Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verminderen van scanangst bij zorgverleners in de pediatrische oncologie door op meditatie gebaseerde programma's

17 maart 2026 bijgewerkt door: Kimberley Roche

Een mindfulness-benadering voor scanangst

"Scanxiety" is een term die is bedacht om angst te beschrijven die verband houdt met beeldvorming tijdens kankerbehandeling en is niet grondig bestudeerd bij zorgverleners in de kinderoncologie. Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) is een op meditatie gebaseerd programma dat een niet-farmacologische benadering biedt voor het omgaan met stress. De belangrijkste doelen van deze studie zijn tweeledig: 1). om te bepalen of scanxiety bestaat bij de zorgverleners van pediatrische oncologiepatiënten en 2.) als scanxiety wordt gevonden, helpt de implementatie van een mindfulnessprogramma dan om de angst van zorgverleners met betrekking tot beeldvorming te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

"Scanxiety" is een term die is bedacht om angst te beschrijven die verband houdt met beeldvorming tijdens kankerbehandeling. Het is multifactorieel en omvat angst voorafgaand aan de scan, evenals de wachttijd na beeldvorming en voorafgaand aan de resultaten, evenals zorgen over mogelijke veranderingen in de behandeling. Het is gedocumenteerd in de volwassen oncologie literatuur en wordt geassocieerd met een lagere kwaliteit van leven. Eerdere studies bij volwassenen tonen een omgekeerde relatie met de tijd sinds de diagnose en scanxiety: hoe verder van de diagnose, hoe lager het niveau van scanxiety. Scanxiety is hoger bij mensen met lagere opleidingsniveaus en hogere basislijnangst. Hoewel scanxiety schaars wordt erkend in de pediatrische oncologie literatuur, is angst gedocumenteerd bij ouders van pediatrische patiënten die MRI's ondergaan voor verschillende diagnoses. Hoewel verzorgers van pediatrische oncologiepatiënten hoge niveaus van stress ervaren, zijn er tot op heden geen studies die de aanwezigheid van scanxiety specifiek bij verzorgers van pediatrische oncologiepatiënten hebben gemeten. Daarom zijn er geen interventiestudies die proberen angst gerelateerd aan beeldvorming bij verzorgers van pediatrische oncologiepatiënten te verminderen.

Mindfulness-based Stress Reduction (MBSR) is een op meditatie gebaseerd programma dat een niet-farmacologische benadering biedt voor het beheersen van stress. De effecten ervan op het verminderen van stress en andere stressgerelateerde uitkomsten, waaronder angst, zijn gedocumenteerd in verschillende populaties, waaronder politieagenten, gevangenen, universiteitsstudenten, adolescenten met hartdiagnoses en zorgprofessionals. Het is ook gebruikt om stress te verminderen bij oncologiepatiënten en de partners van volwassen oncologiepatiënten. MBSR-sessies kunnen persoonlijk worden aangeboden, maar zijn ook effectief in een online trainingsformaat. Hoewel het uitgebreid is bestudeerd in verschillende populaties, moet de effectiviteit van MBSR nog worden geëvalueerd bij verzorgers van pediatrische oncologiepatiënten. In het bijzonder heeft deze studie tot doel de wetenschappelijke kloof te dichten door te onderzoeken of MSBR scanxiety in deze populatie kan verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In staat gesproken Engels te begrijpen en geschreven Engels te kunnen lezen
  • 18 jaar of ouder
  • In staat om het geïnformeerde toestemmingsformulier te begrijpen en bereid dit te ondertekenen
  • Toegang hebben tot een smartphone of tablet die sms-berichten kan ontvangen
  • Is een mantelzorger van een oncologiepatiënt van elke leeftijd (inclusief patiënten ouder dan 18 jaar)
  • Mantelzorger van een patiënt die binnen de komende 3 maanden een routinematige scan (CT, MRI, PET-scans) heeft gepland
  • Indien toegewezen aan de interventiegroep Fase 2, bereid en in staat om een rozijn te eten (een doos hiervan wordt naar het huisadres gestuurd)

Exclusiecriteria:

  • Oncologiepatiënt is volwassen en zorgt voor zichzelf
  • Medisch vastgestelde cognitieve vertraging bij de mantelzorger (door zelfrapportage in de geschiktheidsvragenlijst)
  • Aankomende scan is nodig vanwege bezorgdheid over terugval/ziekterecidief en is urgent
  • Aankomende scan maakt deel uit van het initiële oncologisch onderzoek
  • Elke niet-routinematige surveillance-scan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Fase 1: Scanxiety Beoordeling

Om te zien of patiëntenzorgverleners scanxiety (2-5 op de Angst Likert-schaal) melden.

Scanxiety Beoordeling om te bepalen of patiënten in aanmerking komen om deel te nemen aan de studie.

Fase 1 : Twee Weken Voor de Scan, Ingeschreven Patiënten zullen voltooien

  • Demografische Formulier
  • Vragen Over Behandeling Formulier
  • Likert-stijl angstschaal Deze instrumenten zullen bepalen of patiënten "Scanxiety" hebben en kunnen deelnemen aan Fase 2 van de studie.
Experimenteel: Fase 2: Interventiegroep

Fase 2-deelnemers worden gerandomiseerd naar de interventiegroep of de controlegroep met behulp van een willekeurige nummergeneratorreeks.

Twee weken voor de scan worden degenen die aan de interventiegroep zijn toegewezen per post een Mindful Module Caregiver Packet (Dag 2-7) toegestuurd om een week voor hun aanstaande scan in te vullen. Op dag één ontvangen zij de STAI-enquête via REDCap om in te vullen samen met Mindful Module 1. Elke dag wordt er een nieuwe module naar hun e-mailadres gestuurd. Dag 2-7 deelnemers ontvangen een dagelijkse module. Aan het einde van module Dag 7, de dag voor de scan, worden zij doorverwezen naar 2 enquêtes (STAI, Haalbaarheid en Acceptatie van het programma om in te vullen voor hun scan).

Controlegroep: Patiëntverzorgers ontvangen niet het Mindful Modules Caregiver Packet en krijgen niet de dagelijkse mindfulnessmodules toegestuurd. Zij vullen bovenstaande enquêtes in volgens bovenstaande tijdlijnen zoals vermeld in de interventiegroep.
Ander: Mindful Module Zorgverlenerspakket
Als Scanxiety werd geïdentificeerd, zal de zorgverlener van de patiënt het Mindful Module Caregiver Packet ontvangen. De interventiegroep zal de dagelijkse module ontvangen op Dagen 1-7; Dag 7 is de dag voor de scan. Aan het einde van de module (Dag 7) zullen ze worden doorverwezen naar twee enquêtes (STAI en Haalbaarheid van het Programma).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Likert-Style Angstschaal
Tijdsspanne: Zorgverleners zullen dit 2 weken voor de scan invullen.
Gebruikt om te bepalen of de verzorgers van pediatrische oncologiepatiënten scanxiety ervaren. Deze één-item-instrumentschaal loopt van 1 (helemaal niet angstig) tot 5 (extreem angstig). Het doel van dit instrument is om grofweg vast te stellen of Scanxiety aanwezig is bij verzorgers. Als verzorgers antwoorden tussen 2 (Een beetje angstig) en 5 (Extreem angstig), toont dit angstniveaus aan.
Zorgverleners zullen dit 2 weken voor de scan invullen.
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tijdsspanne: Als bij zorgverleners angst wordt aangetoond, gaan zij door naar Fase 2 van deze studie, hetzij in de Interventiegroep, hetzij in de Controlegroep. De State-Trait Anxiety Inventory (STAI) wordt afgenomen op Tijdsmoment Dag 1 en opnieuw op Tijdsmoment Dag 7.
Gebruikt om te bepalen of de verzorgers van pediatrische oncologiepatiënten scanxiety ervaren. Deze 40-item zelfrapportage-enquête meet angst. Deze 40 vragen zijn verdeeld in twee secties van 20 vragen (één voor "state"-angst en één voor "trait"-angst). Hogere scores duiden op hoge niveaus van angst. De scores variëren van 20-80 [zeer hoge angst (> 65), hoge angst (56-65), matige angst (46-55), lage angst (36-45) en zeer lage angst (< of = 35).
Als bij zorgverleners angst wordt aangetoond, gaan zij door naar Fase 2 van deze studie, hetzij in de Interventiegroep, hetzij in de Controlegroep. De State-Trait Anxiety Inventory (STAI) wordt afgenomen op Tijdsmoment Dag 1 en opnieuw op Tijdsmoment Dag 7.
Haalbaarheid van het programma
Tijdsspanne: Wordt alleen op dag 7 aan zorgverleners in de interventiearm toegediend.
Deze vragenlijst meet het gebruiksgemak van de mindfulnessmodules, de ervaren aantrekkingskracht van het mindfulnessprogramma, de interesse van de deelnemers, de waarschijnlijkheid om het programma aan anderen aan te bevelen, en deelname aan andere op mindfulness gebaseerde activiteiten (bijvoorbeeld yoga of meditatie) buiten het onderzoek in een JA of NEE antwoordformaat.
Wordt alleen op dag 7 aan zorgverleners in de interventiearm toegediend.
Acceptability of Intervention Measure (AIM)
Tijdsspanne: Wordt toegediend aan zowel de Interventie- als Controlegroep op zowel Dag 1 als Dag 7.
Om het vermogen van de studie te evalueren om interesse te wekken voor vergelijkbare programma's en de waargenomen toepasbaarheid ervan. Deze schaal met 4 vragen heeft waarden variërend van 1 (Helemaal oneens), 2 Oneens, 3 Niet eens/oneens, 4 Eens, en 5 Helemaal eens).
Wordt toegediend aan zowel de Interventie- als Controlegroep op zowel Dag 1 als Dag 7.
Maat voor Interventiegeschiktheid (IAM)
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Wordt toegediend op zowel de interventie- als de controle-arm op zowel dag 1 als dag 7.
Om het vermogen van de studie te evalueren om interesse te genereren in soortgelijke programma's, de ervaren toepasbaarheid en de waarschijnlijkheid van aanbeveling aan andere oncologiegezinnen.
Deze 4-vragen schaal heeft waarden variërend van 1 (Volledig oneens), 2 Oneens, 3 Niet eens/oneens, 4 Eens, en 5 Volledig eens).
Tijdsbestek: Wordt toegediend op zowel de interventie- als de controle-arm op zowel dag 1 als dag 7.
Haalbaarheid van Interventiemeting (FIM)
Tijdsspanne: Wordt toegediend aan zowel de interventie- als de controlegroep op zowel dag 1 als dag 7.
Om het vermogen van de studie te evalueren om interesse te wekken vanwege het gemak van voltooiing. Deze 4-vragen schaal heeft waarden variërend van 1 (Helemaal niet mee eens), 2 Mee oneens, 3 Niet mee eens, niet mee oneens, 4 Mee eens, en 5 Helemaal mee eens).
Wordt toegediend aan zowel de interventie- als de controlegroep op zowel dag 1 als dag 7.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kimberley Roche

Medewerkers

UConn Health
Connecticut Children's Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kimberley Roche, MSN, PPCNP-BC, APRN, Connecticut Children's Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 24-135

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren