Effekt av tannplakkforebygging med en tinnfluorid tannkrem
12. februar 2026 oppdatert av: Church & Dwight Company, Inc.
Evaluering og sammenligning av effekt for forebygging av tannplakk med en tinnfluorid-tannkrem
Denne randomiserte, stratifiserte, dobbeltblinde, to-celle parallelle kliniske studien evaluerte tannplakkforebyggende effekt av en tinnfluorid-tannpasta sammenlignet med en natriumfluorid-kontrolltannpasta etter en profesjonell tannprofilakse.
Voksne forsøkspersoner børstet tennene to ganger daglig i 14 dager med sin tildelte tannpasta.
Plakk ble vurdert ved bruk av Lobene-Soparkar-modifikasjonen av Turesky-modifikasjonen av Quigley-Hein-plakkindeksen ved utgangspunktet, dag 1 og dag 14 etter perioder med oralhygieneabstinens.
Voksne forsøkspersoner børstet tennene to ganger daglig i 14 dager med sin tildelte tannpasta.
Plakk ble vurdert ved bruk av Lobene-Soparkar-modifikasjonen av Turesky-modifikasjonen av Quigley-Hein-plakkindeksen ved utgangspunktet, dag 1 og dag 14 etter perioder med oralhygieneabstinens.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne to-ukers, randomiserte, dobbelt-blindede, parallelle gruppestudien evaluerte plakkforebygging etter tannrengjøring.
Deltakere som oppfylte plakk-kvalifikasjonskriteriene gjennomgikk en full profylakse og ble randomisert til enten et tinnfluorid-testtannpasta eller et natriumfluorid-kontrolltannpasta.
Deltakerne pusset tennene to ganger daglig i to minutter med det tildelte produktet.
Plakkakkumulering ble vurdert ved utgangspunktet, etter én dags bruk og etter 14 dagers bruk etter en natts avholdenhet fra munnhygiene.
Plakk ble avdekket og scoret på ansikts- og tungesidene av tennene ved bruk av Lobene-Soparkar modifiserte Turesky Plakk-indeks.
Behandlingssammenligninger ble utført ved bruk av ANCOVA med basislinjeplakk som en kovariat.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
91
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Forente stater, 46825
- Salus Research, Inc.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- God generell helse basert på medisinsk historikk
- Minimum 18 naturlige tenner med skårebare overflater
- Grunnlinje gjennomsnittlig plakkpoeng ≥2,0
- Villig til å avstå fra ikke-studie munnhygieneprodukter
- Villig til å avstå fra munnhygiene før studiebesøk
- I stand til og villig til å følge studiens prosedyrer
Eksklusjonskriterier:
- Kjent allergi mot munnhygieneprodukter
- Tilstander som begrenser normal tannpussing
- Betydelige medisinske tilstander som påvirker studie deltakelse
- Gravide eller ammende kvinner
- Alvorlig parodontal sykdom
- Nylig tannprofylakse
- Nylig deltakelse i en annen tannstudie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Natriumfluorid kontrolltannkrem
Tannpasta som inneholder natriumfluorid, som fungerer som kontrollkomparator.
|
Komparator tannkrem (0.243% NaF)
|
|
Eksperimentell: Tannpasta med tinnfluorid
Tannpasta som inneholder tinnfluorid evaluert for plakkforebygging sammenlignet med natriumfluorid-kontroll.
|
Test tannkrem (0,454% SnF)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tannplakk-poengsum for hele munnen (Turesky-modifisert Quigley-Hein-indeks)
Tidsramme: Dag 14 (12 timer etter børsting etter 14 dagers to ganger daglig bruk)
|
Gjennomsnittlig hel-munn-plakk indeksscore vurdert ved bruk av Lobene-Soparkar modifikasjonen av Turesky modifikasjonen av Quigley-Hein Plakk Indeksen.
Behandlingssammenligninger utført ved bruk av ANCOVA med basislinjeplakkscore som en kovariat.
|
Dag 14 (12 timer etter børsting etter 14 dagers to ganger daglig bruk)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helseforholdet for tannplakk i hele munnen på dag 1
Tidsramme: Dag 1 (12 timer etter børsting)
|
Gjennomsnittlig helmunns plakk-indeksscore vurdert en dag etter første overvåkede børsting.
|
Dag 1 (12 timer etter børsting)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Annahita Ghassemi, PhD, Church & Dwight, Inc.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. oktober 2024
Primær fullføring (Faktiske)
4. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
4. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
19. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ST-24-U50
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Sponsoren planlegger ikke å dele individuelle deltakerdata.
Sammendragsresultater vil bli gitt etter behov, men ingen de-identifiserte datasett vil bli gjort offentlig tilgjengelige.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .