通过冥想项目缓解儿科肿瘤护理人员的扫描焦虑
2026年3月17日 更新者：Kimberley Roche
应对扫描焦虑的正念疗法
"扫描焦虑症"是一个用于描述癌症治疗期间与影像检查相关的焦虑的术语，在儿科肿瘤照护者中尚未得到充分研究。
基于正念的减压疗法（MBSR）是一种基于冥想的项目，提供了一种非药物性的压力管理方法。
本研究的主要目的有两个：1）确定儿科肿瘤患者照护者中是否存在扫描焦虑症；2）如果存在扫描焦虑症，实施正念项目是否有助于改善照护者与影像检查相关的焦虑。
研究概览
详细说明
“扫描焦虑症”是一个用来描述癌症治疗期间与影像检查相关的焦虑的术语。 它是多因素的，包括扫描前的焦虑、成像后等待结果期间的焦虑，以及对治疗方案可能发生变化的担忧。 该现象在成人肿瘤学文献中已有记载，并与较低的生活质量相关。 以往的成人研究表明，扫描焦虑症与确诊后的时间呈反比关系，即距离确诊时间越长，扫描焦虑症水平越低。 教育水平较低和基线焦虑水平较高的人群中，扫描焦虑症更为严重。 尽管扫描焦虑症在儿科肿瘤学文献中很少被提及，但已有文献记载了接受核磁共振检查的儿科患者父母在各种诊断过程中的焦虑。 尽管儿科肿瘤患者的照顾者承受着高度的压力，但迄今为止，还没有研究专门测量儿科肿瘤患者照顾者中扫描焦虑症的存在情况。 因此，目前没有干预研究试图缓解儿科肿瘤患者照顾者与影像检查相关的焦虑。
正念减压疗法是一种基于冥想的项目，提供了一种非药物的压力管理方法。 其在减轻压力和其他与压力相关的结果（包括焦虑）方面的效果已在包括警察、监狱囚犯、大学生、患有心脏病的青少年和医疗专业人员在内的各种人群中得到证实。 它也被用于减轻肿瘤患者和成人肿瘤患者伴侣的压力。 正念减压疗法课程可以面对面进行，但在线培训形式同样有效。 尽管已在各种人群中进行了充分研究，但正念减压疗法在儿科肿瘤患者照顾者中的有效性尚未得到评估。 特别是，本研究旨在填补科学空白，探讨正念减压疗法是否可能减轻这一人群的扫描焦虑症。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
160
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kimberley Roche, MSN, PPCNP-BC, APRN
- 电话号码：860-545-9671
- 邮箱：KRoche01@connecticutchildrens.org
研究联系人备份
- 姓名：Adam Barselau, MS
- 电话号码：860-545-9671
- 邮箱：Abarselau@connecticutchildrens.org
学习地点
-
-
Connecticut
-
Hartford、Connecticut、美国、06106
- 招聘中
- Connecticut Children's Medical Center
-
接触：
- Kimberley Roche, APRN
- 电话号码：(860) 545-8343
- 邮箱：KRoche01@connecticutchildrens.org
-
接触：
- Adam Barselau, M.S.
- 电话号码：8605459630
- 邮箱：Abarselau@connecticutchildrens.org
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 能够理解英语口语并能阅读英语书面语
- 年龄在18岁或以上
- 能够理解并愿意签署知情同意书
- 拥有能够接收短信的智能手机或平板设备
- 是任何年龄肿瘤患者（包括18岁以上患者）的照护者
- 照护的患者计划在未来3个月内接受常规扫描（CT、MRI、PET扫描）
- 若被分配至第二阶段干预组，愿意并能够食用葡萄干（将邮寄至家庭地址）
排除标准：
- 肿瘤患者为成年人且自我照护
- 照护者经医学诊断存在认知延迟（通过资格问卷自我披露）
- 即将进行的扫描因担心复发/疾病复发且情况紧急
- 即将进行的扫描属于肿瘤初次检查的一部分
- 任何非常规监测扫描
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：第一阶段：扫描焦虑评估
查看患者护理人员是否报告扫描焦虑（焦虑李克特量表评分2-5分）。 通过扫描焦虑评估确定患者是否有资格参与研究。 第一阶段：扫描前两周，已入组患者需完成
|
|
|
实验性的：第二阶段：干预组
第二阶段参与者将通过随机数生成器序列随机分配到干预组或对照组。 扫描前两周，被分配到干预组的参与者将收到邮寄的“正念模块照顾者包”（第2-7天），需在即将到来的扫描前一周完成。 第一天，他们将通过REDCap收到STAI调查问卷，需与正念模块1一同完成。 每天将有新模块发送至他们的邮箱。 第2-7天，参与者将收到每日模块。 在模块第7天结束时，即扫描前一天，他们将被引导完成2项调查（STAI、项目可行性和可接受性调查），需在扫描前完成。 对照组：患者照顾者不会收到“正念模块照顾者包”，也不会收到每日正念模块。 将按照干预组所述的时间表完成上述调查。 |
如果识别出扫描焦虑症，患者的护理人员将收到正念模块护理人员包。
干预组将在第1-7天接收每日模块；第7天为扫描前一天。
在模块结束时（第7天），他们将被引导至两项调查（STAI和计划可行性）。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
李克特式焦虑量表
大体时间：护理人员将在扫描前2周完成此项。
|
用于确定儿科肿瘤患者的照护者是否经历扫描焦虑。
这个单项工具量表范围从1（完全不焦虑）到5（极度焦虑）。
该工具的目标是大致确定照护者是否存在扫描焦虑。
如果照护者回答在2（有点焦虑）到5（极度焦虑）之间，则表明存在焦虑水平。
|
护理人员将在扫描前2周完成此项。
|
|
状态-特质焦虑量表 (STAI)
大体时间：如果看护者表现出焦虑，他们将进入本研究的第二阶段，无论是干预组还是对照组。状态-特质焦虑量表（STAI）将在时间点第1天和时间点第7天进行。
|
用于确定儿科肿瘤患者的照护者是否经历扫描焦虑症。
这项包含40个项目的自我报告调查用于测量焦虑程度。
这40个问题分为两个20个问题的部分（一部分用于“状态”焦虑，另一部分用于“特质”焦虑）。
分数越高表明焦虑程度越高。
分数范围从20到80 [极高焦虑（> 65），高度焦虑（56-65），中度焦虑（46-55），低度焦虑（36-45）和极低焦虑（≤ 35）。
|
如果看护者表现出焦虑，他们将进入本研究的第二阶段，无论是干预组还是对照组。状态-特质焦虑量表（STAI）将在时间点第1天和时间点第7天进行。
|
|
该计划的可行性
大体时间：仅在第7天向干预组的护理人员给药。
|
本问卷采用“是”或“否”的回答形式，衡量正念模块的完成难易程度、正念课程的吸引力、参与者的兴趣、向他人推荐该课程的可能性，以及在研究之外是否参与其他正念活动（例如瑜伽或冥想）。
|
仅在第7天向干预组的护理人员给药。
|
|
干预措施可接受性测量量表 (AIM)
大体时间：将在第1天和第7天对干预组和对照组进行给药。
|
评估该研究能否激发对类似项目的兴趣及其感知适用性。
该4题量表的值域从1（完全不同意）、2（不同意）、3（既不同意也不反对）、4（同意）到5（完全同意）。
|
将在第1天和第7天对干预组和对照组进行给药。
|
|
干预适当性测量（IAM）
大体时间：时间范围：将在第1天和第7天对干预组和对照组均进行给药。
|
为评估该研究激发对类似项目兴趣的能力、其感知适用性以及向其他肿瘤学家庭推荐的可能性。
该4问题量表的值范围从1（完全不同意）、2不同意、3既不同意也不反对、4同意到5完全同意）。
|
时间范围：将在第1天和第7天对干预组和对照组均进行给药。
|
|
干预措施可行性测量（FIM）
大体时间：将在第1天和第7天对干预组和对照组进行给药。
|
评估该研究在完成便利性方面激发兴趣的能力。
这个包含4个问题的量表采用5分制评分：1（完全不同意）、2（不同意）、3（既不同意也不反对）、4（同意）和5（完全同意）。
|
将在第1天和第7天对干预组和对照组进行给药。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kimberley Roche, MSN, PPCNP-BC, APRN、Connecticut Children's Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Spielberger, C. D., Gorsuch, R. L., Lushene, R., Vagg, P. R., & Jacobs, G. A. (1983). Manual for the State-Trait Anxiety Inventory. Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press.
- Kriakous SA, Elliott KA, Lamers C, Owen R. The Effectiveness of Mindfulness-Based Stress Reduction on the Psychological Functioning of Healthcare Professionals: a Systematic Review. Mindfulness (N Y). 2021;12(1):1-28. doi: 10.1007/s12671-020-01500-9. Epub 2020 Sep 24.
- van den Hurk DG, Schellekens MP, Molema J, Speckens AE, van der Drift MA. Mindfulness-Based Stress Reduction for lung cancer patients and their partners: Results of a mixed methods pilot study. Palliat Med. 2015 Jul;29(7):652-60. doi: 10.1177/0269216315572720. Epub 2015 Feb 20.
- Yu J, Han M, Miao F, Hua D. Using mindfulness-based stress reduction to relieve loneliness, anxiety, and depression in cancer patients: A systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2023 Sep 15;102(37):e34917. doi: 10.1097/MD.0000000000034917.
- Wexler TM, Schellinger J. Mindfulness-Based Stress Reduction for Nurses: An Integrative Review. J Holist Nurs. 2023 Mar;41(1):40-59. doi: 10.1177/08980101221079472. Epub 2022 Feb 25.
- Wang Y, Kou J, Han B. Effect of online modified mindfulness-based stress reduction training on the resilience of nursing interns in China. Nurs Open. 2023 Aug;10(8):5493-5499. doi: 10.1002/nop2.1788. Epub 2023 Apr 25.
- Voss A, Bogdanski M, Langohr B, Albrecht R, Sandbothe M. Mindfulness-Based Student Training Leads to a Reduction in Physiological Evaluated Stress. Front Psychol. 2020 May 14;11:645. doi: 10.3389/fpsyg.2020.00645. eCollection 2020.
- Vadvilavicius, T., Varnagiryte, E., Jarasiunaite-Fedorsejeva, G., & Gustainiene, L. (2023). The effectiveness of mindfulness-based stress reduction for police officers' stress reduction: a systematic review. Journal of Police and Criminal Psychology, 38(1), 223-239. https://doi.org.10.1007/s11896-022-09570-2
- Scarponi D, Sarti P, Rivi V, Colliva C, Marconi E, Pession A, Blom JMC. Emotional, Behavioral, and Physical Health Consequences in Caregivers of Children with Cancer: A Network Analysis Differentiation in Mothers' and Fathers' Reactivity. Cancers (Basel). 2023 Jul 4;15(13):3496. doi: 10.3390/cancers15133496.
- Morel B, Andersson F, Samalbide M, Binninger G, Carpentier E, Sirinelli D, Cottier JP. Impact on child and parent anxiety level of a teddy bear-scale mock magnetic resonance scanner. Pediatr Radiol. 2020 Jan;50(1):116-120. doi: 10.1007/s00247-019-04514-1. Epub 2019 Sep 9.
- Lamothe M, Rondeau E, Duval M, McDuff P, Pastore YD, Sultan S. Changes in hair cortisol and self-reported stress measures following mindfulness-based stress reduction (MBSR): A proof-of-concept study in pediatric hematology-oncology professionals. Complement Ther Clin Pract. 2020 Nov;41:101249. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101249. Epub 2020 Oct 23.
- Freedenburg, V. A., Hinds, P. S., & Friedmann, E. (2017). Mindfulness-based stress reduction and group support decrease stress in adolescent with cardiac diagnoses: A randomized two-group study. Pediatric Cardiology, 38(7), 1415-1425. https://doi.org.10.1007/s00246-017-1679-5
- Derry-Vick, H. M., Heathcote, L. C., Glesby, N., Stribling, J., Leubke, M., Epstein, A. S., & Prigerson, H. G. (2023). Scanxiety among adults with cancer: A scoping review to guide research and interventions. Cancers (Basel), 15(5), 1381. https://doi.org.10.3390/cancers15051381
- Bui KT, Liang R, Kiely BE, Brown C, Dhillon HM, Blinman P. Scanxiety: a scoping review about scan-associated anxiety. BMJ Open. 2021 May 26;11(5):e043215. doi: 10.1136/bmjopen-2020-043215.
- Bouw N, Huijbregts SCJ, Scholte E, Swaab H. Mindfulness-Based Stress Reduction in Prison: Experiences of Inmates, Instructors, and Prison Staff. Int J Offender Ther Comp Criminol. 2019 Nov-Dec;63(15-16):2550-2571. doi: 10.1177/0306624X19856232. Epub 2019 Jun 13.
- Bauml, J. M., Troxel, A., Epperson, C. N., Cohen, R. B., Schmtiz, K., Stricker, C., Shulman, L. N., Bradbury, A., Mao, J. J., & Langer, C. J. (2106). Scan-associated distress in lung cancer: Quantifying the impact of "scanxiety." Lung Cancer, 100, 110-113. https://doi.org.10.1016/j.lungcan.2016.08.002
- Worthen M, Cash E. Stress Management. 2023 Aug 14. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2026 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK513300/
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年2月1日
初级完成 (估计的)
2027年2月1日
研究完成 (估计的)
2027年2月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月12日
首次发布 (实际的)
2026年2月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月17日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.