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Réduire l'anxiété liée aux examens d'imagerie chez les aidants en oncologie pédiatrique grâce à des programmes basés sur la méditation

17 mars 2026 mis à jour par: Kimberley Roche

Une approche de pleine conscience pour la scanxiété

"Scanxiety" est un terme inventé pour décrire l'anxiété liée aux examens d'imagerie pendant le traitement du cancer et n'a pas été étudié de manière approfondie chez les aidants en oncologie pédiatrique. La réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) est un programme basé sur la méditation qui offre une approche non pharmacologique pour gérer le stress. Les principaux objectifs de cette étude sont doubles : 1) déterminer si la scanxiety existe chez les aidants des patients en oncologie pédiatrique et 2) si la scanxiety est constatée, l'implémentation d'un programme de pleine conscience aide-t-elle à améliorer l'anxiété des aidants liée aux examens d'imagerie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le terme « scanxiété » a été créé pour décrire l'anxiété liée à l'imagerie pendant le traitement du cancer. Elle est multifactorielle et comprend l'anxiété précédant l'examen, la période d'attente après l'imagerie et avant les résultats, ainsi que l'inquiétude concernant d'éventuels changements de traitement. Elle est documentée dans la littérature en oncologie adulte et est associée à une qualité de vie inférieure. Des études antérieures chez l'adulte montrent une relation inverse entre le temps écoulé depuis le diagnostic et la scanxiété : plus on s'éloigne du diagnostic, plus le niveau de scanxiété est faible. La scanxiété est plus élevée chez les personnes ayant un niveau d'éducation inférieur et une anxiété de base plus élevée. Bien que la scanxiété soit peu reconnue dans la littérature en oncologie pédiatrique, l'anxiété a été documentée chez les parents d'enfants recevant des IRM pour divers diagnostics. Bien que les aidants des patients en oncologie pédiatrique éprouvent des niveaux élevés de détresse, à ce jour, aucune étude n'a mesuré la présence de scanxiété spécifiquement chez les aidants des patients en oncologie pédiatrique. Par conséquent, il n'existe pas d'études d'intervention visant à atténuer l'anxiété liée à l'imagerie chez les aidants des patients en oncologie pédiatrique.

La réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) est un programme basé sur la méditation qui offre une approche non pharmacologique de gestion du stress. Ses effets de réduction du stress et d'autres conséquences liées au stress, y compris l'anxiété, sont documentés dans diverses populations, notamment les policiers, les détenus, les étudiants universitaires, les adolescents avec des diagnostics cardiaques et les professionnels de santé. Elle a également été utilisée pour diminuer le stress chez les patients en oncologie et les partenaires des patients adultes en oncologie. Les séances de MBSR peuvent être dispensées en personne, mais sont également efficaces dans un format de formation en ligne. Bien qu'elle ait été bien étudiée dans diverses populations, l'efficacité de la MBSR n'a pas encore été évaluée chez les aidants des patients en oncologie pédiatrique. En particulier, cette étude vise à combler le fossé scientifique en explorant si la MBSR peut réduire la scanxiété dans cette population.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Capable de comprendre l'anglais parlé et de lire l'anglais écrit
  • Âgé de 18 ans ou plus
  • Capable de comprendre et disposé à signer le document de consentement éclairé
  • Avoir accès à un smartphone ou une tablette capable de recevoir des SMS
  • Est un aidant d'un patient en oncologie de tout âge (y compris les patients de plus de 18 ans)
  • Aidant d'un patient dont une imagerie de routine (scanner, IRM, TEP) est prévue dans les 3 prochains mois
  • Si affecté au groupe d'intervention de la phase 2, disposé et capable de manger un raisin sec (une boîte sera envoyée à l'adresse du domicile)

Critères d'exclusion :

  • Le patient en oncologie est majeur et s'occupe de lui-même
  • Retard cognitif diagnostiqué médicalement chez l'aidant (par auto-déclaration dans le questionnaire d'éligibilité)
  • L'imagerie à venir est motivée par une suspicion de rechute/récidive de la maladie et est urgente
  • L'imagerie à venir fait partie du bilan oncologique initial
  • Toute imagerie de surveillance non routinière

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Phase 1 : Évaluation de la scanxiété

Pour déterminer si le patient ou l'aidant signale une scanxiété (2-5 sur l'échelle d'anxiété de Likert).

Évaluation de la scanxiété pour déterminer si les patients sont éligibles à l'inclusion dans l'étude.

Phase 1 : Deux semaines avant la scanographie, les patients inclus devront remplir

  • Formulaire de données démographiques
  • Formulaire de questions sur le traitement
  • Échelle d'anxiété de type Likert Ces instruments permettront de déterminer si les patients présentent une « scanxiété » et peuvent participer à la phase 2 de l'étude.
Expérimental: Phase 2 : Groupe d'intervention

Les participants de la phase 2 seront randomisés soit dans le groupe d'intervention soit dans le groupe témoin à l'aide d'une séquence générée par un générateur de nombres aléatoires.

Deux semaines avant l'examen, ceux assignés au groupe d'intervention recevront par courrier un paquet de soins du module de pleine conscience pour les aidants (jours 2-7) à compléter une semaine avant leur examen à venir. Le premier jour, ils recevront l'enquête STAI via REDCap à compléter ainsi que le module de pleine conscience 1. Chaque jour, un nouveau module leur sera envoyé par e-mail. Les jours 2 à 7, les participants recevront un module quotidien. À la fin du module du jour 7, la veille de l'examen, ils seront orientés vers 2 enquêtes (STAI, faisabilité et acceptabilité du programme à compléter avant leur examen).

Groupe témoin : Les aidants des patients ne recevront pas le paquet de soins du module de pleine conscience pour les aidants et ne recevront pas les modules quotidiens de pleine conscience envoyés. Ils compléteront les enquêtes ci-dessus aux délais indiqués pour le groupe d'intervention.
Autre: Trousse de soins du module de pleine conscience pour les aidants
Si le Scanxiety était identifié, le soignant du patient recevra le Kit du Module de Pleine Conscience pour Soignants. Le groupe d'intervention recevra le module quotidien les jours 1 à 7 ; le jour 7 étant la veille de l'examen. À la fin du module (jour 7), ils seront dirigés vers deux enquêtes (STAI et Faisabilité du Programme).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'anxiété de type Likert
Délai: Les aidants rempliront ceci 2 semaines avant la scanographie.
Utilisé pour déterminer si les aidants des patients en oncologie pédiatrique éprouvent de l'anxiété liée aux scanners. Cet instrument à un seul item a une échelle allant de 1 (pas du tout anxieux) à 5 (extrêmement anxieux). L'objectif de cet instrument est d'établir grossièrement si l'anxiété liée aux scanners est présente chez les aidants. Si les aidants répondent entre 2 (Un peu anxieux) et 5 (Extrêmement anxieux), cela démontre des niveaux d'anxiété.
Les aidants rempliront ceci 2 semaines avant la scanographie.
Inventaire d'Anxiété État-Trait (STAI)
Délai: Si de l'anxiété est démontrée chez les aidants, ils passeront à la Phase 2 de cette étude, soit dans le Groupe d'Intervention, soit dans le Groupe Témoin. L'inventaire d'anxiété état-trait (STAI) sera administré au Jour 1 du point temporel et à nouveau au Jour 7 du point temporel.
Utilisé pour déterminer si les soignants de patients pédiatriques en oncologie éprouvent de l'anxiété liée aux examens d'imagerie.
Cette enquête auto-rapportée de 40 items mesure l'anxiété.
Ces 40 questions sont divisées en deux sections de 20 questions (une pour l'anxiété « état », et une pour l'anxiété « trait »).
Des scores plus élevés démontrent des niveaux élevés d'anxiété.
Les scores varient de 20 à 80 [anxiété très élevée (> 65), anxiété élevée (56-65), anxiété modérée (46-55), faible anxiété (36-45) et anxiété très faible (< ou = 35).
Si de l'anxiété est démontrée chez les aidants, ils passeront à la Phase 2 de cette étude, soit dans le Groupe d'Intervention, soit dans le Groupe Témoin. L'inventaire d'anxiété état-trait (STAI) sera administré au Jour 1 du point temporel et à nouveau au Jour 7 du point temporel.
Faisabilité du Programme
Délai: Sera administré aux aidants dans le Bras d'Intervention Uniquement le Jour 7.
Ce questionnaire mesure la facilité de réalisation des modules de pleine conscience, l'attrait perçu du programme de pleine conscience, l'intérêt des participants, la probabilité de recommander le programme à d'autres, et la participation à d'autres activités basées sur la pleine conscience (par exemple, le yoga ou la méditation) en dehors de l'étude dans un format de réponse OUI ou NON.
Sera administré aux aidants dans le Bras d'Intervention Uniquement le Jour 7.
Mesure d'Acceptabilité de l'Intervention (AIM)
Délai: Sera administré aux deux groupes d'intervention et de contrôle à la fois au Jour 1 et au Jour 7.
Pour évaluer la capacité de l'étude à susciter de l'intérêt pour des programmes similaires et son applicabilité perçue. Cette échelle de 4 questions a des valeurs allant de 1 (Tout à fait en désaccord), 2 En désaccord, 3 Ni d'accord ni en désaccord, 4 D'accord, et 5 Tout à fait d'accord).
Sera administré aux deux groupes d'intervention et de contrôle à la fois au Jour 1 et au Jour 7.
Mesure de la Pertinence de l'Intervention (MPI)
Délai: Délai : Sera administré à la fois sur le bras d'intervention et sur le bras témoin le jour 1 et le jour 7.
Pour évaluer la capacité de l'étude à susciter de l'intérêt pour des programmes similaires, sa pertinence perçue et la probabilité de la recommander à d'autres familles en oncologie. Cette échelle à 4 questions comporte des valeurs allant de 1 (Pas du tout d'accord), 2 Pas d'accord, 3 Ni d'accord ni pas d'accord, 4 D'accord, et 5 Tout à fait d'accord).
Délai : Sera administré à la fois sur le bras d'intervention et sur le bras témoin le jour 1 et le jour 7.
Mesure de faisabilité de l'intervention (FIM)
Délai: Sera administré sur les deux bras d'intervention et de contrôle à la fois le jour 1 et le jour 7.
Pour évaluer la capacité de l'étude à susciter de l'intérêt pour sa facilité de réalisation.
Cette échelle de 4 questions a des valeurs allant de 1 (Pas du tout d'accord), 2 Pas d'accord, 3 Ni d'accord ni pas d'accord, 4 D'accord, et 5 Tout à fait d'accord).
Sera administré sur les deux bras d'intervention et de contrôle à la fois le jour 1 et le jour 7.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kimberley Roche

Collaborateurs

UConn Health
Connecticut Children's Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kimberley Roche, MSN, PPCNP-BC, APRN, Connecticut Children's Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2026

Première publication (Réel)

19 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24-135

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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