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Construction d'une biobanque pour l'hypertension portale

12 février 2026 mis à jour par: Shanghai Zhongshan Hospital

Construction d'une biobanque pour une cohorte spécialisée d'hypertension portale

L'hémorragie variqueuse œsophagienne et gastrique (EGVB) est une complication grave de l'hypertension portale (PH), caractérisée par un volume de saignement élevé, un taux élevé de récidive hémorragique et une mortalité élevée. Ces dernières années, le traitement endoscopique a considérablement amélioré l'efficacité thérapeutique et la survie des patients. Cependant, en raison de variations individuelles substantielles entre les patients, une gestion stratifiée individualisée est cruciale. Pour les populations spéciales atteintes d'hypertension portale cirrhotique, il manque des directives de gestion claires et des preuves de recherche clinique. L'incidence de l'hypertension portale non cirrhotique augmente d'année en année ; elle a des étiologies complexes, manque de symptômes spécifiques et de caractéristiques d'imagerie, et pose des défis diagnostiques. Actuellement, la recherche multi-omique sur l'hypertension portale est insuffisante. L'intégration des technologies multi-omiques, incluant la génomique, la radiomique, la métabolomique et le microbiote intestinal, promet une compréhension plus complète de la pathogenèse. Avec les améliorations continues de la technologie de fusion de données médicales multimodales, il est urgent de développer des systèmes d'aide à la décision clinique en combinant des bases de données multi-omiques standardisées avec des techniques d'intelligence artificielle, améliorant ainsi les capacités de prise de décision clinique et l'évaluation pronostique.

Cette étude vise à étendre la biobanque établie d'hypertension portale en prolongeant la profondeur temporelle des données de cohorte clinique et en diversifiant les types d'échantillons.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200000
        • Recrutement
        • Zhongshan hospital, Fudan university
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients admis pour hypertension portale avec varices œsophagogastriques de septembre 2025 à décembre 2028.

La description

Critères d'inclusion :

  1. Diagnostic clinique d'hypertension portale compliquée par des varices œsogastriques.
  2. A subi un examen abdominal par tomodensitométrie.

Critères d'exclusion :

  1. Preuve par imagerie ou endoscopie démontrant l'absence de varices œsophagiennes et/ou gastriques.
  2. Qualité des images tomodensitométriques ne répondant pas aux exigences ou données d'historique médical incomplètes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cirrhotique
Patients atteints d'hypertension portale présentant une cirrhose hépatique.
Traitement endoscopique incluant la ligature et l'injection de cyanoacrylate
Non-cirrhotique
Patients présentant une hypertension portale sans cirrhose hépatique.
Traitement endoscopique incluant la ligature et l'injection de cyanoacrylate

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Réhémorragie à un an
Délai: Dans un délai d'un an
Dans un délai d'un an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Décès
Délai: Dans un délai d'un an
Dans un délai d'un an
Complications
Délai: Dans un délai d'un an
Complications liées à l'hypertension portale (y compris ascite, encéphalopathie hépatique, thrombose de la veine porte, etc.)
Dans un délai d'un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2026

Première publication (Réel)

19 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2026

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B2025-327R

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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