- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07419724
Portaalihypertension biopankin rakentaminen
Portaalihypertension Erityiskohortin Biopankin Rakentaminen
Ruoletun ja mahalaukun varikoosivuut (EGVB) on portaaliylenpaineen vakava komplikaatio, jolle on tyypillistä suuri verenvuotomäärä, korkea uusivuotoriski ja korkea kuolleisuus. Viime vuosina endoskooppinen hoito on parantanut merkittävästi hoitotehoa ja potilaan selviytymistä. Potilaiden välillä on kuitenkin huomattavia yksilöllisiä eroja, minkä vuoksi yksilöllinen kerroksittainen hoito on ratkaisevan tärkeää. Kierukkaisen portaaliylenpaineen erityisryhmille puuttuvat selkeät hoitosuositukset ja kliininen tutkimustieto. Ei-kierukkaisen portaaliylenpaineen esiintyvyys kasvaa vuosi vuodelta; sillä on monimutkaiset syyt, puuttuvat spesifiset oireet ja kuvantamislöydökset, mikä aiheuttaa diagnoosihaasteita. Tällä hetkellä portaaliylenpaineen moniomiksetutkimukset ovat riittämättömiä. Genomiikan, radiomiikan, metabolomiikan ja suoliston mikrobiston sisältävien moniomisten tekniikoiden integrointi lupaa kattavampaa ymmärrystä patogeneesistä. Monimuotoisen lääketieteellisen datan yhdistämistekniikan jatkuvan kehittymisen myötä on kiireellistä kehittää kliinisiä päätöksentekotukijärjestelmiä yhdistämällä standardoidut moniomiset tietokannat tekoälytekniikoihin, mikä parantaa kliinistä päätöksentekokykyä ja ennustearviointia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on laajentaa vakiintunutta portaaliylenpaineen biopankkia pidentämällä kliinisen kohorttidatan aikaista syvyyttä ja monipuolistamalla näytetyyppejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiaoquan Huang, M.D.
- Puhelinnumero: 86-18801733835
- Sähköposti: huang.xiaoquan@zs-hospital.sh.cn
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200000
- Rekrytointi
- Zhongshan hospital, Fudan university
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaoquan Huang, M.D.
- Puhelinnumero: 86-18801733835
- Sähköposti: huang.xiaoquan@zs-hospital.sh.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliinisesti diagnosoitu portaali-hypertension kanssa, johon liittyy ruokatorven ja mahalaukun varikoosit.
- Vatsan CT-tutkimus suoritettu.
Poissulkemiskriteerit:
- Kuvantamis- tai endoskooppitodisteet, jotka osoittavat ruokatorven ja/tai mahalaukun varikoosien puuttumisen.
- CT-kuvan laatu ei täytä vaatimuksia tai potilashistoriatiedot ovat puutteelliset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tsirroottinen
Potilaat, joilla on portaali hypertensio ja maksakirroosi.
|
Endoskooppinen hoito, mukaan lukien ligaatio ja syanoakrylaattipistos
|
|
Ei-siroottinen
Potilaat, joilla on portaali hypertensio ilman maksakirroosia.
|
Endoskooppinen hoito, mukaan lukien ligaatio ja syanoakrylaattipistos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vuoden uudelleenverenvuoto
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä
|
1 vuoden sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolema
Aikaikkuna: Vuoden sisällä
|
Vuoden sisällä
|
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä
|
Portaalihypertension liitännäissairaudet (mukaan lukien askiitti, hepatiivinen enkefalopatia, porttilaskimotromboosi jne.)
|
1 vuoden sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B2025-327R
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .