オキシトシン血行動態効果に対する2つの異なるフェニレフリン投与量の比較
2026年2月21日 更新者：Farwa Javed、Rawalpindi Medical College
オキシトシンの血行動態効果に対する2種類の異なる用量のフェニレフリン併用投与の影響
帝王切開は、世界で一般的に行われる外科手術の一つです。
外科手術中に赤ちゃんが娩出されると、麻酔科医はIVカニューレを通じてオキシトシンを投与し、これが子宮の収縮を助け、過度の出血が起こらないようにします。
しかし、これは血圧の低下を伴うことが多く、低血圧を治療するための薬剤の投与を必要とします。
最も頻繁に使用される薬剤はフェニレフリンで、血圧の低下を防ぐためにオキシトシンとともに投与することができます。
この研究では、血圧の低下を防ぐための異なる用量のフェニレフリンを比較します。
調査の概要
詳細な説明
帝王切開は世界中で最も一般的に行われる外科手術の一つです。
新生児の分娩後、子宮収縮を促進し、それによって産後出血のリスクを軽減するために、オキシトシンが静脈内投与されます。
しかし、オキシトシンの投与は母体の低血圧を引き起こすことが多く、薬物療法が必要になる場合があります。
フェニレフリンは選択的αアドレナリン作動薬であり、血管収縮作用があるため、オキシトシン誘発性低血圧の予防や治療に一般的に使用されています。
オキシトシンと同時に投与するフェニレフリンの最適な予防投与量はまだ不明です。
本研究は、帝王切開時のオキシトシン投与後に生じる低血圧を予防するための、2つの異なるフェニレフリン投与量を比較することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
112
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Farwa Javed Principal Investigator, MBBS
- 電話番号：+92 304 8954091
- メール：farwajaved44@gmail.com
研究場所
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Punjab Province
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Rawalpindi、Punjab Province、パキスタン、46000
- 募集
- Department of Anesthesia, Holy Family Hospital, Rawalpindi
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コンタクト：
- Jawad Head of Department of Anesthesia, MBBS, FCPS
- 電話番号：+92 333 5428866
- メール：drjayzee@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
適格基準:
- 単胎妊娠の女性患者 脊髄麻酔下での予定帝王切開を計画している患者
除外基準:
胎盤異常のある患者
- ベータ遮断薬および血管拡張薬療法を受けている患者
- 高血圧性疾患のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：フェニレフリン 75
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帝王切開による出産後、患者には3分間にわたり3IUのオキシトシンと75マイクログラムのフェニレフリンを静脈内投与します。
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アクティブコンパレータ：フェニレフリン 50
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帝王切開による出産後、患者には3分間に3IUのオキシトシンと50マイクログラムのフェニレフリンを静脈内投与します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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降圧エピソードの数
時間枠：オキシトシンおよびフェニレフリンの投与後10分以内に発生する低血圧エピソードの数
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低血圧は、平均動脈圧がベースライン値から20％以上低下した場合と定義される。
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オキシトシンおよびフェニレフリンの投与後10分以内に発生する低血圧エピソードの数
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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救急フェニレフリン消費量
時間枠：これは、オキシトシンおよびフェニレフリンの投与後10分までに発生する低血圧エピソードを治療するために消費されるフェニレフリンの総量となります。
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これは、オキシトシンおよびフェニレフリンの投与後10分までに発生する低血圧エピソードを治療するために消費されるフェニレフリンの総量となります。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Jawad Zahir、Head of Department of Anesthesia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sharma N, Agarwal S, Modi YC, Yadav A, Yadav J, Sindhi R, et al. Effect of Two Different Doses of Intravenous Phenylephrine on the Prevention of Oxytocin Induced Hypotension in Lower Segment Caesarean Section Under Subarachnoid Block: A Randomised Controlled Study. J Clin Diagn Res. 2023;17(9):16-21.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年2月13日
一次修了 (推定)
2026年7月13日
研究の完了 (推定)
2026年7月13日
試験登録日
最初に提出
2026年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月12日
最初の投稿 (実際)
2026年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月21日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 781/IREF/RMU/2025
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
病院倫理委員会によって許可されていません
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。