Effectiviteit van een tandpasta met tinfluoride ter voorkoming van tandplak
12 februari 2026 bijgewerkt door: Church & Dwight Company, Inc.
Evaluatie en vergelijking van de werkzaamheid bij het voorkomen van tandplak van een tinfluoridetandpasta
Deze gerandomiseerde, gestratificeerde, dubbelblinde, parallelle klinische studie met twee groepen evalueerde de effectiviteit van een tandpasta met tinfluoride in het voorkomen van tandplak, vergeleken met een controle-tandpasta met natriumfluoride, na een professionele gebitsreiniging.
Volwassen proefpersonen poetsten twee keer per dag gedurende 14 dagen met hun toegewezen tandpasta.
Plaque werd beoordeeld met behulp van de Lobene-Soparkar-modificatie van de Turesky-modificatie van de Quigley-Hein Plaque-index bij de start, op dag 1 en op dag 14 na perioden van onthouding van mondhygiëne.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze twee weken durende, gerandomiseerde, dubbelblinde, parallelgroepstudie werd de preventie van plaque na een professionele gebitsreiniging geëvalueerd.
Patiënten die voldeden aan de plaque-kwalificatiecriteria ondergingen een volledige profylaxe en werden gerandomiseerd naar een tandpasta met tinfluoride (testproduct) of een tandpasta met natriumfluoride (controleproduct).
De deelnemers poetsten twee keer per dag gedurende twee minuten met het toegewezen product.
Plaque-accumulatie werd beoordeeld bij aanvang, na één dag gebruik en na 14 dagen gebruik, na een nacht geen mondhygiëne te hebben toegepast.
Plaque werd zichtbaar gemaakt en gescoord op de buccale en linguale tandoppervlakken met behulp van de gemodificeerde Lobene-Soparkar Turesky Plaque-index.
Behandelingsvergelijkingen werden uitgevoerd met ANCOVA, met baseline plaque als covariaat.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
91
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten, 46825
- Salus Research, Inc.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Goede algemene gezondheid op basis van medische geschiedenis
- Minimaal 18 natuurlijke tanden met beoordeelbare oppervlakken
- Basismeting gemiddelde plaquekore ≥2,0
- Bereid om af te zien van niet-studie mondhygiëneproducten
- Bereid om voorafgaand aan studiebezoeken af te zien van mondhygiëne
- In staat en bereid om studieprocedures na te leven
Uitsluitingscriteria:
- Bekende allergie voor mondverzorgingsproducten
- Aandoeningen die normale poetsbeperkingen opleggen
- Significante medische aandoeningen die studieparticipatie beïnvloeden
- Zwangere of zogende vrouwen
- Ernstige parodontale aandoening
- Recente professionele gebitsreiniging
- Recente deelname aan een andere tandheelkundige studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Natriumfluoride Controle Tandpasta
Dentifrice dat natriumfluoride bevat, dat dient als de controlevergelijker.
|
Vergelijkende tandpasta (0,243% NaF)
|
|
Experimenteel: Tandpasta met Tinfluoride
Dentifrice met tinfluoride geëvalueerd voor plaque preventie vergeleken met natriumfluoride controle.
|
Testtandpasta (0,454% SnF)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mondgehele Tandplakscore (Turesky gemodificeerde Quigley-Hein-index)
Tijdsspanne: Dag 14 (12 uur na het poetsen na 14 dagen van tweemaal daags gebruik)
|
Gemiddelde volledige-mond plaque-indexscore beoordeeld met behulp van de Lobene-Soparkar-modificatie van de Turesky-modificatie van de Quigley-Hein Plaque-index.
Behandelingsvergelijkingen uitgevoerd met ANCOVA met baseline plaquewaarde als covariaat.
|
Dag 14 (12 uur na het poetsen na 14 dagen van tweemaal daags gebruik)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Score voor Tandplaque in de Gehele Mond op Dag 1
Tijdsspanne: Dag 1 (12 uur na het poetsen)
|
Gemiddelde plakindexscore voor de gehele mond, beoordeeld één dag na het eerste onder toezicht uitgevoerde poetsen.
|
Dag 1 (12 uur na het poetsen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Annahita Ghassemi, PhD, Church & Dwight, Inc.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 oktober 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ST-24-U50
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De sponsor is niet van plan om individuele deelnemersgegevens te delen.
Samenvattende resultaten zullen worden verstrekt zoals vereist, maar er zullen geen geanonimiseerde datasets openbaar beschikbaar worden gesteld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .