Costruzione di una Biobanca per l'Ipertensione Portale
Costruzione di una Biobanca per una Coorte Specializzata di Ipertensione Portale
L'emorragia da varici esofagee e gastriche (EGVB) è una grave complicanza dell'ipertensione portale (PH), caratterizzata da un elevato volume di sanguinamento, un alto tasso di recidiva emorragica e un'elevata mortalità. Negli ultimi anni, il trattamento endoscopico ha migliorato significativamente l'efficacia terapeutica e la sopravvivenza dei pazienti. Tuttavia, a causa delle notevoli variazioni individuali tra i pazienti, una gestione stratificata e personalizzata è fondamentale. Per le popolazioni speciali con ipertensione portale cirrotica, mancano linee guida di gestione chiare ed evidenze di ricerca clinica. L'incidenza dell'ipertensione portale non cirrotica è in aumento anno dopo anno; ha eziologie complesse, manca di sintomi specifici e caratteristiche di imaging, e presenta sfide diagnostiche. Attualmente, la ricerca multi-omica sull'ipertensione portale è insufficiente. L'integrazione delle tecnologie multi-omiche, inclusa la genomica, la radiomica, la metabolomica e il microbiota intestinale, promette una comprensione più completa della patogenesi. Con i continui miglioramenti nella tecnologia di fusione dei dati medici multimodali, c'è un'urgente necessità di sviluppare sistemi di supporto alle decisioni cliniche combinando database multi-omici standardizzati con tecniche di intelligenza artificiale, migliorando così le capacità decisionali cliniche e la valutazione prognostica.
Questo studio mira ad espandere la biobanca di ipertensione portale consolidata estendendo la profondità temporale dei dati della coorte clinica e diversificando i tipi di campioni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Xiaoquan Huang, M.D.
- Numero di telefono: 86-18801733835
- Email: huang.xiaoquan@zs-hospital.sh.cn
Luoghi di studio
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200000
- Reclutamento
- Zhongshan Hospital, Fudan University
-
Contatto:
- Xiaoquan Huang, M.D.
- Numero di telefono: 86-18801733835
- Email: huang.xiaoquan@zs-hospital.sh.cn
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi clinica di ipertensione portale complicata da varici esofagogastriche.
- Sottoposti a esame TC addominale.
Criteri di esclusione:
- Evidenza all'imaging o endoscopica che dimostra l'assenza di varici esofagee e/o gastriche.
- Qualità delle immagini TC non conforme ai requisiti o dati anamnestici incompleti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Cirrotico
Pazienti con ipertensione portale che presentano cirrosi epatica.
|
Trattamento endoscopico comprendente legatura e iniezione di cianoacrilato
|
|
Non-cirrotico
Pazienti con ipertensione portale che si presentano senza cirrosi epatica.
|
Trattamento endoscopico comprendente legatura e iniezione di cianoacrilato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Risanguinamento a un anno
Lasso di tempo: Entro 1 anno
|
Entro 1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Morte
Lasso di tempo: Entro 1 anno
|
Entro 1 anno
|
|
|
Complicazioni
Lasso di tempo: Entro 1 anno
|
Complicazioni correlate all'ipertensione portale (inclusi ascite, encefalopatia epatica, trombosi della vena porta, ecc.)
|
Entro 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B2025-327R
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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