Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost prevence zubního plaku u zubní pasty s fluoridem cíničitým

12. února 2026 aktualizováno: Church & Dwight Company, Inc.

Hodnocení a srovnání účinnosti prevence zubního plaku u zubní pasty s fluoridem cínatým

Tato randomizovaná, stratifikovaná, dvojitě zaslepená, dvoubuněčná paralelní klinická studie vyhodnocovala účinnost prevence zubního plaku u zubní pasty s fluoridem cínatým ve srovnání s kontrolní zubní pastou s fluoridem sodným po provedení profesionální dentální profylaxe. Dospělí účastníci si čistili zuby dvakrát denně po dobu 14 dní se svou přidělenou zubní pastou. Zubní plak byl hodnocen pomocí modifikace Lobene-Soparkar modifikace Tureskyho modifikace indexu plaku Quigley-Hein na začátku studie, 1. den a 14. den po období abstinence od ústní hygieny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato dvoutýdenní, randomizovaná, dvojitě zaslepená, paralelně uspořádaná studie hodnotila prevenci zubního plaku po dentální hygieně. Subjekty splňující kvalifikační kritéria pro plak podstoupily kompletní profylaxi a byly randomizovány buď k testovací zubní pastě s fluoridem cínatým, nebo ke kontrolní zubní pastě s fluoridem sodným. Subjekty si dvakrát denně čistily zuby po dobu dvou minut přiděleným produktem. Akumulace plaku byla hodnocena na začátku, po jednom dni používání a po 14 dnech používání po noční abstinenci od ústní hygieny. Plak byl zviditelněn a hodnocen na faciálních a lingválních površích zubů pomocí modifikovaného indexu plaku Turesky dle Lobene-Soparkara. Porovnání léčebných postupů bylo provedeno pomocí ANCOVA s výchozím plakem jako kovariátou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

91

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46825
        • Salus Research, Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrý celkový zdravotní stav na základě anamnézy
  • Minimálně 18 přirozených zubů s hodnotitelnými povrchy
  • Výchozí průměrný skóre plaku ≥2,0
  • Ochota vyhnout se používání nezkoumaných produktů ústní hygieny
  • Ochota zdržet se ústní hygieny před studijními návštěvami
  • Schopnost a ochota dodržovat studijní postupy

Kritéria pro vyloučení:

  • Známá alergie na produkty ústní péče
  • Stavy omezující normální čištění zubů
  • Významná zdravotní omezení ovlivňující účast ve studii
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Těžké parodontální onemocnění
  • Nedávná dentální profylaxe
  • Nedávná účast v jiné dentální studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kontrolní zubní pasta s fluoridem sodným
Zubní pasta obsahující fluorid sodný, sloužící jako kontrolní komparátor.
Lék: Zubní pasta s fluoridem sodným
Komparativní zubní pasta (0,243% NaF)
Experimentální: Zubní pasta se stanem fluoridovým
Zubní pasta obsahující fluorid cínatý hodnocená pro prevenci zubního plaku ve srovnání s kontrolou fluoridem sodným.
Lék: Zubní pasta s fluoridem cínatým (SnF)
Testovací zubní pasta (0,454% SnF)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre zubního plaku v celé ústní dutině (modifikovaný Tureského Quigley-Heinův index)
Časové okno: Den 14 (12 hodin po čištění po 14 dnech dvakrát denního používání)
Střední hodnota indexu plaku v celé ústní dutině hodnocená pomocí Lobene-Soparkarovy modifikace Tureskyho modifikace Quigley-Heinova indexu plaku. Porovnání léčebných postupů provedeno pomocí ANCOVA s výchozím skóre plaku jako kovariátou.
Den 14 (12 hodin po čištění po 14 dnech dvakrát denního používání)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre dentálního plaku v celé ústní dutině v den 1
Časové okno: Den 1 (12 hodin po čištění zubů)
Průměrné skóre indexu zubního plaku v celé dutině ústní hodnocené jeden den po prvním kontrolovaném čištění zubů.
Den 1 (12 hodin po čištění zubů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Church & Dwight Company, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Annahita Ghassemi, PhD, Church & Dwight, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

4. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

4. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

19. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ST-24-U50

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Zadavatel neplánuje sdílet individuální data účastníků. Souhrnné výsledky budou poskytnuty podle požadavků, ale žádné anonymizované datové sady nebudou veřejně dostupné.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní plak

Klinické studie na Zubní pasta s fluoridem sodným

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit