současné době je výzkum multi-omics v oblasti portální hypertenze nedostatečný. Integrace multi-omics technologií, včetně genomiky, radiomiky, metabolomiky a střevního mikrobiomu, slibuje komplexnější pochopení patogeneze. S neustálým zlepšováním technologie fúze multimodálních lékařských dat je naléhavě nutné vyvinout systémy klinické podpory rozhodování kombinací standardizovaných multi-omics databází s technikami umělé inteligence, čímž se zlepší schopnosti klinického rozhodování a prognostického hodnocení.

Tato studie si klade za cíl rozšířit zavedenou biobanku portální hypertenze prodloužením časové hloubky dat klinické kohorty a diverzifikací typů vzorků.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijatí pro portální hypertenzi s jícnovými a žaludečními varixy od září 2025 do prosince 2028.

Popis

Kritéria zařazení:

  1. Klinická diagnóza portální hypertenze komplikované jícnovými a/nebo žaludečními varixy.
  2. Podstoupil/a vyšetření břišní CT.

Kritéria vyloučení:

  1. Zobrazovací nebo endoskopický důkaz nepřítomnosti jícnových a/nebo žaludečních varixů.
  2. Kvalita CT snímků nesplňuje požadavky nebo neúplná data z anamnézy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Cirhotický
Pacienti s portální hypertenzí, u kterých se vyskytuje jaterní cirhóza.
Postup: Endoskopická léčba
Endoskopická léčba včetně ligace a aplikace kyanoakrylátu
Nekirhotický
Pacienti s portální hypertenzí, kteří se projevují bez jaterní cirhózy.
Postup: Endoskopická léčba
Endoskopická léčba včetně ligace a aplikace kyanoakrylátu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Jednoroční opětovné krvácení
Časové okno: Do 1 roku
Do 1 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smrt
Časové okno: Do 1 roku
Do 1 roku
Komplikace
Časové okno: Do 1 roku
Komplikace související s portální hypertenzí (včetně ascitu, jaterní encefalopatie, trombózy portální žíly atd.)
Do 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Zhongshan Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

19. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B2025-327R

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Portální hypertenze

Klinické studie na Endoskopická léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit