Eficacia en la Prevención de Placa Dental de una Pasta Dental con Fluoruro de Estaño
12 de febrero de 2026 actualizado por: Church & Dwight Company, Inc.
Evaluación y Comparación de la Eficacia en la Prevención de Placa Dental de una Pasta Dental con Fluoruro de Estaño
Este estudio clínico aleatorizado, estratificado, doble ciego y de dos grupos paralelos evaluó la eficacia en la prevención de placa dental de una pasta dental con fluoruro de estaño en comparación con una pasta dental de control con fluoruro de sodio después de una profilaxis dental profesional.
Los sujetos adultos se cepillaron dos veces al día durante 14 días con su dentífrico asignado.
La placa se evaluó utilizando la modificación de Lobene-Soparkar de la modificación de Turesky del índice de placa de Quigley-Hein al inicio del estudio, el día 1 y el día 14 después de períodos de abstinencia de higiene oral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio de dos semanas, aleatorizado, doble ciego y de grupos paralelos evaluó la prevención de placa tras una limpieza dental.
Los sujetos que cumplían los criterios de cualificación de placa se sometieron a una profilaxis completa y fueron aleatorizados a una pasta de dientes de prueba con fluoruro de estaño o a una pasta de dientes de control con fluoruro de sodio.
Los sujetos se cepillaron dos veces al día durante dos minutos con el producto asignado.
La acumulación de placa se evaluó al inicio, tras un día de uso y tras 14 días de uso, tras una abstinencia nocturna de higiene bucal.
La placa se reveló y se puntuó en las superficies dentales faciales y linguales utilizando el Índice de Placa de Turesky modificado de Lobene-Soparkar.
Las comparaciones de tratamiento se realizaron mediante ANCOVA con la placa basal como covariable.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
91
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46825
- Salus Research, Inc.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Buena salud general basada en el historial médico
- Mínimo de 18 dientes naturales con superficies evaluables
- Puntuación media de placa basal ≥2.0
- Disposición a abstenerse de productos de higiene bucal no incluidos en el estudio
- Disposición a abstenerse de higiene bucal antes de las visitas del estudio
- Capaz y dispuesto a cumplir con los procedimientos del estudio
Criterios de exclusión:
- Alergia conocida a productos de cuidado bucal
- Condiciones que limiten el cepillado normal
- Condiciones médicas significativas que afecten la participación en el estudio
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
- Enfermedad periodontal grave
- Profilaxis dental reciente
- Participación reciente en otro estudio dental
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Dentífrico Control con Fluoruro de Sodio
Dentífrico que contiene fluoruro de sodio, que actúa como comparador de control.
|
Pasta de dientes comparadora (0,243% NaF)
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Experimental: Pasta de dientes con fluoruro estannoso
Dentífrico que contiene fluoruro de estaño evaluado para la prevención de placa en comparación con el control de fluoruro de sodio.
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Pasta de dientes de prueba (0.454% SnF)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de Placa Dental de Boca Completa (Índice de Quigley-Hein Modificado de Turesky)
Periodo de tiempo: Día 14 (12 horas después del cepillado tras 14 días de uso dos veces al día)
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Puntuación media del índice de placa en toda la boca evaluada mediante la modificación de Lobene-Soparkar de la modificación de Turesky del índice de placa de Quigley-Hein.
Comparaciones de tratamientos realizadas mediante ANCOVA con la puntuación basal de placa como covariable.
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Día 14 (12 horas después del cepillado tras 14 días de uso dos veces al día)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de Placa Dental en Toda la Boca en el Día 1
Periodo de tiempo: Día 1 (12 horas después del cepillado)
|
Puntuación media del índice de placa de toda la boca evaluada un día después del primer cepillado supervisado.
|
Día 1 (12 horas después del cepillado)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Annahita Ghassemi, PhD, Church & Dwight, Inc.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de octubre de 2024
Finalización primaria (Actual)
4 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
4 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
19 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ST-24-U50
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
El patrocinador no planea compartir los datos individuales de los participantes.
Se proporcionarán los resultados resumidos según sea necesario, pero no se pondrán a disposición del público conjuntos de datos desidentificados.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .