- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07419724
Construction d'une biobanque pour l'hypertension portale
Construction d'une biobanque pour une cohorte spécialisée d'hypertension portale
L'hémorragie variqueuse œsophagienne et gastrique (EGVB) est une complication grave de l'hypertension portale (PH), caractérisée par un volume de saignement élevé, un taux élevé de récidive hémorragique et une mortalité élevée. Ces dernières années, le traitement endoscopique a considérablement amélioré l'efficacité thérapeutique et la survie des patients. Cependant, en raison de variations individuelles substantielles entre les patients, une gestion stratifiée individualisée est cruciale. Pour les populations spéciales atteintes d'hypertension portale cirrhotique, il manque des directives de gestion claires et des preuves de recherche clinique. L'incidence de l'hypertension portale non cirrhotique augmente d'année en année ; elle a des étiologies complexes, manque de symptômes spécifiques et de caractéristiques d'imagerie, et pose des défis diagnostiques. Actuellement, la recherche multi-omique sur l'hypertension portale est insuffisante. L'intégration des technologies multi-omiques, incluant la génomique, la radiomique, la métabolomique et le microbiote intestinal, promet une compréhension plus complète de la pathogenèse. Avec les améliorations continues de la technologie de fusion de données médicales multimodales, il est urgent de développer des systèmes d'aide à la décision clinique en combinant des bases de données multi-omiques standardisées avec des techniques d'intelligence artificielle, améliorant ainsi les capacités de prise de décision clinique et l'évaluation pronostique.
Cette étude vise à étendre la biobanque établie d'hypertension portale en prolongeant la profondeur temporelle des données de cohorte clinique et en diversifiant les types d'échantillons.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xiaoquan Huang, M.D.
- Numéro de téléphone: 86-18801733835
- E-mail: huang.xiaoquan@zs-hospital.sh.cn
Lieux d'étude
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200000
- Recrutement
- Zhongshan hospital, Fudan university
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Contact:
- Xiaoquan Huang, M.D.
- Numéro de téléphone: 86-18801733835
- E-mail: huang.xiaoquan@zs-hospital.sh.cn
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic clinique d'hypertension portale compliquée par des varices œsogastriques.
- A subi un examen abdominal par tomodensitométrie.
Critères d'exclusion :
- Preuve par imagerie ou endoscopie démontrant l'absence de varices œsophagiennes et/ou gastriques.
- Qualité des images tomodensitométriques ne répondant pas aux exigences ou données d'historique médical incomplètes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cirrhotique
Patients atteints d'hypertension portale présentant une cirrhose hépatique.
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Traitement endoscopique incluant la ligature et l'injection de cyanoacrylate
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Non-cirrhotique
Patients présentant une hypertension portale sans cirrhose hépatique.
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Traitement endoscopique incluant la ligature et l'injection de cyanoacrylate
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Réhémorragie à un an
Délai: Dans un délai d'un an
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Dans un délai d'un an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Décès
Délai: Dans un délai d'un an
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Dans un délai d'un an
|
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Complications
Délai: Dans un délai d'un an
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Complications liées à l'hypertension portale (y compris ascite, encéphalopathie hépatique, thrombose de la veine porte, etc.)
|
Dans un délai d'un an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B2025-327R
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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