Eficácia na Prevenção da Placa Dentária de uma Pasta Dentífrica com Fluoreto de Estanho
12 de fevereiro de 2026 atualizado por: Church & Dwight Company, Inc.
Avaliação e Comparação da Eficácia na Prevenção da Placa Dentária de uma Pasta Dentífrica com Fluoreto de Estanho
Este estudo clínico randomizado, estratificado, duplamente cego, com duas células paralelas avaliou a eficácia na prevenção da placa dentária de uma pasta dentífrica com fluoreto de estanho em comparação com uma pasta dentífrica de controlo com fluoreto de sódio após uma profilaxia dentária profissional.
Os participantes adultos escovaram os dentes duas vezes por dia durante 14 dias com a sua pasta dentífrica atribuída.
A placa foi avaliada utilizando a modificação de Lobene-Soparkar da Modificação de Turesky do Índice de Placa de Quigley-Hein na linha de base, no Dia 1 e no Dia 14 após períodos de abstinência de higiene oral.
Os participantes adultos escovaram os dentes duas vezes por dia durante 14 dias com a sua pasta dentífrica atribuída.
A placa foi avaliada utilizando a modificação de Lobene-Soparkar da Modificação de Turesky do Índice de Placa de Quigley-Hein na linha de base, no Dia 1 e no Dia 14 após períodos de abstinência de higiene oral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo de duas semanas, randomizado, duplamente cego e de grupos paralelos avaliou a prevenção de placa bacteriana após uma limpeza dentária.
Os sujeitos que cumpriam os critérios de qualificação de placa foram submetidos a uma profilaxia completa e randomizados para uma pasta dentífrica de teste com fluoreto de estanho ou uma pasta dentífrica de controlo com fluoreto de sódio.
Os sujeitos escovaram os dentes duas vezes ao dia durante dois minutos com o produto atribuído.
O acúmulo de placa foi avaliado na linha de base, após um dia de uso e após 14 dias de uso, após uma abstinência noturna de higiene oral.
A placa foi revelada e pontuada nas superfícies dentárias faciais e linguais utilizando o Índice de Placa de Turesky modificado de Lobene-Soparkar.
As comparações de tratamento foram realizadas utilizando ANCOVA com a placa basal como covariável.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
91
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46825
- Salus Research, Inc.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Boa saúde geral com base no histórico médico
- Mínimo de 18 dentes naturais com superfícies avaliáveis
- Pontuação média de placa basal ≥2,0
- Disposição para não usar produtos de higiene oral não estudados
- Disposição para abster-se de higiene oral antes das visitas do estudo
- Capaz e disposto a cumprir os procedimentos do estudo
Critérios de Exclusão:
- Alergia conhecida a produtos de cuidados orais
- Condições que limitam a escovagem normal
- Condições médicas significativas que afetem a participação no estudo
- Mulheres grávidas ou a amamentar
- Doença periodontal grave
- Profilaxia dentária recente
- Participação recente noutro estudo dentário
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Dentífrico de Controlo de Fluoreto de Sódio
Dentífrico contendo fluoreto de sódio, servindo como comparador de controlo.
|
Pasta dentífrica comparadora (0,243% NaF)
|
|
Experimental: Pasta Dentífrica com Fluoreto de Estanho
Dentífrico contendo fluoreto de estanho avaliado para prevenção de placa bacteriana comparado com controlo de fluoreto de sódio.
|
Pasta dentífrica de teste (0.454% SnF)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação da Placa Dentária em Toda a Boca (Índice de Quigley-Hein Modificado por Turesky)
Prazo: Dia 14 (12 horas após a escovagem após 14 dias de utilização duas vezes por dia)
|
Pontuação média do índice de placa em toda a boca avaliada utilizando a modificação de Lobene-Soparkar da Modificação de Turesky do Índice de Placa de Quigley-Hein.
As comparações de tratamento foram realizadas utilizando ANCOVA com a pontuação basal de placa como covariável.
|
Dia 14 (12 horas após a escovagem após 14 dias de utilização duas vezes por dia)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação da Placa Dentária de Toda a Boca no Dia 1
Prazo: Dia 1 (12 horas após a escovagem)
|
Índice médio de placa em toda a cavidade oral avaliado um dia após a primeira escovagem supervisionada.
|
Dia 1 (12 horas após a escovagem)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Annahita Ghassemi, PhD, Church & Dwight, Inc.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Real)
4 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
4 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
19 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ST-24-U50
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O promotor não planeia partilhar dados individuais dos participantes.
Os resultados resumidos serão fornecidos conforme exigido, mas nenhum conjunto de dados anonimizados será disponibilizado publicamente.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .