Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność zapobiegania płytce nazębnej za pomocą pasty do zębów z fluorkiem cyny

12 lutego 2026 zaktualizowane przez: Church & Dwight Company, Inc.

Ocena skuteczności zapobiegania płytce nazębnej i porównanie pasty do zębów z fluorkiem cyny

To randomizowane, stratyfikowane, podwójnie ślepe, równoległe badanie kliniczne z dwiema grupami oceniało skuteczność w zapobieganiu płytce nazębnej pasty do zębów z fluorkiem cyny w porównaniu z kontrolną pastą z fluorkiem sodu po profesjonalnej profilaktyce stomatologicznej. Dorośli uczestnicy szczotkowali zęby dwa razy dziennie przez 14 dni przy użyciu przypisanej pasty do zębów. Płytkę nazębną oceniano przy użyciu modyfikacji Lobene-Soparkar modyfikacji Turesky'ego wskaźnika płytki nazębnej Quigleya-Heina na początku badania, w dniu 1. i dniu 14. po okresach abstynencji od higieny jamy ustnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To dwutygodniowe, randomizowane, podwójnie ślepe, równoległe badanie oceniało zapobieganie powstawaniu płytki nazębnej po profesjonalnym czyszczeniu zębów. Uczestnicy spełniający kryteria kwalifikacji dotyczące płytki przeszli pełną profilaktykę i zostali losowo przydzieleni do pasty testowej z fluorkiem cyny lub pasty kontrolnej z fluorkiem sodu. Uczestnicy szczotkowali zęby dwa razy dziennie przez dwie minuty przy użyciu przypisanego produktu. Nagromadzenie płytki oceniano na początku badania, po jednym dniu stosowania oraz po 14 dniach stosowania, po całonocnym powstrzymaniu się od higieny jamy ustnej. Płytkę wybarwiano i oceniano na powierzchniach zębów policzkowych i językowych przy użyciu zmodyfikowanego indeksu płytki Turesky'ego według Lobene-Soparkar. Porównania między grupami przeprowadzono za pomocą ANCOVA z początkowym poziomem płytki jako kowariantem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

91

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46825
        • Salus Research, Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dobre ogólne zdrowie na podstawie wywiadu medycznego
  • Minimum 18 naturalnych zębów z powierzchniami podlegającymi ocenie
  • Wyjściowy średni wskaźnik płytki nazębnej ≥2,0
  • Gotowość do powstrzymania się od stosowania produktów do higieny jamy ustnej innych niż badane
  • Gotowość do powstrzymania się od higieny jamy ustnej przed wizytami studyjnymi
  • Zdolność i gotowość do przestrzegania procedur badania

Kryteria wykluczenia:

  • Znana alergia na produkty do higieny jamy ustnej
  • Stany ograniczające normalne szczotkowanie
  • Znaczne schorzenia medyczne wpływające na udział w badaniu
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Zaawansowana choroba przyzębia
  • Niedawna profilaktyka stomatologiczna
  • Niedawny udział w innym badaniu stomatologicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Sodium Fluoride Control Dentifrice
Pasta do zębów zawierająca fluorek sodu, służąca jako komparator kontrolny.
Lek: Pasta do zębów z fluorkiem sodu
Pasta porównawcza (0,243% NaF)
Eksperymentalny: Pasta do zębów z fluorkiem cyny
Pasta do zębów zawierająca fluorek cyny oceniana pod kątem zapobiegania płytce nazębnej w porównaniu z kontrolą fluorku sodu.
Lek: Pasta do zębów z fluorkiem cyny(II) (SnF)
Testowa pasta do zębów (0,454% SnF)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity wskaźnik płytki nazębnej w jamie ustnej (zmodyfikowany wskaźnik Quigleya-Heina według Turesky'ego)
Ramy czasowe: Dzień 14 (12 godzin po szczotkowaniu po 14 dniach stosowania dwa razy dziennie)
Średni wskaźnik płytki nazębnej w całej jamie ustnej oceniany przy użyciu modyfikacji Lobene-Soparkar modyfikacji Turesky'ego wskaźnika płytki nazębnej Quigleya-Heina. Porównania między grupami leczenia przeprowadzono za pomocą ANCOVA z wyjściowym wynikiem płytki nazębnej jako kowariantem.
Dzień 14 (12 godzin po szczotkowaniu po 14 dniach stosowania dwa razy dziennie)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik płytki nazębnej dla całej jamy ustnej w dniu 1
Ramy czasowe: Dzień 1 (12 godzin po szczotkowaniu)
Średni wynik wskaźnika płytki nazębnej w całej jamie ustnej oceniany jeden dzień po początkowym nadzorowanym szczotkowaniu.
Dzień 1 (12 godzin po szczotkowaniu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Church & Dwight Company, Inc.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Annahita Ghassemi, PhD, Church & Dwight, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 października 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ST-24-U50

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Sponsor nie planuje udostępniać danych indywidualnych uczestników. Wymagane wyniki podsumowujące zostaną udostępnione, ale żadne zanonimizowane zestawy danych nie będą publicznie dostępne.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Płytka nazębna

Badania kliniczne na Pasta do zębów z fluorkiem sodu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj