スズフッ化物配合歯磨き粉の歯垢予防効果
2026年2月12日 更新者：Church & Dwight Company, Inc.
スズフッ化物歯磨き粉の歯垢予防効果評価および比較
この無作為化、層別化、二重盲検、二細胞並行臨床試験では、専門的な歯科予防処置後の歯垢予防効果について、フッ化スズ配合歯磨剤とフッ化ナトリウム対照歯磨剤を比較評価しました。
成人被験者は、割り当てられた歯磨剤で14日間、1日2回歯磨きを行いました。
歯垢は、口腔衛生を控えた期間後のベースライン、1日目、および14日目に、Quigley-Hein歯垢指数のTuresky修正版をさらにLobene-Soparkarが修正した指数を用いて評価されました。
調査の概要
詳細な説明
この2週間のランダム化二重盲検並行群間試験では、歯のクリーニング後のプラーク予防効果を評価しました。
プラーク適格基準を満たした被験者は完全な歯面清掃を受け、フッ化スズ試験用歯磨剤またはフッ化ナトリウム対照用歯磨剤のいずれかにランダムに割り付けられました。
被験者は割り当てられた製品を1日2回、2分間ブラッシングしました。
プラーク蓄積は、ベースライン時、使用1日後、および口腔衛生を一晩控えた後の14日間使用後に評価されました。
プラークは、Lobene-Soparkar修正Tureskyプラーク指数を用いて、歯の頬側面および舌側面で染色・採点されました。
治療比較は、ベースラインプラークを共変量としてANCOVAを用いて実施されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
91
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Indiana
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Fort Wayne、Indiana、アメリカ、46825
- Salus Research, Inc.
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準：
- 病歴に基づく良好な全身健康状態
- 評価可能な表面を持つ自然歯が18本以上
- ベースライン平均プラークスコア≥2.0
- 研究以外の口腔衛生製品の使用を控える意思がある
- 研究訪問前に口腔衛生行為を控える意思がある
- 研究手順に従う能力と意思がある
除外基準：
- 口腔ケア製品に対する既知のアレルギー
- 通常のブラッシングを制限する状態
- 研究参加に影響する重大な医学的状態
- 妊娠中または授乳中の女性
- 重度の歯周病
- 最近の歯科予防処置
- 別の歯科研究への最近の参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：フッ化ナトリウム対照歯磨剤
フッ化ナトリウム含有歯磨剤、対照比較薬として用いる。
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比較対象歯磨剤（0.243% NaF）
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実験的：スズフッ化物歯磨き粉
ステンフッ化ナトリウムを含む歯磨剤が、フッ化ナトリウム対照群と比較してプラーク予防効果を評価された。
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テスト歯磨き粉（0.454% SnF）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全口腔歯垢スコア（Turesky修正Quigley-Hein指数）
時間枠：Day 14（14日間の1日2回使用後のブラッシングから12時間後）
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Turesky修正Quigley-Hein歯垢指数のLobene-Soparkar修正を用いて評価した平均全口腔歯垢指数スコア。
治療比較は、ベースライン歯垢スコアを共変量としたANCOVAを用いて実施。
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Day 14（14日間の1日2回使用後のブラッシングから12時間後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1日目における全口腔歯垢スコア
時間枠：Day 1（ブラッシング後12時間）
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初回監督下ブラッシングの1日後に評価した平均全口腔プラーク指数スコア。
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Day 1（ブラッシング後12時間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Annahita Ghassemi, PhD、Church & Dwight, Inc.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月16日
一次修了 (実際)
2024年12月4日
研究の完了 (実際)
2024年12月4日
試験登録日
最初に提出
2026年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月12日
最初の投稿 (実際)
2026年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月12日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。