Kahden eri fenyylefriinipitoisuuden vertailu oksitosiinin hemodynaamisessa vaikutuksessa
lauantai 21. helmikuuta 2026 päivittänyt: Farwa Javed, Rawalpindi Medical College
Kahden eri fenylefriini-annoksen yhteisannostelun vaikutukset oksitosiinin hemodynaamisiin vaikutuksiin
Keisarinleikkaus on yksi maailman yleisimmistä kirurgisista toimenpiteistä.
Kun lapsi toimitetaan kirurgisen toimenpiteen aikana, anestesiologi antaa oksitosiini-lääkettä IV-kaniulin kautta, mikä auttaa kohtua supistumaan, jotta liiallista verenvuotoa ei tapahdu.
Mutta tämä liittyy usein verenpaineen laskuun, mikä vaatii usein lääkkeiden antamista matalan verenpaineen hoitamiseksi.
Yleisimmin käytetty lääke on fenyylefriini, jota voidaan antaa oksitosiinin kanssa estämään verenpaineen laskua.
Tämä tutkimus vertailee kahta eri fenyylefriinin annosta verenpaineen laskun estämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keisarinleikkaus on yksi maailmanlaajuisesti yleisimmin suoritetuista kirurgisista toimenpiteistä.
Vastasyntyneen synnytyksen jälkeen oksitosiinia annetaan rutiininomaisesti laskimonsisäisesti edistämään kohdun supistumista ja siten vähentämään synnytyksen jälkeisen verenvuodon riskiä.
Oksitosiinin antaminen liittyy kuitenkin usein äidin hypotensioon, mikä saattaa edellyttää farmakologista interventiota.
Fenyylefriini, selektiivinen α-adrenerginen agonistti, käytetään yleisesti oksitosiinin aiheuttaman hypotension estämiseen tai hoitoon sen vasokonstriktiivisten ominaisuuksiensa vuoksi.
Fenyylefriinin optimaalinen profylaktinen annos, joka annetaan samanaikaisesti oksitosiinin kanssa, on edelleen epävarma.
Tämä tutkimus pyrkii vertailemaan kahta eri fenyylefriiniannosta hypotension estämiseksi oksitosiinin antamisen jälkeen keisarinleikkauksen aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
112
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Farwa Javed Principal Investigator, MBBS
- Puhelinnumero: +92 304 8954091
- Sähköposti: farwajaved44@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Rekrytointi
- Department of Anesthesia, Holy Family Hospital, Rawalpindi
-
Ottaa yhteyttä:
- Jawad Head of Department of Anesthesia, MBBS, FCPS
- Puhelinnumero: +92 333 5428866
- Sähköposti: drjayzee@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Naiset, joilla on yksi sikiö Potilaat, joille on suunniteltu suunniteltu keisarileikkaus selkäydinpuudutuksessa
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on istukkaanormaali
- Potilaat, jotka käyttävät beetasalpaaja- ja vasodilataattorihoidosta
- Potilaat, joilla on verenpainetauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Fenyylefriini 75
|
Keskenleikkauksen jälkeen potilaalle annetaan 3 IU oksytosiinia 3 minuutin aikana yhdessä 75 mikrogramman fenyylefriinin kanssa laskimonsisäisesti.
|
|
Active Comparator: Fenyylefriini 50
|
Syntymän jälkeen keisarinleikkauksen yhteydessä potilaalle annetaan 3 IU oksytosiinia 3 minuutin aikana yhdessä 50 mikrogramman fenyylefriinin kanssa suonensisäisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypotensiivisten jaksojen määrä
Aikaikkuna: Hypotensiivisten episodien lukumäärä, jotka tapahtuvat Oxytocinin ja Fenyylefriinin annostelusta 10 minuuttiin kuluessa
|
Hypotensio määritellään keskimääräisen arteriaalisen paineen laskuna yli 20 % lähtöarvosta.
|
Hypotensiivisten episodien lukumäärä, jotka tapahtuvat Oxytocinin ja Fenyylefriinin annostelusta 10 minuuttiin kuluessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pelastusfenylefriiniä kulutettu
Aikaikkuna: Tämä on kokonaiskäytetty fenylefriinin määrä hypotensiivisten jaksojen hoitamiseen, jotka esiintyvät jopa 10 minuuttia oksitosiinin ja fenylefriinin antamisen jälkeen
|
Tämä on kokonaiskäytetty fenylefriinin määrä hypotensiivisten jaksojen hoitamiseen, jotka esiintyvät jopa 10 minuuttia oksitosiinin ja fenylefriinin antamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jawad Zahir, Head of Department of Anesthesia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sharma N, Agarwal S, Modi YC, Yadav A, Yadav J, Sindhi R, et al. Effect of Two Different Doses of Intravenous Phenylephrine on the Prevention of Oxytocin Induced Hypotension in Lower Segment Caesarean Section Under Subarachnoid Block: A Randomised Controlled Study. J Clin Diagn Res. 2023;17(9):16-21.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 13. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 13. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 781/IREF/RMU/2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Sitä ei ole sallittu sairaalan eettisen toimikunnan toimesta
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .