Utworzenie Biobanku Nadciśnienia Wrotnego
Budowa Biobanku dla Wyspecjalizowanej Kohorty z Nadciśnieniem Wrotnym
Krwawienie z żylaków przełyku i żołądka (EGVB) to ciężkie powikłanie nadciśnienia wrotnego (PH), charakteryzujące się dużą objętością krwawienia, wysokim wskaźnikiem ponownego krwawienia i wysoką śmiertelnością. W ostatnich latach leczenie endoskopowe znacząco poprawiło skuteczność terapeutyczną i przeżywalność pacjentów. Jednak ze względu na znaczne różnice indywidualne między pacjentami, kluczowe jest indywidualne zarządzanie warstwowe. Dla szczególnych populacji z marskością wątroby i nadciśnieniem wrotnym brakuje jasnych wytycznych postępowania i dowodów z badań klinicznych. Częstość występowania nie-marskiego nadciśnienia wrotnego wzrasta z roku na rok; ma ono złożoną etiologię, brakuje specyficznych objawów i cech obrazowych, co stwarza wyzwania diagnostyczne. Obecnie badania wieloomikowe nad nadciśnieniem wrotnym są niewystarczające. Integracja technologii wieloomikowych, w tym genomiki, radiomiki, metabolomiki i mikrobioty jelitowej, daje nadzieję na bardziej kompleksowe zrozumienie patogenezy. Przy ciągłym doskonaleniu technologii fuzji wielomodalnych danych medycznych istnieje pilna potrzeba opracowania systemów wspomagania decyzji klinicznych poprzez połączenie znormalizowanych baz danych wieloomikowych z technikami sztucznej inteligencji, poprawiając tym samym zdolności decyzyjne w klinice i ocenę rokowania.
Niniejsze badanie ma na celu rozszerzenie istniejącego biobanku nadciśnienia wrotnego poprzez zwiększenie głębi czasowej danych kohortowych i zróżnicowanie typów próbek.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xiaoquan Huang, M.D.
- Numer telefonu: 86-18801733835
- E-mail: huang.xiaoquan@zs-hospital.sh.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200000
- Rekrutacyjny
- Zhongshan hospital, Fudan university
-
Kontakt:
- Xiaoquan Huang, M.D.
- Numer telefonu: 86-18801733835
- E-mail: huang.xiaoquan@zs-hospital.sh.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Klinicznie zdiagnozowane nadciśnienie wrotne powikłane żylakami przełyku i żołądka.
- Przeprowadzone badanie CT jamy brzusznej.
Kryteria wykluczenia:
- Dowody obrazowe lub endoskopowe wskazujące na brak żylaków przełyku i/lub żołądka.
- Jakość obrazu CT nie spełnia wymagań lub dane z historii medycznej są niekompletne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Marskość wątroby
Pacjenci z nadciśnieniem wrotnym, u których występuje marskość wątroby.
|
Leczenie endoskopowe obejmujące podwiązanie i iniekcję cyjanoakrylanu
|
|
Niemarskość wątroby
Pacjenci z nadciśnieniem wrotnym bez towarzyszącej marskości wątroby.
|
Leczenie endoskopowe obejmujące podwiązanie i iniekcję cyjanoakrylanu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jednoroczne ponowne krwawienie
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku
|
W ciągu 1 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmierć
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku
|
W ciągu 1 roku
|
|
|
Powikłania
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku
|
Powikłania związane z nadciśnieniem wrotnym (w tym wodobrzusze, encefalopatia wątrobowa, zakrzepica żyły wrotnej itp.)
|
W ciągu 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B2025-327R
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .