- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07419724
Construcción de un Biobanco de Hipertensión Portal
Construcción de un Biobanco para una Cohorte Especializada de Hipertensión Portal
La hemorragia por varices esofágicas y gástricas (EGVB) es una complicación grave de la hipertensión portal (PH), caracterizada por un gran volumen de sangrado, una alta tasa de resangrado y una elevada mortalidad. En los últimos años, el tratamiento endoscópico ha mejorado significativamente la eficacia terapéutica y la supervivencia de los pacientes. Sin embargo, debido a las importantes variaciones individuales entre los pacientes, es crucial un manejo estratificado e individualizado. Para las poblaciones especiales con hipertensión portal cirrótica, faltan pautas de manejo claras y evidencia de investigación clínica. La incidencia de la hipertensión portal no cirrótica está aumentando año tras año; tiene etiologías complejas, carece de síntomas específicos y características de imagen, y presenta desafíos diagnósticos. Actualmente, la investigación multiómica sobre la hipertensión portal es insuficiente. La integración de tecnologías multiómicas, incluyendo genómica, radiómica, metabolómica y microbiota intestinal, promete una comprensión más completa de la patogénesis. Con las continuas mejoras en la tecnología de fusión de datos médicos multimodales, existe una necesidad urgente de desarrollar sistemas de apoyo a la decisión clínica combinando bases de datos multiómicas estandarizadas con técnicas de inteligencia artificial, mejorando así las capacidades de toma de decisiones clínicas y la evaluación pronóstica.
Este estudio tiene como objetivo ampliar el biobanco establecido de hipertensión portal extendiendo la profundidad temporal de los datos de la cohorte clínica y diversificando los tipos de muestras.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Xiaoquan Huang, M.D.
- Número de teléfono: 86-18801733835
- Correo electrónico: huang.xiaoquan@zs-hospital.sh.cn
Ubicaciones de estudio
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200000
- Reclutamiento
- Zhongshan hospital, Fudan University
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Contacto:
- Xiaoquan Huang, M.D.
- Número de teléfono: 86-18801733835
- Correo electrónico: huang.xiaoquan@zs-hospital.sh.cn
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de hipertensión portal complicada con várices esofagogástricas.
- Se sometió a un examen de TC abdominal.
Criterios de exclusión:
- Evidencia por imagen o endoscópica que demuestre ausencia de várices esofágicas y/o gástricas.
- Calidad de imagen de TC que no cumple con los requisitos o datos de historial médico incompletos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cirrótico
Pacientes con hipertensión portal que presentan cirrosis hepática.
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Tratamiento endoscópico incluyendo ligadura e inyección de cianoacrilato
|
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No cirrótico
Pacientes con hipertensión portal que se presentan sin cirrosis hepática.
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Tratamiento endoscópico incluyendo ligadura e inyección de cianoacrilato
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Re-sangrado a un año
Periodo de tiempo: En 1 año
|
En 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Muerte
Periodo de tiempo: En un plazo de 1 año
|
En un plazo de 1 año
|
|
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Complicaciones
Periodo de tiempo: Dentro de 1 año
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Complicaciones relacionadas con la hipertensión portal (incluyendo ascitis, encefalopatía hepática, trombosis de la vena porta, etc.)
|
Dentro de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B2025-327R
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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