Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af en tandpasta med tinnfluorid til forebyggelse af tandplak

12. februar 2026 opdateret af: Church & Dwight Company, Inc.

Evaluering og sammenligning af effekten for forebyggelse af tandplaque med en tinfluorid-tandpasta

Denne randomiserede, stratificerede, dobbeltblindede, to-celle parallelle kliniske undersøgelse vurderede tandpladeforebyggende effekt af en tandsæbe med tinfluorid sammenlignet med en natriumfluorid-kontrollertandsæbe efter en professionel tandprofilakse. Voksne forsøgspersoner børstede tænder to gange dagligt i 14 dage med deres tildelte tandpasta. Tandplade blev vurderet ved hjælp af Lobene-Soparkar-modifikationen af Turesky-modifikationen af Quigley-Hein Plaque-indekset ved baseline, dag 1 og dag 14 efter perioder med afholdenhed fra mundhygiejne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne to-ugers, randomiserede, dobbelt-blindede, parallelgruppestudie evaluerede plakforebyggelse efter tandrensning. Deltagere, der opfyldte plakkvalifikationskriterierne, gennemgik en komplet profylakse og blev randomiseret til enten en tinnluorid testtandpasta eller en natriumfluorid kontrolltandpasta. Deltagerne børstede tænder to gange dagligt i to minutter med det tildelte produkt. Plakakkumulering blev vurderet ved baseline, efter én dags brug og efter 14 dages brug efter en nat uden oral hygiejne. Plak blev afsløret og scoret på faciale og linguale tandflader ved hjælp af Lobene-Soparkar modificerede Turesky Plakindex. Behandlingssammenligninger blev udført ved hjælp af ANCOVA med baselineplak som en kovariat.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

91

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46825
        • Salus Research, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • God generel sundhed baseret på medicinsk historik
  • Minimum 18 naturlige tænder med vurderbare overflader
  • Baseline gennemsnitlig plakscore ≥2,0
  • Villig til at afholde sig fra ikke-studie mundhygiejneprodukter
  • Villig til at afholde sig fra mundhygiejne før studiebesøg
  • I stand til og villig til at overholde studieprocedurer

Eksklusionskriterier:

  • Kendt allergi over for mundplejeprodukter
  • Tilstande, der begrænser normal tandbørstning
  • Betydelige medicinske tilstande, der påvirker studiedeltagelse
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Alvorlig parodontal sygdom
  • Nylig tandprofilakse
  • Nylig deltagelse i et andet tandlægestudie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Natriumfluorid-kontrollen tandpasta
Tandpasta indeholdende natriumfluorid, der tjener som kontrolkomparatoren.
Medicin: Natriumfluorid tandpasta
Komparator tandpasta (0,243% NaF)
Eksperimentel: Stannous Fluoride Tandpasta
Tandpasta indeholdende tinfluorid evalueret til plakforebyggelse sammenlignet med natriumfluorid kontrol.
Medicin: Tandpasta med tinfluorid (SnF)
Test tandpasta (0,454% SnF)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hele-mundens tandplaque-score (Turesky modificeret Quigley-Hein indeks)
Tidsramme: Dag 14 (12 timer efter tandbørstning efter 14 dages to gange daglig brug)
Gennemsnitlig plakindeksscore for hele munden vurderet ved hjælp af Lobene-Soparkar-modifikationen af Turesky-modifikationen af Quigley-Hein-plakindekset. Behandlingssammenligninger udført ved hjælp af ANCOVA med baseline-plakscore som en kovariat.
Dag 14 (12 timer efter tandbørstning efter 14 dages to gange daglig brug)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Helmundsplakscore på dag 1
Tidsramme: Dag 1 (12 timer efter børstning)
Gennemsnitlig helmunds plakindeksscore vurderet en dag efter første tilsynet børstning.
Dag 1 (12 timer efter børstning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Church & Dwight Company, Inc.

Efterforskere

  • Studieleder: Annahita Ghassemi, PhD, Church & Dwight, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

4. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ST-24-U50

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Sponsoren planlægger ikke at dele individuelle deltagerdata. Resuméresultater vil blive leveret som påkrævet, men ingen de-identificerede datasæt vil blive gjort offentligt tilgængelige.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandplak

Kliniske forsøg med Natriumfluorid tandpasta

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner