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Wirksamkeit einer Zinnfluorid-Zahnpasta bei der Vorbeugung von Zahnbelag

12. Februar 2026 aktualisiert von: Church & Dwight Company, Inc.

Bewertung und Vergleich der Wirksamkeit der Zahnbelagsprävention einer Zinnfluorid-Zahnpasta

Diese randomisierte, stratifizierte, doppelblinde, zweiarmige Parallelgruppen-Studie bewertete die Wirksamkeit einer Zahnpasta mit Zinnfluorid im Vergleich zu einer Natriumfluorid-Kontrollzahnpasta bei der Vorbeugung von Zahnbelag nach einer professionellen Zahnreinigung. Erwachsene Probanden putzten sich 14 Tage lang zweimal täglich mit der zugewiesenen Zahnpasta die Zähne. Der Zahnbelag wurde unter Verwendung der Lobene-Soparkar-Modifikation der Turesky-Modifikation des Quigley-Hein-Plaque-Index zu Studienbeginn, am Tag 1 und am Tag 14 nach Perioden der Mundhygieneabstinenz bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese zweiwöchige, randomisierte, doppelblinde, parallele Gruppenstudie bewertete die Zahnbelagsverhütung nach einer Zahnreinigung. Probanden, die die Plaque-Qualifikationskriterien erfüllten, erhielten eine vollständige Prophylaxe und wurden entweder einer Zinnfluorid-Testzahnpasta oder einer Natriumfluorid-Kontrollzahnpasta randomisiert zugeteilt. Die Probanden putzten sich zweimal täglich zwei Minuten lang mit dem zugewiesenen Produkt. Die Plaqueakkumulation wurde zu Studienbeginn, nach einem Tag Anwendung und nach 14-tägiger Anwendung nach nächtlicher Abstinenz von der Mundhygiene bewertet. Der Zahnbelag wurde an bukkalen und lingualen Zahnflächen mittels des modifizierten Turesky-Plaque-Index nach Lobene-Soparkar sichtbar gemacht und bewertet. Die Behandlungsvergleiche wurden mittels ANCOVA unter Verwendung des Ausgangswerts des Zahnbelags als Kovariate durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

91

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten, 46825
        • Salus Research, Inc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gute allgemeine Gesundheit basierend auf der Krankengeschichte
  • Mindestens 18 natürliche Zähne mit bewertbaren Oberflächen
  • Ausgangswert des durchschnittlichen Plaquewerts ≥2,0
  • Bereitschaft, auf nicht-studienbezogene Mundhygieneprodukte zu verzichten
  • Bereitschaft, vor Studienbesuchen auf Mundhygiene zu verzichten
  • In der Lage und bereit, die Studienverfahren einzuhalten

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Allergie gegen Mundpflegeprodukte
  • Zustände, die normales Zähneputzen einschränken
  • Erhebliche medizinische Zustände, die die Studienteilnahme beeinträchtigen
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Schwere Parodontalerkrankung
  • Kürzlich durchgeführte professionelle Zahnreinigung
  • Kürzliche Teilnahme an einer anderen zahnmedizinischen Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Natriumfluorid-Kontrollzahnpasta
Zahnpasta mit Natriumfluorid, die als Kontrollvergleich dient.
Arzneimittel: Natriumfluorid-Zahnpasta
Vergleichszahnpasta (0,243% NaF)
Experimental: Zinnfluorid-Zahnpasta
Zahnpasta mit Zinnfluorid zur Plaqueprävention im Vergleich zu einer Natriumfluorid-Kontrolle bewertet.
Arzneimittel: Zinnfluorid-Zahnpasta (SnF)
Test-Zahnpasta (0,454% SnF)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ganzmund-Zahnbelag-Score (modifizierter Turesky-Quigley-Hein-Index)
Zeitfenster: Tag 14 (12 Stunden nach dem Zähneputzen nach 14-tägiger zweimal täglicher Anwendung)
Mittlerer Plaque-Index-Score für den gesamten Mund, bewertet mit der Lobene-Soparkar-Modifikation der Turesky-Modifikation des Quigley-Hein-Plaque-Index. Behandlungsvergleiche durchgeführt mittels ANCOVA mit dem Plaque-Ausgangswert als Kovariate.
Tag 14 (12 Stunden nach dem Zähneputzen nach 14-tägiger zweimal täglicher Anwendung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ganzmund-Plaque-Score am Tag 1
Zeitfenster: Tag 1 (12 Stunden nach dem Zähneputzen)
Durchschnittlicher Plaqueindexwert des gesamten Mundraums, bewertet einen Tag nach dem ersten überwachten Zähneputzen.
Tag 1 (12 Stunden nach dem Zähneputzen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Church & Dwight Company, Inc.

Ermittler

  • Studienleiter: Annahita Ghassemi, PhD, Church & Dwight, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ST-24-U50

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Der Sponsor plant nicht, individuelle Teilnehmerdaten zu teilen. Zusammenfassende Ergebnisse werden wie erforderlich bereitgestellt, aber keine anonymisierten Datensätze werden öffentlich verfügbar gemacht.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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