Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lindra skanningsångest hos vårdnadshavare inom pediatrisk onkologi genom meditationbaserade program

17 mars 2026 uppdaterad av: Kimberley Roche

En mindfulness-metod för scanxiety

"Scanxiety" är en term som myntats för att beskriva ångest relaterad till avbildning under cancerbehandling och har inte studerats robust i pediatrisk onkologi vårdgivare. Mindfulness-baserad Stressreducering (MBSR) är ett meditation-baserat program som erbjuder ett icke-farmakologiskt tillvägagångssätt för att hantera stress. De huvudsakliga syftena med denna studie är tvåfaldiga: 1). att avgöra om scanxiety existerar hos vårdgivare till pediatriska onkologipatienter och 2.) om scanxiety hittas, hjälper implementeringen av ett mindfulness-program till att förbättra vårdgivarångest relaterad till avbildning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

"Scanxiety" är en term som myntats för att beskriva ångest relaterad till avbildning under cancerbehandling. Den är multifaktoriell och inkluderar ångest inför undersökningen såväl som väntetiden efter avbildning och före resultat, samt oro för eventuella förändringar i behandlingen. Det har dokumenterats i vuxenonkologisk litteratur och är förknippat med lägre livskvalitet. Tidigare studier med vuxna visar ett omvänt förhållande mellan tiden sedan diagnos och scanxiety - ju längre tid från diagnosen, desto lägre nivå av scanxiety. Scanxiety är högre hos dem med lägre utbildningsnivå och högre basnivå av ångest. Även om scanxiety har erkänts sparsamt i pediatrisk onkologisk litteratur, har ångest dokumenterats hos föräldrar till pediatriska patienter som genomgår MRI för olika diagnoser. Trots att vårdgivare till pediatriska onkologipatienter upplever höga nivåer av stress finns det hittills inga studier som har mätt förekomsten av scanxiety specifikt hos vårdgivare till pediatriska onkologipatienter. Därför finns det inga interventionsstudier som försöker minska ångest relaterad till avbildning hos vårdgivare till pediatriska onkologipatienter.

Mindfulness-baserad stressreducering (MBSR) är ett meditation-baserat program som erbjuder ett icke-farmakologiskt tillvägagångssätt för att hantera stress. Dess effekter av att minska stress och andra stressrelaterade utfall inklusive ångest är dokumenterade i olika populationer inklusive poliser, fångar, universitetsstudenter, ungdomar med hjärtdiagnoser och sjukvårdspersonal. Det har också använts för att minska stress hos onkologipatienter och partner till vuxna onkologipatienter. MBSR-sessioner kan ges personligen men är också effektiva i ett onlineträningsformat. Även om det har studerats väl i en mängd olika populationer, har effektiviteten av MBSR ännu inte utvärderats hos vårdgivare till pediatriska onkologipatienter. I synnerhet syftar denna studie till att fylla det vetenskapliga gapet i att utforska om MSBR kan minska scanxiety i denna population.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kan förstå talad engelska och kunna läsa skriven engelska
  • 18 år eller äldre
  • Kan förstå och är villig att skriva under informerat samtyckesdokument
  • Har tillgång till en smartphone eller surfplatta som kan ta emot SMS
  • Är vårdgivare för en onkologipatient i vilken ålder som helst (inklusive patienter över 18 år)
  • Vårdgivare för en patient som är schemalagd för en rutinundersökning (CT, MRI, PET-skannrar) inom de kommande 3 månaderna
  • Om tilldelad interventionsgruppen i Fas 2, villig och kapabel att äta en russin (en låda skickas till hemadress)

Exklusionskriterier:

  • Onkologipatienten är vuxen och tar hand om sig själv
  • Medicinskt diagnostiserad kognitiv försening hos vårdgivaren (genom självuppgift i urvalsformuläret)
  • Kommande undersökning beror på oro för återfall/återkomst av sjukdomen och är akut
  • Kommande undersökning är en del av den initiala onkologiska utredningen
  • Alla icke-rutinmässiga övervakningsundersökningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Fas 1: Skanningsångestbedömning

För att se om patientens vårdgivare rapporterar skanningsångest (2-5 på ångest Likert-skalan).

Skanningsångestbedömning för att avgöra om patienter är berättigade att delta i studien.

Fas 1: Två veckor före skanning kommer inkluderade patienter att fylla i

  • Demografiformulär
  • Frågeformulär om behandling
  • Likert-stil ångestskala Dessa instrument kommer att avgöra om patienter har "Skanningsångest" och kan delta i Fas 2 av studien.
Experimentell: Fas 2: Interventionsgrupp

Fas 2-deltagare kommer att randomiseras till antingen interventionsgruppen eller kontrollgruppen med hjälp av en slumptalsgeneratorsekvens.

Två veckor före skanningen kommer de som tilldelats interventionsgruppen att få ett "Mindful Module Caregiver Packet" (dag 2-7) skickat via post för att slutföras en vecka före deras kommande skanning. På dag ett kommer de att få STAI-enkäten skickad via REDCap för att slutföras tillsammans med Mindful Module 1. Varje dag kommer en ny modul att skickas till deras e-post. Dag 2-7 kommer deltagarna att få en daglig modul skickad. I slutet av modulen dag 7, dagen före skanningen, kommer de att hänvisas till 2 enkäter (STAI, genomförbarhet och acceptabilitet av programmet att slutföra före sin skanning).

Kontrollgrupp: Patientvårdgivare kommer inte att få "Mindful Modules Caregiver Packet" och kommer inte att få de dagliga mindfulness-modulerna skickade. Kommer att slutföra ovanstående enkäter vid ovanstående tidslinjer som anges i interventionsgruppen.
Övrig: Mindful Module Omsorgspaket
Om Scanxiety identifierades kommer patientens vårdgivare att få Mindful Module Caregiver Packet. Interventionsgruppen kommer att få det dagliga modulet dag 1-7; dag 7 är dagen före skanningen. I slutet av modulet (dag 7) kommer de att hänvisas till två enkäter (STAI och Genomförbarheten av Programmet).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Likert-skala för ångest
Tidsram: Vårdgivare kommer att fylla i detta 2 veckor före skanningen.
Används för att avgöra om vårdnadshavare för pediatriska onkologipatienter upplever skanxiety (undersökningsångest). Denna enpunktsinstrumentsskala sträcker sig från 1 (inte alls orolig) till 5 (extremt orolig). Målet med detta instrument är att grovt fastställa om skanxiety finns hos vårdnadshavare. Om vårdnadshavare svarar mellan 2 (Lite orolig) och 5 (Extremt orolig) visar det nivåer av ångest.
Vårdgivare kommer att fylla i detta 2 veckor före skanningen.
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsram: Om ångest påvisas hos vårdgivare kommer de att gå vidare till Fas 2 i denna studie, antingen i Interventionsarmen eller Kontrollarmen. State-Trait Anxiety Inventory (STAI) kommer att administreras vid Tidpunkt Dag 1 och igen vid Tidpunkt Dag 7.
Används för att avgöra om vårdnadshavare till barn med cancer upplever sökångest. Denna 40-frågeformulär mäter ångest. Dessa 40 frågor är indelade i två avsnitt med 20 frågor vardera (ett för "tillstånds"ångest och ett för "personlighets"ångest). Högre poäng visar höga nivåer av ångest. Poängen sträcker sig från 20-80 [mycket hög ångest (> 65), hög ångest (56-65), måttlig ångest (46-55), låg ångest (36-45) och mycket låg ångest (< eller = 35).
Om ångest påvisas hos vårdgivare kommer de att gå vidare till Fas 2 i denna studie, antingen i Interventionsarmen eller Kontrollarmen. State-Trait Anxiety Inventory (STAI) kommer att administreras vid Tidpunkt Dag 1 och igen vid Tidpunkt Dag 7.
Programmets genomförbarhet
Tidsram: Kommer att administreras till vårdgivare endast i Interventionsarmen på dag 7.
Denna enkät mäter hur lätt det är att genomföra mindfulnessmodulerna, den upplevda tilltalande aspekten av mindfulnessprogrammet, deltagarnas intresse, sannolikheten att rekommendera programmet till andra samt deltagande i andra mindfulnessbaserade aktiviteter (t.ex. yoga eller meditation) utanför studien i ett JA eller NEJ-svarsformat.
Kommer att administreras till vårdgivare endast i Interventionsarmen på dag 7.
Acceptabilitet av interventionsmått (AIM)
Tidsram: Kommer att administreras till både interventionsgruppen och kontrollgruppen på både dag 1 och dag 7.
Att utvärdera studiens förmåga att generera intresse för liknande program och dess upplevda tillämpbarhet. Denna 4-frågors skala har värden från 1 (Håller inte alls med), 2 Håller inte med, 3 Varken håller med eller inte, 4 Håller med, till 5 Håller helt med).
Kommer att administreras till både interventionsgruppen och kontrollgruppen på både dag 1 och dag 7.
Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Tidsram: Tidsram: Kommer att administreras på både interventions- och kontrollgruppen på både dag 1 och dag 7.
För att utvärdera studiens förmåga att generera intresse för liknande program, dess upplevda tillämpbarhet och sannolikheten för rekommendation till andra onkologifamiljer.
Denna 4-fråge-skala har värden som sträcker sig från 1 (Håller inte alls med), 2 Håller inte med, 3 Varken håller med eller inte, 4 Håller med och 5 Håller helt med).
Tidsram: Kommer att administreras på både interventions- och kontrollgruppen på både dag 1 och dag 7.
Genomförbarhet av interventionsmätning (FIM)
Tidsram: Kommer att administreras på både interventions- och kontrollarmen på både dag 1 och dag 7.
För att utvärdera studiens förmåga att väcka intresse för hur enkelt den är att slutföra. Denna 4-frågors skala har värden som sträcker sig från 1 (Håller inte alls med), 2 Håller inte med, 3 Varken håller med eller inte med, 4 Håller med, och 5 Håller helt med).
Kommer att administreras på både interventions- och kontrollarmen på både dag 1 och dag 7.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kimberley Roche

Samarbetspartners

UConn Health
Connecticut Children's Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Kimberley Roche, MSN, PPCNP-BC, APRN, Connecticut Children's Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2026

Första postat (Faktisk)

19 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 24-135

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera