Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lindre scanningeangst hos pårørende til børn med kræft gennem mindfulness-baserede programmer

17. marts 2026 opdateret af: Kimberley Roche

En Mindfulness-tilgang til Scanning-angst

"Scanxiety" er et udtryk, der er opfundet for at beskrive angst relateret til billeddannelse under kræftbehandling og er ikke blevet grundigt undersøgt blandt omsorgspersoner i pædiatrisk onkologi. Mindfulness-baseret Stressreduktion (MBSR) er et meditationsbaseret program, der tilbyder en ikke-farmakologisk tilgang til at håndtere stress. De vigtigste formål med denne undersøgelse er todelt: 1). at afgøre, om scanxiety findes blandt omsorgspersoner til pædiatriske onkologipatienter og 2.) hvis scanxiety findes, om implementeringen af et mindfulness-program hjælper med at forbedre omsorgspersonens angst relateret til billeddannelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

"Scanxiety" er et udtryk, der er opfundet for at beskrive angst relateret til billeddannende undersøgelser under kræftbehandling. Det er multifaktorielt og omfatter angst op til scanningen såvel som ventetiden efter billeddannende undersøgelser og før resultater, samt bekymring om mulige ændringer i behandlingen. Det er dokumenteret i voksenonkologisk litteratur og er forbundet med lavere livskvalitet. Tidligere voksenstudier viser et omvendt forhold mellem tid siden diagnose og scanxiety; jo længere væk fra diagnosen, jo lavere niveau af scanxiety. Scanxiety er højere hos dem med lavere uddannelsesniveau og højere basisangst. Selvom scanxiety kun er anerkendt sparsomt i pædiatrisk onkologisk litteratur, er angst blevet dokumenteret hos forældre til pædiatriske patienter, der får MR-scanninger for forskellige diagnoser. Selvom omsorgspersoner for pædiatriske onkologipatienter oplever høje niveauer af distress, er der indtil nu ingen studier, der har målt forekomsten af scanxiety specifikt hos omsorgspersoner for pædiatriske onkologipatienter. Derfor er der ingen interventionsstudier, der forsøger at mindske angst relateret til billeddannende undersøgelser hos omsorgspersoner for pædiatriske onkologipatienter.

Mindfulness-baseret Stressreduktion (MBSR) er et meditation-baseret program, der tilbyder en ikke-farmakologisk tilgang til at håndtere stress. Dets effekter af at reducere stress og andre stress-relaterede resultater, herunder angst, er dokumenteret i forskellige befolkningsgrupper, herunder politibetjente, fængselsindatte, universitetsstuderende, unge med hjerte-diagnoser og sundhedspersonale. Det er også blevet brugt til at mindske stress hos onkologipatienter og partnere til voksen onkologipatienter. MBSR-sessioner kan leveres personligt, men er også effektive i et online træningsformat. Selvom det er blevet grundigt undersøgt i en række befolkningsgrupper, er effektiviteten af MBSR endnu ikke blevet evalueret hos omsorgspersoner for pædiatriske onkologipatienter. Især sigter dette studie mod at udfylde det videnskabelige hul i at undersøge, om MSBR kan reducere scanxiety i denne population.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kan forstå talt engelsk og kan læse skrevet engelsk
  • 18 år eller ældre
  • Kan forstå og er villig til at underskrive informeret samtykke
  • Har adgang til en smartphone eller tablet, der kan modtage tekstbeskeder
  • Er omsorgsperson for en onkologisk patient i enhver alder (herunder patienter over 18 år)
  • Omsorgsperson for en patient, der er planlagt til en rutinemæssig scanning (CT, MR, PET-scanninger) inden for de næste 3 måneder
  • Hvis tildelt fase 2-interventionsgruppen, villig og i stand til at spise en rosin (en æske vil blive sendt til hjemmeadressen)

Eksklusionskriterier:

  • Onkologisk patient er voksen og varetager sig selv
  • Medicinsk diagnosticeret kognitiv forsinkelse hos omsorgspersonen (selvrapporteret i spørgeskema om egnethed)
  • Kommende scanning skyldes bekymring for tilbagefald/sygdomsrecidiv og er presserende
  • Kommende scanning er en del af den indledende onkologiske udredning
  • Enhver ikke-rutinemæssig overvågningsscanning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Fase 1: Scanxiety-vurdering

For at se om patientens pårørende rapporterer scanningangsst (2-5 på Angst Likert-skalaen).

Scanningangsst-vurdering for at afgøre, om patienter er berettigede til at deltage i undersøgelsen.

Fase 1 : To uger før scanningen vil indrullerede patienter udfylde

  • Demografisk formular
  • Spørgsmål om behandlingsformular
  • Likert-stil angstskala Disse instrumenter vil afgøre, om patienter har "Scanningangsst" og kan deltage i Fase 2 af undersøgelsen.
Eksperimentel: Fase 2: Interventionsgruppe

Fase 2-deltagere vil blive randomiseret til enten interventionsgruppen eller kontrolgruppen ved hjælp af en tilfældig talgenerator-sekvens.

To uger før scanningen vil dem, der er tildelt interventionsgruppen, få tilsendt en Mindful Module Caregiver Packet (dag 2-7) med posten, som skal udfyldes en uge før deres kommende scanning. På dag et vil de få tilsendt STAI-spørgeskemaet via REDCap for at udfylde sammen med Mindful Module 1. Hver dag vil der blive sendt en ny modul til deres e-mail. Dag 2-7 vil deltagerne få tilsendt et dagligt modul. Ved afslutningen af modul dag 7, dagen før scanningen, vil de blive henvist til 2 spørgeskemaer (STAI, gennemførlighed og accept af programmet for at udfylde før deres scanning).

Kontrolgruppe: Patientpårørende vil ikke modtage Mindful Modules Caregiver Packet og vil ikke få tilsendt de daglige mindfulness-moduler. Vil udfylde ovenstående spørgeskemaer på ovenstående tidslinjer som angivet i interventionsgruppen.
Andet: Mindful Module Omsorgspersonpakke
Hvis scanxiety blev identificeret, vil patientens pårørende modtage Mindful Module Caregiver Packet. Interventionsgruppen vil modtage den daglige modul på dag 1-7; dag 7 er dagen før scanningen. I slutningen af modulet (dag 7) vil de blive henvist til to undersøgelser (STAI og Feasibility of the Program).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Likert-stil angstskala
Tidsramme: Pårørende vil udfylde denne 2 uger før scanningen.
Bruges til at afgøre, om omsorgspersonerne for pædiatriske onkologipatienter oplever scanxiety. Dette en-punkts instrumentskala spænder fra 1 (slet ikke angst) til 5 (ekstremt angst). Målet med dette instrument er groft at fastslå, om Scanxiety er til stede hos omsorgspersonerne. Hvis omsorgspersonerne svarer mellem 2 (Lidt angst) og 5 (Ekstremt angst), demonstrerer det niveauer af angst.
Pårørende vil udfylde denne 2 uger før scanningen.
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: Hvis angst demonstreres hos pårørende, vil de gå videre til fase 2 af denne undersøgelse enten i interventionsarmen eller kontrolarmen. State-Trait Anxiety Inventory (STAI) vil blive administreret på tidsmærke dag 1 og igen på tidsmærke dag 7.
Bruges til at afgøre, om forældre til pædiatriske onkologipatienter oplever 'scanxiety' (undersøgelsesangst). Denne 40-punkts selvrapporterede undersøgelse måler angst. Disse 40 spørgsmål er opdelt i to sektioner med 20 spørgsmål hver (én til 'tilstands'-angst og én til 'egenskabs'-angst). Højere score viser høje niveauer af angst. Scoringen spænder fra 20-80 [meget høj angst (> 65), høj angst (56-65), moderat angst (46-55), lav angst (36-45) og meget lav angst (< eller = 35).
Hvis angst demonstreres hos pårørende, vil de gå videre til fase 2 af denne undersøgelse enten i interventionsarmen eller kontrolarmen. State-Trait Anxiety Inventory (STAI) vil blive administreret på tidsmærke dag 1 og igen på tidsmærke dag 7.
Programmets gennemførlighed
Tidsramme: Vil blive administreret til omsorgspersoner i Interventionsgruppen Kun på dag 7.
Dette spørgeskema måler letheden ved at gennemføre mindfulness-modulerne, den opfattede tiltrækning af mindfulness-programmet, deltagernes interesse, sandsynligheden for at anbefale programmet til andre samt deltagelse i andre mindfulness-baserede aktiviteter (f.eks. yoga eller meditation) uden for undersøgelsen i et JA eller NEJ svarmønster.
Vil blive administreret til omsorgspersoner i Interventionsgruppen Kun på dag 7.
Acceptabilitet af Interventionsmåling (AIM)
Tidsramme: Vil blive administreret til både Interventions- og Kontrolarm både på Dag 1 og Dag 7.
For at evaluere undersøgelsens evne til at skabe interesse for lignende programmer og dens opfattede anvendelighed. Denne 4-spørgsmålsskala har værdier fra 1 (Helt uenig), 2 Uenig, 3 Hverken enig eller uenig, 4 Enig og 5 Helt enig).
Vil blive administreret til både Interventions- og Kontrolarm både på Dag 1 og Dag 7.
Interventionspassendehedsmåling (IAM)
Tidsramme: Tidsramme: Vil blive administreret på både interventions- og kontrolarmen på både dag 1 og dag 7.
For at evaluere undersøgelsens evne til at skabe interesse for lignende programmer, dens opfattede anvendelighed og sandsynligheden for at anbefale til andre onkologifamilier. Denne 4-spørgsmålsskala har værdier, der spænder fra 1 (Helt uenig), 2 Uenig, 3 Hverken enig eller uenig, 4 Enig og 5 Helt enig).
Tidsramme: Vil blive administreret på både interventions- og kontrolarmen på både dag 1 og dag 7.
Gennemførlighed af Interventionsmåling (FIM)
Tidsramme: Vil blive administreret på både interventions- og kontrolarmen på både dag 1 og dag 7.
At evaluere undersøgelsens evne til at skabe interesse for, hvor let den er at fuldføre. Denne 4-spørgsmålsskala har værdier fra 1 (Helt uenig), 2 Uenig, 3 Hverken enig eller uenig, 4 Enig og 5 Helt enig).
Vil blive administreret på både interventions- og kontrolarmen på både dag 1 og dag 7.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kimberley Roche

Samarbejdspartnere

UConn Health
Connecticut Children's Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kimberley Roche, MSN, PPCNP-BC, APRN, Connecticut Children's Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-135

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk onkologi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner