Создание биобанка портальной гипертензии
Создание биобанка для специализированной когорты пациентов с портальной гипертензией
Кровотечение из варикозно расширенных вен пищевода и желудка (EGVB) является тяжелым осложнением портальной гипертензии (PH), характеризующимся большим объемом кровопотери, высокой частотой рецидивов кровотечения и высокой летальностью. В последние годы эндоскопическое лечение значительно улучшило терапевтическую эффективность и выживаемость пациентов. Однако из-за существенных индивидуальных различий между пациентами крайне важна индивидуализированная стратифицированная тактика ведения. Для особых групп пациентов с цирротической портальной гипертензией не хватает четких клинических рекомендаций и доказательной базы исследований. Заболеваемость нецирротической портальной гипертензией увеличивается с каждым годом; она имеет сложную этиологию, не имеет специфических симптомов и визуализационных признаков, что создает диагностические трудности. В настоящее время мультиомиксные исследования портальной гипертензии недостаточны. Интеграция мультиомиксных технологий, включая геномику, радиомику, метаболомику и изучение кишечной микробиоты, обещает более полное понимание патогенеза. По мере постоянного совершенствования технологии слияния мультимодальных медицинских данных существует острая необходимость в разработке систем поддержки принятия клинических решений путем объединения стандартизированных мультиомиксных баз данных с методами искусственного интеллекта, тем самым повышая возможности клинического принятия решений и оценки прогноза.
Данное исследование направлено на расширение созданного биобанка портальной гипертензии за счет увеличения временной глубины данных клинической когорты и диверсификации типов образцов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Xiaoquan Huang, M.D.
- Номер телефона: 86-18801733835
- Электронная почта: huang.xiaoquan@zs-hospital.sh.cn
Места учебы
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200000
- Рекрутинг
- Zhongshan hospital, Fudan university
-
Контакт:
- Xiaoquan Huang, M.D.
- Номер телефона: 86-18801733835
- Электронная почта: huang.xiaoquan@zs-hospital.sh.cn
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Клинически диагностированная портальная гипертензия, осложненная варикозным расширением вен пищевода и желудка.
- Прохождение абдоминального КТ-исследования.
Критерии исключения:
- Данные визуализации или эндоскопии, демонстрирующие отсутствие варикозного расширения вен пищевода и/или желудка.
- Качество КТ-изображений не соответствует требованиям или данные медицинской истории неполные.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Цирротический
Пациенты с портальной гипертензией, у которых наблюдается цирроз печени.
|
Эндоскопическое лечение, включая лигирование и инъекцию цианоакрилата
|
|
Нецирротический
Пациенты с портальной гипертензией, у которых отсутствует цирроз печени.
|
Эндоскопическое лечение, включая лигирование и инъекцию цианоакрилата
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Однолетнее повторное кровотечение
Временное ограничение: В течение 1 года
|
В течение 1 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смерть
Временное ограничение: В течение 1 года
|
В течение 1 года
|
|
|
Осложнения
Временное ограничение: В течение 1 года
|
Осложнения, связанные с портальной гипертензией (включая асцит, печеночную энцефалопатию, тромбоз воротной вены и т.д.)
|
В течение 1 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B2025-327R
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .