Vergelijking van twee verschillende doses fenylefrine op het hemodynamische effect van oxytocine
21 februari 2026 bijgewerkt door: Farwa Javed, Rawalpindi Medical College
Effecten van twee verschillende doses fenylefrine co-toediening op de hemodynamische effecten van oxytocine
Een keizersnede is een van de meest uitgevoerde chirurgische ingrepen ter wereld.
Zodra de baby tijdens de operatie is geboren, geeft de anesthesist het medicijn Oxytocine via een IV-canule, wat de baarmoeder helpt samen te trekken zodat er geen overmatig bloedverlies optreedt.
Dit gaat echter vaak gepaard met een daling van de bloeddruk, waardoor vaak medicijnen moeten worden toegediend om de lage bloeddruk te behandelen.
Het meest gebruikte medicijn is fenylefrine, dat samen met oxytocine kan worden toegediend om een daling van de bloeddruk te voorkomen.
Deze studie zal twee verschillende doseringen van fenylefrine vergelijken om een daling van de bloeddruk te voorkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een keizersnede is een van de meest uitgevoerde chirurgische ingrepen wereldwijd.
Na de geboorte van de pasgeborene wordt oxytocine routinematig intraveneus toegediend om de baarmoedercontractie te bevorderen en daarmee het risico op postpartumbloedingen te verminderen.
Echter, de toediening van oxytocine wordt vaak geassocieerd met maternale hypotensie, wat farmacologische interventie kan vereisen.
Fenylefrine, een selectieve α-adrenerge agonist, wordt vaak gebruikt om oxytocine-geïnduceerde hypotensie te voorkomen of te behandelen vanwege zijn vasoconstrictieve eigenschappen.
De optimale profylactische dosis fenylefrine die gelijktijdig met oxytocine wordt toegediend, blijft onzeker.
Deze studie heeft als doel twee verschillende doses fenylefrine te vergelijken voor de preventie van hypotensie na oxytocinetoediening tijdens een keizersnede.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
112
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Farwa Javed Principal Investigator, MBBS
- Telefoonnummer: +92 304 8954091
- E-mail: farwajaved44@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Werving
- Department of Anesthesia, Holy Family Hospital, Rawalpindi
-
Contact:
- Jawad Head of Department of Anesthesia, MBBS, FCPS
- Telefoonnummer: +92 333 5428866
- E-mail: drjayzee@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Vrouwen met een eenlingzwangerschap Patiënten gepland voor electieve keizersnede onder spinale anesthesie
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met een placentale afwijking
- Patiënten die bètablokker- en vaatverwijdende therapie gebruiken
- Patiënten met hypertensieve aandoening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Fenylefrine 75
|
Na de bevalling van de baby tijdens een keizersnede krijgt de patiënt 3 IE oxytocine toegediend gedurende 3 minuten, samen met 75 microgram fenylephrine intraveneus.
|
|
Actieve vergelijker: Phenylephrine 50
|
Na de bevalling van de baby tijdens een keizersnede, krijgt de patiënt 3 IE oxytocine toegediend over 3 minuten samen met 50 microgram fenylefrine intraveneus.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal hypotensieve episodes
Tijdsspanne: Aantal hypotensieve episodes tot 10 minuten na toediening van Oxytocine en Fenylefrine
|
Hypotensie wordt gedefinieerd als een daling van de gemiddelde arteriële druk met meer dan 20% ten opzichte van de uitgangswaarde.
|
Aantal hypotensieve episodes tot 10 minuten na toediening van Oxytocine en Fenylefrine
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Rescue Fenylefrine verbruikt
Tijdsspanne: Dit zal de totale hoeveelheid Fenylefrine zijn die is gebruikt voor de behandeling van de hypotensieve episodes die tot 10 minuten na toediening van Oxytocine en Fenylefrine optreden
|
Dit zal de totale hoeveelheid Fenylefrine zijn die is gebruikt voor de behandeling van de hypotensieve episodes die tot 10 minuten na toediening van Oxytocine en Fenylefrine optreden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Jawad Zahir, Head of Department of Anesthesia
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Sharma N, Agarwal S, Modi YC, Yadav A, Yadav J, Sindhi R, et al. Effect of Two Different Doses of Intravenous Phenylephrine on the Prevention of Oxytocin Induced Hypotension in Lower Segment Caesarean Section Under Subarachnoid Block: A Randomised Controlled Study. J Clin Diagn Res. 2023;17(9):16-21.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
13 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
13 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 781/IREF/RMU/2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Het is niet toegestaan door de Ethische Commissie van het ziekenhuis
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .