瞑想ベースのプログラムによる小児がんケアギバーのスキャン不安緩和
2026年3月17日 更新者：Kimberley Roche
スキャン不安へのマインドフルネスアプローチ
"スキャン不安（Scanxiety）"は、がん治療中の画像検査に関連する不安を表す造語であり、小児がん患者の介護者においては十分に研究されていません。
マインドフルネスに基づくストレス低減法（MBSR）は、瞑想に基づくプログラムであり、薬物を用いないストレス管理のアプローチを提供します。
本研究の主な目的は二つあります：1）小児がん患者の介護者にスキャン不安が存在するかどうかを明らかにすること、2）スキャン不安が確認された場合、マインドフルネスプログラムの実施が画像検査に関連する介護者の不安改善に役立つかどうかを検証することです。
調査の概要
詳細な説明
「スキャン不安」とは、がん治療中の画像検査に関連する不安を表すために作られた用語です。 これは多因子的であり、検査前の不安や画像検査後から結果が出るまでの待機期間、治療の変更に関する心配などが含まれます。 成人腫瘍学の文献で記録されており、生活の質の低下と関連しています。 過去の成人研究では、診断からの経過時間とスキャン不安の間に逆相関があり、診断から時間が経つほどスキャン不安のレベルは低くなります。 スキャン不安は、教育レベルが低く、基礎的な不安レベルが高い人々でより高くなります。 小児腫瘍学の文献ではスキャン不安はほとんど認識されていませんが、様々な診断でMRI検査を受ける小児患者の親に不安が記録されています。 小児腫瘍患者の介護者は高いレベルの苦痛を経験していますが、これまでに小児腫瘍患者の介護者におけるスキャン不安の存在を具体的に測定した研究はありません。 したがって、小児腫瘍患者の介護者における画像検査に関連する不安を軽減しようとする介入研究も存在しません。
マインドフルネスに基づくストレス低減法（MBSR）は、ストレス管理のための非薬理学的アプローチを提供する瞑想ベースのプログラムです。 ストレスや不安を含む他のストレス関連の結果を軽減する効果は、警察官、受刑者、大学生、心臓疾患を持つ思春期患者、医療専門家など、様々な集団で記録されています。 また、腫瘍患者や成人腫瘍患者のパートナーのストレスを軽減するためにも使用されています。 MBSRセッションは対面で提供できますが、オンライン研修形式でも効果的です。 様々な集団で十分に研究されていますが、MBSRの有効性は小児腫瘍患者の介護者においてはまだ評価されていません。 特に、この研究は、MSBRがこの集団のスキャン不安を軽減できるかどうかを探る科学的なギャップを埋めることを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
160
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kimberley Roche, MSN, PPCNP-BC, APRN
- 電話番号：860-545-9671
- メール：KRoche01@connecticutchildrens.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Adam Barselau, MS
- 電話番号：860-545-9671
- メール：Abarselau@connecticutchildrens.org
研究場所
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Connecticut
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Hartford、Connecticut、アメリカ、06106
- 募集
- Connecticut Children's Medical Center
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コンタクト：
- Kimberley Roche, APRN
- 電話番号：(860) 545-8343
- メール：KRoche01@connecticutchildrens.org
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コンタクト：
- Adam Barselau, M.S.
- 電話番号：8605459630
- メール：Abarselau@connecticutchildrens.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準:
- 英語での会話を理解し、書かれた英語を読むことができる
- 18歳以上
- インフォームド・コンセント文書を理解し、署名する意思がある
- テキストメッセージを受信できるスマートフォンまたはタブレット端末にアクセスできる
- あらゆる年齢の腫瘍学患者（18歳以上の患者を含む）の介護者である
- 今後3か月以内に定期的な検査（CT、MRI、PETスキャン）が予定されている患者の介護者である
- フェーズ2介入群に割り当てられた場合、レーズン（自宅住所に郵送される）を食べる意思と能力がある
除外基準:
- 腫瘍学患者が成人であり、自己介護を行っている
- 介護者に医学的に診断された認知遅延がある（適格性アンケートでの自己申告による）
- 今後の検査が再発/疾患再燃の懸念によるものであり、緊急を要する
- 今後の検査が初期腫瘍学検査の一部である
- 定期的な監視検査以外のあらゆる検査
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：フェーズ1：スキャン不安評価
患者の介護者がスキャン不安（不安リッカート尺度の2～5）を報告しているかどうかを確認します。 スキャン不安評価により、患者が研究に参加できるかどうかを判断します。 第1フェーズ：スキャンの2週間前、登録患者が以下を完了します
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実験的：第2相：介入群
第2相試験の参加者は、乱数発生器のシーケンスを使用して、介入群または対照群のいずれかに無作為に割り付けられます。 スキャンの2週間前、介入群に割り付けられた参加者には、スキャンの1週間前に完了するためのマインドフルモジュール介護者パケット（2日目～7日目）が郵送されます。 1日目には、STAI調査がREDCap経由で送信され、マインドフルモジュール1とともに完了するよう指示されます。 毎日、新しいモジュールが彼らのメールに送信されます。 2日目～7日目の参加者には、毎日モジュールが送信されます。 モジュールの最終日である7日目（スキャンの前日）には、スキャン前に完了するための2つの調査（STAI、プログラムの実現可能性と受容性）に案内されます。 対照群：患者の介護者はマインドフルモジュール介護者パケットを受け取らず、毎日のマインドフルネスモジュールも送信されません。 介入群で述べられた上記のタイムラインで上記の調査を完了します。 |
スキャン不安が特定された場合、患者の介護者はマインドフル・モジュール介護者パケットを受け取ります。
介入群は1日目から7日目まで毎日モジュールを受け取り、7日目はスキャンの前日となります。
モジュール終了時（7日目）に、2つの調査（STAIとプログラムの実現可能性）に案内されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リッカート式不安尺度
時間枠：介護者は、スキャンの2週間前にこれを完了します。
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小児がん患者の介護者がスキャン不安を経験しているかどうかを判断するために使用されます。
この1項目の測定尺度は、1（まったく不安ではない）から5（非常に不安）の範囲です。
この測定尺度の目的は、介護者にスキャン不安が存在するかどうかを大まかに確立することです。
介護者が2（少し不安）から5（非常に不安）の間で回答した場合、不安のレベルが示されます。
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介護者は、スキャンの2週間前にこれを完了します。
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状態特性不安調査票 (STAI)
時間枠：介護者に不安が示された場合、介入群または対照群のいずれかに割り当てられ、本研究の第2フェーズに進みます。状態特性不安調査票（STAI）は、タイムポイントの初日（Day 1）と7日目（Day 7）に実施されます。
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小児がん患者の介護者がスキャン不安を経験するかどうかを判断するために使用されます。
この40項目の自己申告式調査は不安を測定します。
これらの40の質問は、2つの20項目セクション（1つは「状態」不安、もう1つは「特性」不安）に分けられます。
スコアが高いほど、高いレベルの不安を示します。
スコアの範囲は20〜80です【非常に高い不安（> 65）、高い不安（56-65）、中程度の不安（46-55）、低い不安（36-45）、非常に低い不安（< または = 35）】。
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介護者に不安が示された場合、介入群または対照群のいずれかに割り当てられ、本研究の第2フェーズに進みます。状態特性不安調査票（STAI）は、タイムポイントの初日（Day 1）と7日目（Day 7）に実施されます。
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プログラムの実現可能性
時間枠：介入群のみの介護者に、7日目に投与されます。
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このアンケートは、マインドフルネスモジュールの完了のしやすさ、マインドフルネスプログラムの知覚された魅力、参加者の関心、プログラムを他者に推薦する可能性、および研究外での他のマインドフルネスベースの活動（例：ヨガや瞑想）への参加を、はいまたはいいえの回答形式で測定します。
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介入群のみの介護者に、7日目に投与されます。
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介入の受容性尺度（AIM）
時間枠：介入群および対照群の両方に、第1日目と第7日目の両方で投与されます。
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類似プログラムへの関心喚起能力および知覚された適用可能性を評価するため。
この4項目尺度は、1（完全に同意しない）、2（同意しない）、3（どちらでもない）、4（同意する）、5（完全に同意する）の範囲で評価されます。
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介入群および対照群の両方に、第1日目と第7日目の両方で投与されます。
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介入適切性測定（IAM）
時間枠：タイムフレーム：介入群と対照群の両方に、Day 1とDay 7の両日で投与されます。
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この研究が同様のプログラムへの関心を生み出す能力、その知覚された適用可能性、および他の腫瘍学家族への推奨の可能性を評価するため。
この4つの質問からなる尺度は、1（完全に同意しない）、2（同意しない）、3（どちらでもない）、4（同意する）、5（完全に同意する）の範囲の値を持ちます。
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タイムフレーム：介入群と対照群の両方に、Day 1とDay 7の両日で投与されます。
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介入措置の実現可能性（FIM）
時間枠：介入群と対照群の両方に、第1日目と第7日目の両方で投与されます。
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調査の完了しやすさに対する関心を生み出す能力を評価するため。
この4項目尺度は、1（完全に同意しない）、2（同意しない）、3（どちらとも言えない）、4（同意する）、5（完全に同意する）の値を取ります。
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介入群と対照群の両方に、第1日目と第7日目の両方で投与されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kimberley Roche, MSN, PPCNP-BC, APRN、Connecticut Children's Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Spielberger, C. D., Gorsuch, R. L., Lushene, R., Vagg, P. R., & Jacobs, G. A. (1983). Manual for the State-Trait Anxiety Inventory. Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press.
- Kriakous SA, Elliott KA, Lamers C, Owen R. The Effectiveness of Mindfulness-Based Stress Reduction on the Psychological Functioning of Healthcare Professionals: a Systematic Review. Mindfulness (N Y). 2021;12(1):1-28. doi: 10.1007/s12671-020-01500-9. Epub 2020 Sep 24.
- van den Hurk DG, Schellekens MP, Molema J, Speckens AE, van der Drift MA. Mindfulness-Based Stress Reduction for lung cancer patients and their partners: Results of a mixed methods pilot study. Palliat Med. 2015 Jul;29(7):652-60. doi: 10.1177/0269216315572720. Epub 2015 Feb 20.
- Yu J, Han M, Miao F, Hua D. Using mindfulness-based stress reduction to relieve loneliness, anxiety, and depression in cancer patients: A systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2023 Sep 15;102(37):e34917. doi: 10.1097/MD.0000000000034917.
- Wexler TM, Schellinger J. Mindfulness-Based Stress Reduction for Nurses: An Integrative Review. J Holist Nurs. 2023 Mar;41(1):40-59. doi: 10.1177/08980101221079472. Epub 2022 Feb 25.
- Wang Y, Kou J, Han B. Effect of online modified mindfulness-based stress reduction training on the resilience of nursing interns in China. Nurs Open. 2023 Aug;10(8):5493-5499. doi: 10.1002/nop2.1788. Epub 2023 Apr 25.
- Voss A, Bogdanski M, Langohr B, Albrecht R, Sandbothe M. Mindfulness-Based Student Training Leads to a Reduction in Physiological Evaluated Stress. Front Psychol. 2020 May 14;11:645. doi: 10.3389/fpsyg.2020.00645. eCollection 2020.
- Vadvilavicius, T., Varnagiryte, E., Jarasiunaite-Fedorsejeva, G., & Gustainiene, L. (2023). The effectiveness of mindfulness-based stress reduction for police officers' stress reduction: a systematic review. Journal of Police and Criminal Psychology, 38(1), 223-239. https://doi.org.10.1007/s11896-022-09570-2
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- Bui KT, Liang R, Kiely BE, Brown C, Dhillon HM, Blinman P. Scanxiety: a scoping review about scan-associated anxiety. BMJ Open. 2021 May 26;11(5):e043215. doi: 10.1136/bmjopen-2020-043215.
- Bouw N, Huijbregts SCJ, Scholte E, Swaab H. Mindfulness-Based Stress Reduction in Prison: Experiences of Inmates, Instructors, and Prison Staff. Int J Offender Ther Comp Criminol. 2019 Nov-Dec;63(15-16):2550-2571. doi: 10.1177/0306624X19856232. Epub 2019 Jun 13.
- Bauml, J. M., Troxel, A., Epperson, C. N., Cohen, R. B., Schmtiz, K., Stricker, C., Shulman, L. N., Bradbury, A., Mao, J. J., & Langer, C. J. (2106). Scan-associated distress in lung cancer: Quantifying the impact of "scanxiety." Lung Cancer, 100, 110-113. https://doi.org.10.1016/j.lungcan.2016.08.002
- Worthen M, Cash E. Stress Management. 2023 Aug 14. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2026 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK513300/
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年2月1日
一次修了 (推定)
2027年2月1日
研究の完了 (推定)
2027年2月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月12日
最初の投稿 (実際)
2026年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月17日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。