명상 기반 프로그램을 통한 소아 종양 환자 보호자의 검사 불안 완화
2026년 3월 17일 업데이트: Kimberley Roche
스캔 불안에 대한 마음챙김 접근법
"스캐니어티(Scanxiety)"는 암 치료 중 영상 촬영과 관련된 불안을 설명하기 위해 만들어진 용어로, 소아암 환자의 보호자들에 대해서는 충분히 연구되지 않았습니다.
마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR)는 명상 기반 프로그램으로, 스트레스 관리에 대한 비약물적 접근법을 제공합니다.
본 연구의 주요 목적은 두 가지입니다: 1) 소아암 환자 보호자들에게 스캐니어티가 존재하는지 확인하고, 2) 스캐니어티가 발견될 경우 마음챙김 프로그램의 시행이 영상 촬영과 관련된 보호자의 불안을 개선하는 데 도움이 되는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
"스캐니어티"는 암 치료 중 영상 검사와 관련된 불안을 설명하기 위해 만들어진 용어입니다. 이는 다요인적이며 검사 전의 불안과 검사 후 결과를 기다리는 기간, 그리고 치료 변화 가능성에 대한 걱정을 포함합니다. 성인 종양학 문헌에 기록되어 있으며 낮은 삶의 질과 관련이 있습니다. 과거 성인 연구는 진단 이후 시간과 스캐니어티 사이에 반비례 관계가 있음을 보여주며, 진단 시점에서 멀어질수록 스캐니어티 수준이 낮아집니다. 스캐니어티는 교육 수준이 낮고 기저 불안 수준이 높은 사람들에게서 더 높습니다. 소아 종양학 문헌에서는 스캐니어티가 드물게 인정되었지만, 다양한 진단을 위해 MRI를 받는 소아 환자의 부모에게서 불안이 기록되었습니다. 소아 종양학 환자의 보호자들은 높은 수준의 고통을 경험함에도 불구하고, 현재까지 소아 종양학 환자 보호자들의 스캐니어티 존재를 구체적으로 측정한 연구는 없습니다. 따라서 소아 종양학 환자 보호자들의 영상 검사 관련 불안을 완화하려는 중재 연구도 없습니다.
마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR)는 스트레스 관리를 위한 비약물적 접근법을 제공하는 명상 기반 프로그램입니다. 경찰관, 교도소 수감자, 대학생, 심장 질환을 가진 청소년, 의료 전문가를 포함한 다양한 집단에서 스트레스 및 불안을 포함한 스트레스 관련 결과를 감소시키는 효과가 문서화되어 있습니다. 또한 종양학 환자와 성인 종양학 환자의 배우자들의 스트레스를 감소시키는 데 사용되었습니다. MBSR 세션은 대면으로 제공될 수 있지만 온라인 교육 형식으로도 효과적입니다. 다양한 집단에서 잘 연구되었음에도 불구하고, MBSR의 효과는 아직 소아 종양학 환자 보호자들을 대상으로 평가되지 않았습니다. 특히, 이 연구는 MBSR이 이 집단의 스캐니어티를 감소시킬 수 있는지 탐구하는 과학적 격차를 메우는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kimberley Roche, MSN, PPCNP-BC, APRN
- 전화번호: 860-545-9671
- 이메일: KRoche01@connecticutchildrens.org
연구 연락처 백업
- 이름: Adam Barselau, MS
- 전화번호: 860-545-9671
- 이메일: Abarselau@connecticutchildrens.org
연구 장소
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-
Connecticut
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Hartford, Connecticut, 미국, 06106
- 모병
- Connecticut Children's Medical Center
-
연락하다:
- Kimberley Roche, APRN
- 전화번호: (860) 545-8343
- 이메일: KRoche01@connecticutchildrens.org
-
연락하다:
- Adam Barselau, M.S.
- 전화번호: 8605459630
- 이메일: Abarselau@connecticutchildrens.org
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 영어 구어를 이해하고 영어 서면을 읽을 수 있어야 함
- 18세 이상
- 정보제공 동의서를 이해하고 서명할 의사와 능력이 있어야 함
- 문자를 수신할 수 있는 스마트폰 또는 태블릿 기기에 접근 가능해야 함
- 모든 연령대의 종양학 환자(18세 이상 환자 포함)의 간병인이어야 함
- 향후 3개월 이내에 정기 검사(CT, MRI, PET 스캔) 예정인 환자의 간병인이어야 함
- 2단계 중재 그룹에 배정될 경우, 건포도 섭취에 대한 의사와 능력이 있어야 함(건포도 상자가 집 주소로 우편 발송됨)
제외 기준:
- 종양학 환자가 성인 연령이며 스스로 돌봄을 수행하는 경우
- 간병인에게 의학적으로 진단된 인지 지연이 있는 경우(적격성 설문지에서 자가 보고)
- 예정된 검사가 재발/질병 재발 우려로 인한 긴급 검사인 경우
- 예정된 검사가 초기 종양학 검사의 일부인 경우
- 모든 비정기 감시 검사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: Phase 1: 스캐니어티 평가
환자 보호자가 스캔불안을 보고하는지 확인하기 위해(불안 리커트 척도 2-5점). 연구에 등록할 수 있는 환자의 자격을 결정하기 위한 스캔불안 평가. 1단계: 스캔 2주 전, 등록 환자가 완료할 내용
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실험적: Phase 2: 중재군
제2단계 참가자들은 난수 생성기 시퀀스를 사용하여 중재 그룹 또는 대조군 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 스캔 2주 전, 중재 그룹에 배정된 사람들은 다가오는 스캔 1주일 전에 완료할 수 있도록 마음챙김 모듈 돌봄 제공자 패킷(2-7일차)을 우편으로 받게 됩니다. 첫날에는 STAI 설문조사와 마음챙김 모듈 1을 함께 완료하도록 REDCap를 통해 전송됩니다. 매일 새로운 모듈이 이메일로 전송됩니다. 2-7일차 참가자들은 매일 모듈을 받게 됩니다. 모듈 7일차, 즉 스캔 전날에는 스캔 전에 완료해야 할 2개의 설문조사(STAI, 프로그램의 실현 가능성 및 수용 가능성)로 안내됩니다. 대조군: 환자 돌봄 제공자들은 마음챙김 모듈 돌봄 제공자 패킷을 받지 않으며 매일의 마음챙김 모듈도 전송받지 않습니다. 중재 그룹에 명시된 타임라인에 따라 위의 설문조사를 완료하게 됩니다. |
스캔불안(Scanxiety)이 확인된 경우, 환자의 간병인이 마음챙김 모듈 간병인 패킷을 받게 됩니다.
중재 그룹은 1-7일 동안 매일 모듈을 받게 되며, 7일째는 스캔 전날입니다.
모듈이 끝나는 시점(7일째)에, 그들은 두 가지 설문조사(STAI 및 프로그램의 실현 가능성)로 안내됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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리커트식 불안 척도
기간: 간병인들은 스캔 2주 전에 이를 완료할 것입니다.
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소아암 환자의 보호자들이 스캔 불안(scanxiety)을 경험하는지 판단하는 데 사용됩니다.
이 단일 항목 척도는 1(전혀 불안하지 않음)에서 5(극도로 불안함)까지 범위를 가집니다.
이 도구의 목표는 보호자들에게 스캔 불안이 존재하는지 대략적으로 확인하는 것입니다.
보호자가 2(약간 불안함)에서 5(극도로 불안함) 사이로 응답하면 불안 수준을 나타냅니다.
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간병인들은 스캔 2주 전에 이를 완료할 것입니다.
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상태-특성 불안 척도 (STAI)
기간: 보호자에게 불안이 나타나면, 이들은 개입군 또는 대조군으로 이 연구의 2단계로 이동하게 됩니다. 상태-특성 불안 척도(STAI)는 시점 1일에 실시되고, 다시 시점 7일에 실시됩니다.
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소아암 환자의 보호자가 스캔불안을 경험하는지 확인하기 위해 사용됩니다.
이 40문항의 자가보고 설문조사는 불안을 측정합니다.
이 40개의 질문은 두 개의 20문항 섹션(하나는 '상태' 불안, 다른 하나는 '특성' 불안)으로 나뉩니다.
높은 점수는 높은 수준의 불안을 나타냅니다.
점수 범위는 20-80입니다 [매우 높은 불안 (> 65), 높은 불안 (56-65), 중간 불안 (46-55), 낮은 불안 (36-45) 및 매우 낮은 불안 (< 또는 = 35)].
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보호자에게 불안이 나타나면, 이들은 개입군 또는 대조군으로 이 연구의 2단계로 이동하게 됩니다. 상태-특성 불안 척도(STAI)는 시점 1일에 실시되고, 다시 시점 7일에 실시됩니다.
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프로그램의 실현 가능성
기간: 중재군의 보호자에게만 7일차에 투여됩니다.
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이 설문지는 마음챙김 모듈의 완료 용이성, 마음챙김 프로그램의 인지된 매력, 참가자 관심도, 타인에게 프로그램을 추천할 가능성, 연구 외부에서의 다른 마음챙김 기반 활동(예: 요가 또는 명상) 참여도를 YES 또는 NO 응답 형식으로 측정합니다.
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중재군의 보호자에게만 7일차에 투여됩니다.
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중재 수용도 측정(AIM)
기간: 중재군과 대조군 모두에게 1일차와 7일차에 투여됩니다.
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유사한 프로그램에 대한 관심을 유도하는 연구의 능력과 인지된 적용 가능성을 평가하기 위해.
이 4문항 척도는 1(전혀 동의하지 않음), 2(동의하지 않음), 3(동의하지도 동의하지 않지도 않음), 4(동의함), 5(전적으로 동의함)의 값을 가집니다.
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중재군과 대조군 모두에게 1일차와 7일차에 투여됩니다.
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개입 적절성 측정 (IAM)
기간: 시간 프레임: 중재군과 대조군 모두에게 1일차와 7일차에 투여될 것입니다.
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이 연구가 유사한 프로그램에 대한 관심을 불러일으키는 능력, 그 인지된 적용 가능성 및 다른 종양학 가족에게 추천할 가능성을 평가하기 위함입니다.
이 4문항 척도는 1(전혀 동의하지 않음), 2(동의하지 않음), 3(동의하지도 동의하지 않지도 않음), 4(동의함), 5(완전히 동의함)의 값을 가집니다.
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시간 프레임: 중재군과 대조군 모두에게 1일차와 7일차에 투여될 것입니다.
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개입 조치 가능성 평가 (FIM)
기간: Day 1과 Day 7에 모두 개입군과 대조군에 투여될 것입니다.
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연구의 완료 용이성에 대한 관심을 유발하는 능력을 평가하기 위해.
이 4문항 척도는 1(전혀 동의하지 않음), 2(동의하지 않음), 3(동의하지도 동의하지 않지도 않음), 4(동의함), 5(완전히 동의함)의 값을 가집니다.
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Day 1과 Day 7에 모두 개입군과 대조군에 투여될 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kimberley Roche, MSN, PPCNP-BC, APRN, Connecticut Children's Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Spielberger, C. D., Gorsuch, R. L., Lushene, R., Vagg, P. R., & Jacobs, G. A. (1983). Manual for the State-Trait Anxiety Inventory. Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press.
- Kriakous SA, Elliott KA, Lamers C, Owen R. The Effectiveness of Mindfulness-Based Stress Reduction on the Psychological Functioning of Healthcare Professionals: a Systematic Review. Mindfulness (N Y). 2021;12(1):1-28. doi: 10.1007/s12671-020-01500-9. Epub 2020 Sep 24.
- van den Hurk DG, Schellekens MP, Molema J, Speckens AE, van der Drift MA. Mindfulness-Based Stress Reduction for lung cancer patients and their partners: Results of a mixed methods pilot study. Palliat Med. 2015 Jul;29(7):652-60. doi: 10.1177/0269216315572720. Epub 2015 Feb 20.
- Yu J, Han M, Miao F, Hua D. Using mindfulness-based stress reduction to relieve loneliness, anxiety, and depression in cancer patients: A systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2023 Sep 15;102(37):e34917. doi: 10.1097/MD.0000000000034917.
- Wexler TM, Schellinger J. Mindfulness-Based Stress Reduction for Nurses: An Integrative Review. J Holist Nurs. 2023 Mar;41(1):40-59. doi: 10.1177/08980101221079472. Epub 2022 Feb 25.
- Wang Y, Kou J, Han B. Effect of online modified mindfulness-based stress reduction training on the resilience of nursing interns in China. Nurs Open. 2023 Aug;10(8):5493-5499. doi: 10.1002/nop2.1788. Epub 2023 Apr 25.
- Voss A, Bogdanski M, Langohr B, Albrecht R, Sandbothe M. Mindfulness-Based Student Training Leads to a Reduction in Physiological Evaluated Stress. Front Psychol. 2020 May 14;11:645. doi: 10.3389/fpsyg.2020.00645. eCollection 2020.
- Vadvilavicius, T., Varnagiryte, E., Jarasiunaite-Fedorsejeva, G., & Gustainiene, L. (2023). The effectiveness of mindfulness-based stress reduction for police officers' stress reduction: a systematic review. Journal of Police and Criminal Psychology, 38(1), 223-239. https://doi.org.10.1007/s11896-022-09570-2
- Scarponi D, Sarti P, Rivi V, Colliva C, Marconi E, Pession A, Blom JMC. Emotional, Behavioral, and Physical Health Consequences in Caregivers of Children with Cancer: A Network Analysis Differentiation in Mothers' and Fathers' Reactivity. Cancers (Basel). 2023 Jul 4;15(13):3496. doi: 10.3390/cancers15133496.
- Morel B, Andersson F, Samalbide M, Binninger G, Carpentier E, Sirinelli D, Cottier JP. Impact on child and parent anxiety level of a teddy bear-scale mock magnetic resonance scanner. Pediatr Radiol. 2020 Jan;50(1):116-120. doi: 10.1007/s00247-019-04514-1. Epub 2019 Sep 9.
- Lamothe M, Rondeau E, Duval M, McDuff P, Pastore YD, Sultan S. Changes in hair cortisol and self-reported stress measures following mindfulness-based stress reduction (MBSR): A proof-of-concept study in pediatric hematology-oncology professionals. Complement Ther Clin Pract. 2020 Nov;41:101249. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101249. Epub 2020 Oct 23.
- Freedenburg, V. A., Hinds, P. S., & Friedmann, E. (2017). Mindfulness-based stress reduction and group support decrease stress in adolescent with cardiac diagnoses: A randomized two-group study. Pediatric Cardiology, 38(7), 1415-1425. https://doi.org.10.1007/s00246-017-1679-5
- Derry-Vick, H. M., Heathcote, L. C., Glesby, N., Stribling, J., Leubke, M., Epstein, A. S., & Prigerson, H. G. (2023). Scanxiety among adults with cancer: A scoping review to guide research and interventions. Cancers (Basel), 15(5), 1381. https://doi.org.10.3390/cancers15051381
- Bui KT, Liang R, Kiely BE, Brown C, Dhillon HM, Blinman P. Scanxiety: a scoping review about scan-associated anxiety. BMJ Open. 2021 May 26;11(5):e043215. doi: 10.1136/bmjopen-2020-043215.
- Bouw N, Huijbregts SCJ, Scholte E, Swaab H. Mindfulness-Based Stress Reduction in Prison: Experiences of Inmates, Instructors, and Prison Staff. Int J Offender Ther Comp Criminol. 2019 Nov-Dec;63(15-16):2550-2571. doi: 10.1177/0306624X19856232. Epub 2019 Jun 13.
- Bauml, J. M., Troxel, A., Epperson, C. N., Cohen, R. B., Schmtiz, K., Stricker, C., Shulman, L. N., Bradbury, A., Mao, J. J., & Langer, C. J. (2106). Scan-associated distress in lung cancer: Quantifying the impact of "scanxiety." Lung Cancer, 100, 110-113. https://doi.org.10.1016/j.lungcan.2016.08.002
- Worthen M, Cash E. Stress Management. 2023 Aug 14. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2026 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK513300/
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .