Эффективность профилактики зубного налета зубной пастой со фторидом олова
12 февраля 2026 г. обновлено: Church & Dwight Company, Inc.
Оценка и сравнение эффективности профилактики зубного налёта зубной пастой со фторидом олова
В данном рандомизированном, стратифицированном, двойном слепом, двухгрупповом параллельном клиническом исследовании оценивалась эффективность зубной пасты с фторидом олова в предотвращении образования зубного налёта по сравнению с контрольной зубной пастой с фторидом натрия после профессиональной стоматологической чистки.
Взрослые участники чистили зубы дважды в день в течение 14 дней назначенной им зубной пастой.
Налёт оценивался с использованием модификации Лобена-Сопаркара модификации Туреского индекса налёта Куигли-Хайна на исходном уровне, на 1-й и 14-й день после периодов воздержания от гигиены полости рта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом двухнедельном рандомизированном двойном слепом параллельном исследовании оценивалась профилактика образования зубного налета после профессиональной чистки зубов.
Субъекты, соответствующие критериям наличия зубного налета, прошли полную профилактическую чистку и были рандомизированы для использования либо тестовой зубной пасты с фторидом олова, либо контрольной зубной пасты с фторидом натрия.
Субъекты чистили зубы дважды в день в течение двух минут назначенным продуктом.
Накопление зубного налета оценивалось на исходном уровне, после одного дня использования и после 14 дней использования, после ночного воздержания от гигиены полости рта.
Зубной налет выявлялся и оценивался на вестибулярных и язычных поверхностях зубов с использованием модифицированного индекса налета Тюрски по Лобену-Сопаркару.
Сравнение методов лечения проводилось с помощью ANCOVA с исходным уровнем зубного налета в качестве ковариаты.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
91
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Соединенные Штаты, 46825
- Salus Research, Inc.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Хорошее общее состояние здоровья на основании медицинского анамнеза
- Минимум 18 естественных зубов с оцениваемыми поверхностями
- Исходный средний показатель зубного налёта ≥2,0
- Готовность воздерживаться от использования средств гигиены полости рта, не предусмотренных исследованием
- Готовность воздерживаться от гигиены полости рта перед визитами в рамках исследования
- Способность и готовность соблюдать процедуры исследования
Критерии исключения:
- Известная аллергия на средства по уходу за полостью рта
- Состояния, ограничивающие нормальную чистку зубов
- Серьёзные медицинские состояния, влияющие на участие в исследовании
- Беременные или кормящие женщины
- Тяжёлые заболевания пародонта
- Недавнее проведение профессиональной гигиены полости рта
- Недавнее участие в другом стоматологическом исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Контрольная зубная паста с фторидом натрия
Дентифрис, содержащий фторид натрия, используемый в качестве контрольного компаратора.
|
Зубная паста для сравнения (0.243% NaF)
|
|
Экспериментальный: Зубная паста со фторидом олова(II)
Зубная паста, содержащая фторид олова, оцениваемая для профилактики зубного налета по сравнению с контролем фторида натрия.
|
Тестовая зубная паста (0,454% SnF)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс зубного налета всей полости рта (модифицированный индекс Тюрского-Квигли-Хейна)
Временное ограничение: День 14 (12 часов после чистки зубов после 14 дней использования дважды в день)
|
Средний показатель индекса зубного налета всей полости рта, оцененный с использованием модификации Лобена-Сопаркара модификации Турески индекса налета Куигли-Хейна.
Сравнения лечения проведены с использованием ANCOVA с исходным показателем налета в качестве ковариаты.
|
День 14 (12 часов после чистки зубов после 14 дней использования дважды в день)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка зубного налета всей полости рта на 1-й день
Временное ограничение: День 1 (через 12 часов после чистки зубов)
|
Средний показатель индекса зубного налета в полости рта, оцененный через один день после первоначальной контролируемой чистки зубов.
|
День 1 (через 12 часов после чистки зубов)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Annahita Ghassemi, PhD, Church & Dwight, Inc.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 октября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ST-24-U50
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Спонсор не планирует делиться данными отдельных участников.
Сводные результаты будут предоставлены по мере необходимости, но никакие обезличенные наборы данных не будут публично доступны.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .