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Construcción de un Biobanco de Hipertensión Portal

12 de febrero de 2026 actualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital

Construcción de un Biobanco para una Cohorte Especializada de Hipertensión Portal

La hemorragia por varices esofágicas y gástricas (EGVB) es una complicación grave de la hipertensión portal (PH), caracterizada por un gran volumen de sangrado, una alta tasa de resangrado y una elevada mortalidad. En los últimos años, el tratamiento endoscópico ha mejorado significativamente la eficacia terapéutica y la supervivencia de los pacientes. Sin embargo, debido a las importantes variaciones individuales entre los pacientes, es crucial un manejo estratificado e individualizado. Para las poblaciones especiales con hipertensión portal cirrótica, faltan pautas de manejo claras y evidencia de investigación clínica. La incidencia de la hipertensión portal no cirrótica está aumentando año tras año; tiene etiologías complejas, carece de síntomas específicos y características de imagen, y presenta desafíos diagnósticos. Actualmente, la investigación multiómica sobre la hipertensión portal es insuficiente. La integración de tecnologías multiómicas, incluyendo genómica, radiómica, metabolómica y microbiota intestinal, promete una comprensión más completa de la patogénesis. Con las continuas mejoras en la tecnología de fusión de datos médicos multimodales, existe una necesidad urgente de desarrollar sistemas de apoyo a la decisión clínica combinando bases de datos multiómicas estandarizadas con técnicas de inteligencia artificial, mejorando así las capacidades de toma de decisiones clínicas y la evaluación pronóstica.

Este estudio tiene como objetivo ampliar el biobanco establecido de hipertensión portal extendiendo la profundidad temporal de los datos de la cohorte clínica y diversificando los tipos de muestras.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200000
        • Reclutamiento
        • Zhongshan hospital, Fudan University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes ingresados por hipertensión portal con varices esofagogástricas desde septiembre de 2025 hasta diciembre de 2028.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Diagnóstico clínico de hipertensión portal complicada con várices esofagogástricas.
  2. Se sometió a un examen de TC abdominal.

Criterios de exclusión:

  1. Evidencia por imagen o endoscópica que demuestre ausencia de várices esofágicas y/o gástricas.
  2. Calidad de imagen de TC que no cumple con los requisitos o datos de historial médico incompletos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cirrótico
Pacientes con hipertensión portal que presentan cirrosis hepática.
Tratamiento endoscópico incluyendo ligadura e inyección de cianoacrilato
No cirrótico
Pacientes con hipertensión portal que se presentan sin cirrosis hepática.
Tratamiento endoscópico incluyendo ligadura e inyección de cianoacrilato

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Re-sangrado a un año
Periodo de tiempo: En 1 año
En 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Muerte
Periodo de tiempo: En un plazo de 1 año
En un plazo de 1 año
Complicaciones
Periodo de tiempo: Dentro de 1 año
Complicaciones relacionadas con la hipertensión portal (incluyendo ascitis, encefalopatía hepática, trombosis de la vena porta, etc.)
Dentro de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de octubre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2031

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

19 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2026

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • B2025-327R

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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