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含氟化亚锡牙膏的牙菌斑预防功效

2026年2月12日更新者：Church & Dwight Company, Inc.

含氟化亚锡牙膏的牙菌斑预防功效评估与比较

这项随机、分层、双盲、双组平行临床研究评估了在专业洁牙后，含氟化亚锡牙膏与含氟化钠对照牙膏在预防牙菌斑方面的功效。成年受试者每日使用其分配的牙膏刷牙两次，持续14天。在基线、第1天和第14天，受试者暂停口腔卫生措施后，使用Quigley-Hein菌斑指数的Turesky改良版的Lobene-Soparkar改良版评估菌斑。

研究概览

地位

完全的

条件

牙菌斑

干预/治疗

详细说明

这项为期两周、随机、双盲、平行组研究评估了洁牙后的牙菌斑预防效果。符合牙菌斑资格标准的受试者接受了全面预防性洁治，并被随机分配至含氟化亚锡测试牙膏组或含氟化钠对照牙膏组。受试者每天使用指定产品刷牙两次，每次两分钟。在基线、使用一天后以及停止口腔卫生护理过夜后使用14天时评估牙菌斑积累情况。使用Lobene-Soparkar改良版Turesky牙菌斑指数对牙齿唇面和舌面进行菌斑染色与评分。采用以基线牙菌斑作为协变量的协方差分析（ANCOVA）进行组间治疗比较。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Indiana
  - Fort Wayne、Indiana、美国、46825
    - Salus Research, Inc.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

基于病史，健康状况良好
至少拥有18颗天然牙齿，且具有可评分的牙面
基线平均菌斑评分≥2.0
愿意在研究期间不使用非研究口腔卫生用品
愿意在研究访视前不进行口腔卫生清洁
能够并愿意遵守研究程序

排除标准：

已知对口腔护理产品过敏
限制正常刷牙的病症
影响研究参与的严重医疗状况
怀孕或哺乳期女性
严重牙周病
近期接受过牙科预防性治疗
近期参与过另一项牙科研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：预防
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：三倍

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
其他：氟化钠对照牙膏含氟化钠的洁齿剂，作为对照比较物。	药品：氟化钠牙膏对照牙膏（0.243% 氟化钠）
实验性的：氟化亚锡牙膏与氟化钠对照组相比，评估含氟化亚锡牙膏对牙菌斑的预防效果。	药品：含氟化亚锡牙膏 (SnF) 测试牙膏（0.454% SnF）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
全口牙菌斑评分（Turesky改良Quigley-Hein指数）大体时间：第14天（在14天每天使用两次后，刷牙后12小时）	使用Turesky改良Quigley-Hein菌斑指数的Lobene-Soparkar改良法评估的全口菌斑指数平均得分。采用以基线菌斑评分为协变量的协方差分析(ANCOVA)进行组间治疗比较。	第14天（在14天每天使用两次后，刷牙后12小时）

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
第1天全口牙菌斑评分大体时间：第1天（刷牙后12小时）	初始监督刷牙一天后评估的全口平均牙菌斑指数评分。	第1天（刷牙后12小时）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Church & Dwight Company, Inc.

调查人员

研究主任：Annahita Ghassemi, PhD、Church & Dwight, Inc.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年10月16日

初级完成 (实际的)

2024年12月4日

研究完成 (实际的)

2024年12月4日

研究注册日期

首次提交

2026年2月12日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月12日

首次发布 (实际的)

2026年2月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月12日

最后验证

2026年2月1日

含氟化亚锡牙膏的牙菌斑预防功效