Effektiviteten av en tennfluoridtandkräm för att förhindra tandplack
12 februari 2026 uppdaterad av: Church & Dwight Company, Inc.
Utvärdering och jämförelse av effektiviteten för tandplacksprevention med en tennfluoridtandkräm
Denna randomiserade, stratifierade, dubbelblinda, tvåcellsparallella kliniska studien utvärderade effekten av en tennfluoridhaltig tandkräm för att förebygga tandplack jämfört med en natriumfluoridkontrolltandkräm efter en professionell tandprofilax.
Vuxna försökspersoner borstade tänderna två gånger dagligen i 14 dagar med sin tilldelade tandkräm.
Tandplack bedömdes med Lobene-Soparkar-modifikationen av Turesky-modifikationen av Quigley-Hein Plaque Index vid baslinjemätning, dag 1 och dag 14 efter perioder av avhållsamhet från munhygien.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna två veckor långa, randomiserade, dubbelblindade, parallellgruppsstudie utvärderade plackförebyggande effekt efter tandstädning.
Deltagare som uppfyllde plackkvalifikationskriterierna genomgick en fullständig profylax och randomiserades till antingen en tennfluorid testtandkräm eller en natriumfluorid kontrolltandkräm.
Deltagarna borstade två gånger dagligen i två minuter med det tilldelade produkten.
Plackackumulering utvärderades vid baslinje, efter en dags användning och efter 14 dagars användning efter en natt utan munhygien.
Placket färgades fram och poängsattes på ansikts- och tungytor på tänderna med hjälp av Lobene-Soparkars modifierade Turesky Plackindex.
Behandlingsjämförelser utfördes med ANCOVA med baslinjeplack som en kovariat.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
91
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Förenta staterna, 46825
- Salus Research, Inc.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- God allmänhälsa baserat på medicinsk historia
- Minst 18 naturliga tänder med bedömbara ytor
- Baslinjemedelvärde för plackpoäng ≥2,0
- Beredd att avstå från icke-studierelaterade munhygienprodukter
- Beredd att avstå från munhygien före studiebesök
- Kan och är villig att följa studieprocedurerna
Exklusionskriterier:
- Känd allergi mot munvårdsprodukter
- Tillstånd som begränsar normal borstning
- Betydande medicinska tillstånd som påverkar studiedeltagande
- Gravida eller ammande kvinnor
- Svår parodontsjukdom
- Nyligen genomförd tandprofilaxi
- Nyligen deltagit i en annan tandstudie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Natriumfluorid Kontrolltandkräm
Dentifrice innehållande natriumfluorid, som fungerar som kontrollkomparator.
|
Jämförande tandkräm (0,243% NaF)
|
|
Experimentell: Tandkräm med Tennfluorid
Tandkräm innehållande tennfluorid utvärderad för plackförebyggande effekt jämfört med natriumfluoridkontroll.
|
Testtandkräm (0,454% SnF)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hela munens tandplackpoäng (Turesky modifierade Quigley-Hein-index)
Tidsram: Dag 14 (12 timmar efter borstning efter 14 dagars två gånger daglig användning)
|
Medelvärdet för plackindex i hela munnen bedömt med Lobene-Soparkars modifiering av Tureskys modifiering av Quigley-Hein plackindex.
Behandlingsjämförelser utfördes med ANCOVA med baslinjeplackpoäng som kovariat.
|
Dag 14 (12 timmar efter borstning efter 14 dagars två gånger daglig användning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hela munens dentala plackpoäng vid dag 1
Tidsram: Dag 1 (12 timmar efter borstning)
|
Medelvärde för plackindex i hela munnen som bedömdes en dag efter första övervakade tandborstningen.
|
Dag 1 (12 timmar efter borstning)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Annahita Ghassemi, PhD, Church & Dwight, Inc.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 oktober 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
4 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
4 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2026
Första postat (Faktisk)
19 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ST-24-U50
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Uppdragsgivaren planerar inte att dela enskilda deltagares data.
Sammanfattande resultat kommer att tillhandahållas som krävs, men inga avidentifierade dataset kommer att göras offentligt tillgängliga.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .