Efficacité de Prévention de la Plaque Dentaire d'un Dentifrice au Fluorure Stanneux
12 février 2026 mis à jour par: Church & Dwight Company, Inc.
Évaluation et comparaison de l'efficacité de la prévention de la plaque dentaire d'un dentifrice au fluorure stanneux
Cette étude clinique randomisée, stratifiée, en double aveugle et à deux groupes parallèles a évalué l'efficacité préventive contre la plaque dentaire d'un dentifrice au fluorure d'étain par rapport à un dentifrice témoin au fluorure de sodium après un détartrage professionnel.
Les sujets adultes se sont brossé les dents deux fois par jour pendant 14 jours avec le dentifrice qui leur était attribué.
La plaque dentaire a été évaluée à l'aide de la modification Lobene-Soparkar de la modification Turesky de l'indice de plaque Quigley-Hein au départ, au jour 1 et au jour 14 après des périodes d'abstention d'hygiène bucco-dentaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude de deux semaines, randomisée, en double aveugle et en groupes parallèles a évalué la prévention de la plaque dentaire après un nettoyage dentaire.
Les sujets répondant aux critères de qualification de plaque ont subi une prophylaxie complète et ont été randomisés soit dans un dentifrice test au fluorure d'étain, soit dans un dentifrice témoin au fluorure de sodium.
Les sujets se sont brossé les dents deux fois par jour pendant deux minutes avec le produit attribué.
L'accumulation de plaque a été évaluée au départ, après un jour d'utilisation et après 14 jours d'utilisation, après une abstention nocturne de l'hygiène bucco-dentaire.
La plaque a été révélée et notée sur les surfaces dentaires faciales et linguales à l'aide de l'indice de plaque modifié de Lobene-Soparkar (Turesky Plaque Index).
Les comparaisons de traitement ont été réalisées à l'aide d'une ANCOVA avec la plaque de départ comme covariable.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
91
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, États-Unis, 46825
- Salus Research, Inc.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Bon état de santé général sur la base des antécédents médicaux
- Minimum de 18 dents naturelles avec des surfaces évaluables
- Score de plaque moyen de base ≥2,0
- Disposé(e) à s'abstenir d'utiliser des produits d'hygiène bucco-dentaire non liés à l'étude
- Disposé(e) à s'abstenir d'hygiène bucco-dentaire avant les visites d'étude
- Capable et disposé(e) à respecter les procédures de l'étude
Critères d'exclusion :
- Allergie connue aux produits de soins bucco-dentaires
- Affections limitant le brossage normal
- Affections médicales significatives affectant la participation à l'étude
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Maladie parodontale sévère
- Détartrage récent
- Participation récente à une autre étude dentaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Dentifrice témoin au fluorure de sodium
Dentifrice contenant du fluorure de sodium, servant de comparateur témoin.
|
Dentifrice comparateur (0,243 % NaF)
|
|
Expérimental: Dentifrice au fluorure stanneux
Dentifrice contenant du fluorure stanneux évalué pour la prévention de la plaque dentaire par rapport à un contrôle au fluorure de sodium.
|
Dentifrice test (0,454 % SnF)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score de plaque dentaire en bouche entière (Indice de Quigley-Hein modifié par Turesky)
Délai: Jour 14 (12 heures après le brossage après 14 jours d'utilisation deux fois par jour)
|
Score moyen de l'indice de plaque dentaire en bouche entière évalué à l'aide de la modification Lobene-Soparkar de la modification Turesky de l'indice de plaque Quigley-Hein.
Comparaisons des traitements effectuées à l'aide de l'ANCOVA avec le score de plaque initial comme covariable.
|
Jour 14 (12 heures après le brossage après 14 jours d'utilisation deux fois par jour)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score de plaque dentaire sur la bouche entière au jour 1
Délai: Jour 1 (12 heures après le brossage)
|
Score moyen de l'indice de plaque dentaire sur toute la bouche évalué un jour après le premier brossage supervisé.
|
Jour 1 (12 heures après le brossage)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Annahita Ghassemi, PhD, Church & Dwight, Inc.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 octobre 2024
Achèvement primaire (Réel)
4 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
4 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2026
Première publication (Réel)
19 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ST-24-U50
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Le promoteur ne prévoit pas de partager les données individuelles des participants.
Les résultats sommaires seront fournis selon les exigences, mais aucun ensemble de données anonymisées ne sera rendu public.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .