Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia nella Prevenzione della Placca Dentale di un Dentifricio allo Stannous Fluoruro

12 febbraio 2026 aggiornato da: Church & Dwight Company, Inc.

Valutazione dell'Efficacia nella Prevenzione della Placca Dentale e Confronto di un Dentifricio al Fluoro Stannoso

Questo studio clinico randomizzato, stratificato, in doppio cieco, con disegno parallelo a due gruppi ha valutato l'efficacia nella prevenzione della placca dentale di un dentifricio a base di fluoruro stannoso rispetto a un dentifricio di controllo a base di fluoruro di sodio dopo una profilassi dentale professionale. I soggetti adulti hanno spazzolato i denti due volte al giorno per 14 giorni con il dentifricio assegnato. La placca è stata valutata utilizzando la modifica Lobene-Soparkar della Modifica Turesky dell'Indice di Placca Quigley-Hein al basale, al Giorno 1 e al Giorno 14 dopo periodi di astensione dall'igiene orale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio di due settimane, randomizzato, in doppio cieco, con gruppi paralleli ha valutato la prevenzione della placca dopo la pulizia dentale. I soggetti che soddisfacevano i criteri di qualificazione della placca hanno subito una profilassi completa e sono stati randomizzati a un dentifricio test al fluoruro stannoso o a un dentifricio controllo al fluoruro di sodio. I soggetti si sono lavati i denti due volte al giorno per due minuti con il prodotto assegnato. L'accumulo di placca è stato valutato al basale, dopo un giorno di utilizzo e dopo 14 giorni di utilizzo, dopo un'astinenza notturna dall'igiene orale. La placca è stata rivelata e valutata sulle superfici dentali facciali e linguali utilizzando l'indice di placca di Turesky modificato di Lobene-Soparkar. I confronti tra i trattamenti sono stati eseguiti utilizzando l'ANCOVA con la placca basale come covariata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

91

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti, 46825
        • Salus Research, Inc.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Buona salute generale basata sulla storia medica
  • Minimo di 18 denti naturali con superfici valutabili
  • Punteggio medio di placca basale ≥2.0
  • Disponibilità a non utilizzare prodotti per l'igiene orale non previsti dallo studio
  • Disponibilità ad astenersi dall'igiene orale prima delle visite dello studio
  • Capacità e disponibilità a rispettare le procedure dello studio

Criteri di esclusione:

  • Allergia nota ai prodotti per la cura orale
  • Condizioni che limitano la normale spazzolatura
  • Condizioni mediche significative che influenzano la partecipazione allo studio
  • Donne in gravidanza o allattamento
  • Malattia parodontale grave
  • Profilassi dentale recente
  • Partecipazione recente a un altro studio dentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Dentifricio Controllo Fluoruro di Sodio
Dentifricio contenente fluoruro di sodio, utilizzato come controllo comparatore.
Droga: Dentifricio al Fluoruro di Sodio
Dentifricio comparatore (0.243% NaF)
Sperimentale: Dentifricio al Fluoro Stannoso
Dentifricio contenente fluoruro stannoso valutato per la prevenzione della placca rispetto al controllo con fluoruro di sodio.
Droga: Dentifricio al Fluoruro Stannoso (SnF)
Dentifricio di prova (0.454% SnF)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della Placca Dentale dell'Intera Bocca (Indice di Quigley-Hein Modificato da Turesky)
Lasso di tempo: Giorno 14 (12 ore dopo lo spazzolamento dopo 14 giorni di utilizzo due volte al giorno)
Punteggio medio dell'indice di placca dell'intera bocca valutato utilizzando la modifica Lobene-Soparkar della Modifica Turesky dell'Indice di Placca Quigley-Hein. Confronti tra trattamenti eseguiti utilizzando ANCOVA con il punteggio di placca basale come covariata.
Giorno 14 (12 ore dopo lo spazzolamento dopo 14 giorni di utilizzo due volte al giorno)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della Placca Dentale Intera Bocca al Giorno 1
Lasso di tempo: Giorno 1 (12 ore dopo lo spazzolamento)
Punteggio medio dell'indice di placca dell'intera bocca valutato un giorno dopo la prima spazzolatura supervisionata.
Giorno 1 (12 ore dopo lo spazzolamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Church & Dwight Company, Inc.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Annahita Ghassemi, PhD, Church & Dwight, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

4 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

4 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

19 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ST-24-U50

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Lo sponsor non prevede di condividere i dati dei singoli partecipanti. I risultati riassuntivi saranno forniti come richiesto, ma nessun set di dati deidentificato sarà reso pubblicamente disponibile.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Placca dentale

Prove cliniche su Dentifricio al Fluoruro di Sodio

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi