- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07419724
Etablering af en Portaltryksbiobank
Oprettelse af en biobank til en specialiseret kohorte med portal hypertension
Ösophageale og gastriske variceale blødninger (EGVB) er en alvorlig komplikation ved portal hypertension (PH), karakteriseret ved højt blødningsvolumen, høj reblødningsrate og høj dødelighed. I de senere år har endoskopisk behandling væsentligt forbedret behandlingseffektiviteten og patientoverlevelsen. På grund af betydelige individuelle variationer blandt patienter er individuel stratificeret behandling afgørende. For særlige populationer med cirrotisk portal hypertension mangler der klare behandlingsretningslinjer og klinisk forskningsbevis. Forekomsten af ikke-cirrotisk portal hypertension stiger år for år; den har komplekse årsager, mangler specifikke symptomer og billeddannelsesegenskaber og udgør diagnostiske udfordringer. I øjeblikket er multi-omics forskning om portal hypertension utilstrækkelig. Integrationen af multi-omics teknologier, herunder genomik, radiomik, metabolomik og tarmsamfund, lover en mere omfattende forståelse af patogenesen. Med kontinuerlige forbedringer i multimodal medicinsk datafusionsteknologi er der et presserende behov for at udvikle kliniske beslutningsstøttesystemer ved at kombinere standardiserede multi-omics databaser med kunstig intelligens-teknikker, og derved forbedre kliniske beslutningsevner og prognostisk vurdering.
Dette studie har til formål at udvide den etablerede portal hypertension biobank ved at forlænge den tidsmæssige dybde af kliniske kohortedata og diversificere prøvetyper.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Xiaoquan Huang, M.D.
- Telefonnummer: 86-18801733835
- E-mail: huang.xiaoquan@zs-hospital.sh.cn
Studiesteder
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200000
- Rekruttering
- Zhongshan Hospital, Fudan University
-
Kontakt:
- Xiaoquan Huang, M.D.
- Telefonnummer: 86-18801733835
- E-mail: huang.xiaoquan@zs-hospital.sh.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnosticeret med portal hypertension kompliceret af øsofagogastriske varicer.
- Har gennemgået abdominal CT-undersøgelse.
Eksklusionskriterier:
- Billeddiagnostisk eller endoskopisk evidens, der demonstrerer fravær af øsofageale og/eller gastriske varicer.
- CT-billedkvalitet opfylder ikke kravene eller ufuldstændig medicinsk historiedata.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Cirrotisk
Patienter med portal hypertension, der har levercirrose.
|
Endoskopisk behandling inklusive ligering og cyanoacrylat-injektion
|
|
Ikke-cirrotisk
Patienter med portale hypertension, som præsenterer sig uden levercirrose.
|
Endoskopisk behandling inklusive ligering og cyanoacrylat-injektion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Et års reblødning
Tidsramme: Inden for 1 år
|
Inden for 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Død
Tidsramme: Inden for 1 år
|
Inden for 1 år
|
|
|
Komplikationer
Tidsramme: Inden for 1 år
|
Komplikationer relateret til portal hypertension (herunder ascites, hepatisk encefalopati, portalvenetrombose, osv.)
|
Inden for 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B2025-327R
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Portal hypertension
-
Istanbul Medipol University HospitalRekrutteringLevertransplantation | Portal hypertensionTyrkiet (Türkiye)
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University Hospital, BonnAfsluttetPortal hypertensionTyskland
-
Tanta UniversityAfsluttetPortal hypertensionEgypten
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekrutteringPortal hypertension | Esophagogastriske VaricerKina
-
West China HospitalAfsluttet
-
West China HospitalAfsluttet
-
West China HospitalUkendtPortal hypertension
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekrutteringCirrhose | Portal venetrombose | Portal hypertension, ikke-cirrhotisk | Portal hypertension relateret til skrumpeleverKina
Kliniske forsøg med Endoskopisk behandling
-
Indiana UniversityTilmelding efter invitationAchalasiaForenede Stater
-
Stryker OrthopaedicsTrukket tilbageLaparoskopisk kolecystektomiKina
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrutteringPapillær skjoldbruskkirtelkræftKina
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityRekrutteringThyroidneoplasmer | Endoskopisk kirurgiKina
-
Indiana UniversityUniversity of Colorado, Denver; University of Alabama at Birmingham; John... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationTyktarmskræft | Colon adenom | Colon polyp | Takket polypForenede Stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetRygsmerte | Atletiske skader | Rygspænding Nedre rygSpanien
-
Stanford UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater