Tinakloridin hammastahnan tehokkuus hammasplakin ehkäisyssä
torstai 12. helmikuuta 2026 päivittänyt: Church & Dwight Company, Inc.
Tinafluoridihammastahnan hampaiden plakin ehkäisyn tehokkuuden arviointi ja vertailu
Tässä satunnaistetussa, kerrostetussa, kaksoissokkotutkimuksessa, jossa oli kaksi rinnakkaista tutkimusryhmää, arvioitiin tinafluoridihammastahnan hampaiden plakkien ehkäisytehoa verrattuna natriumfluoridivertailuhammastahnaan ammattimaisen hammashuollon jälkeen.
Aikuiset koehenkilöt harjasivat hampaansa kahdesti päivässä 14 päivän ajan heille määrätyllä hammastahnalla.
Plakkia arvioitiin käyttäen Quigley-Hein Plaque -indeksin Turesky-muunnoksen Lobene-Soparkar-muunnosta alkuperäisarvioinnissa, 1. päivänä ja 14. päivänä suun hygienian pidättämisen jaksojen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä kahden viikon satunnaistetussa, kaksoissokkotutkimuksessa, jossa käytettiin rinnakkaisryhmäsuunnittelua, arvioitiin plakin estoa hampaiden puhdistuksen jälkeen.
Koehenkilöt, jotka täyttivät plakin kelpoisuuskriteerit, kävivät täydellisen profylaksin läpi ja satunnaistettiin joko tinakloriditestihammastahnaryhmään tai natriumfluoridivertailuhammastahnaryhmään.
Koehenkilöt harjasivat hampaansa kahdesti päivässä kahden minuutin ajan määrätyllä tuotteella.
Plakin kertymistä arvioitiin lähtötilanteessa, yhden käyttöpäivän jälkeen ja 14 käyttöpäivän jälkeen suun hygienasta pidättytymisen jälkeen yön yli.
Plakki paljastettiin ja pisteytettiin etu- ja kielenpuoleisilla hammaspinnoilla käyttäen Lobene-Soparkarin muokattua Turesky Plaque -indeksiä.
Hoitojen vertailut suoritettiin käyttäen ANCOVAa lähtötilanteen plakkia kovariaattina.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
91
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46825
- Salus Research, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Hyvä yleinen terveydentila perustuen lääketieteelliseen historiaan
- Vähintään 18 luonnollista hammasta, joilla on arvioitavia pintoja
- Alkutilan keskimääräinen plakkipoistuma ≥2.0
- Halukas luopumaan tutkimukseen kuulumattomista suuhygieniatuotteista
- Halukas pidättäytymään suuhygieniasta ennen tutkimuskäyntejä
- Kykeneviä ja halukkaita noudattamaan tutkimusmenettelyjä
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu allergia suuhuolentotuotteille
- Tilat, jotka rajoittavat normaalia hampaiden harjausta
- Merkittävät terveydelliset tilat, jotka vaikuttavat tutkimukseen osallistumiseen
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Vaikea parodontiitti
- Äskettäinen hammaslääketieteellinen profylaksia
- Äskettäinen osallistuminen toiseen hammaslääketieteelliseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Natriumfluoridikontrollihammastahna
Fluoria sisältävä hammastahna, jota käytetään kontrollivertailijana.
|
Vertailuhammastahna (0.243 % NaF)
|
|
Kokeellinen: Tinafluoridihammastahna
Hammastahna, joka sisältää tinafluoridia, arvioitu plakin ehkäisyyn verrattuna natriumfluoridikontrolliin.
|
Testihammastahna (0,454 % SnF)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koko suun hammasplakin pistemäärä (Tureskyn muokattu Quigley-Hein -indeksi)
Aikaikkuna: Päivä 14 (12 tuntia harjaamisen jälkeen 14 päivän kahdesti päivässä tapahtuneen käytön jälkeen)
|
Koko suun plakkihäiriöindeksin keskiarvo arvioitu käyttäen Lobene-Soparkarin muunnosta Tureskyn muunnoksesta Quigley-Heinin plakkihäiriöindeksistä.
Hoitovertailut suoritettiin ANCOVA-menetelmällä käyttäen lähtökohtaista plakkihäiriöindeksiä kovariaattina.
|
Päivä 14 (12 tuntia harjaamisen jälkeen 14 päivän kahdesti päivässä tapahtuneen käytön jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koko suun hammaskiven pisteet 1. päivänä
Aikaikkuna: Päivä 1 (12 tuntia hampaiden pesun jälkeen)
|
Keskimääräinen koko suun plakkikertoimen pistemäärä, arvioitu yksi päivä ensimmäisen valvotun hampaiden harjauksen jälkeen.
|
Päivä 1 (12 tuntia hampaiden pesun jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Annahita Ghassemi, PhD, Church & Dwight, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ST-24-U50
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Sponsori ei aio jakaa yksittäisten osallistujien tietoja.
Yhteenvetotulokset toimitetaan tarvittaessa, mutta yksilöitä tunnistamattomia tietoaineistoja ei julkaista yleisön saataville.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .