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门静脉高压生物样本库的建设

2026年2月12日 更新者:Shanghai Zhongshan Hospital

门静脉高压症专业队列生物样本库的构建

食管胃静脉曲张出血(EGVB)是门静脉高压症(PH)的严重并发症,具有出血量大、再出血率高和死亡率高的特点。近年来,内镜治疗显著提高了疗效和患者生存率。然而,由于患者个体差异显著,个体化分层管理至关重要。对于肝硬化门静脉高压的特殊人群,目前缺乏明确的管理指南和临床研究证据。非肝硬化门静脉高压的发病率逐年上升;其病因复杂,缺乏特异性症状和影像学特征,诊断具有挑战性。目前,关于门静脉高压的多组学研究尚不充分。整合基因组学、影像组学、代谢组学和肠道微生物组等多组学技术,有望更全面地理解其发病机制。随着多模态医学数据融合技术的不断改进,迫切需要结合标准化的多组学数据库与人工智能技术,开发临床决策支持系统,从而提升临床决策能力和预后评估。

本研究旨在通过延长临床队列数据的时间深度和多样化样本类型,扩展已建立的门静脉高压生物样本库。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200000

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

2025年9月至2028年12月期间因门静脉高压伴食管胃静脉曲张入院的患者。

描述

纳入标准:

  1. 临床诊断为门静脉高压症伴食管胃底静脉曲张。
  2. 已接受腹部CT检查。

排除标准:

  1. 影像学或内镜检查显示无食管和/或胃底静脉曲张。
  2. CT图像质量不符合要求或病史资料不完整。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
肝硬化
患有门静脉高压并伴有肝硬化的患者。
内镜治疗,包括套扎术和氰基丙烯酸酯注射
非肝硬化性
未患有肝硬化的门静脉高压患者。
内镜治疗,包括套扎术和氰基丙烯酸酯注射

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
一年再出血
大体时间:1年内
1年内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
死亡
大体时间:1年内
1年内
并发症
大体时间:1年内
门静脉高压相关并发症(包括腹水、肝性脑病、门静脉血栓形成等)
1年内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年10月16日

初级完成 (估计的)

2028年12月31日

研究完成 (估计的)

2031年12月31日

研究注册日期

首次提交

2026年2月12日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月12日

首次发布 (实际的)

2026年2月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月12日

最后验证

2025年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • B2025-327R

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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