Сравнение двух различных доз фенилэфрина на гемодинамический эффект окситоцина
21 февраля 2026 г. обновлено: Farwa Javed, Rawalpindi Medical College
Влияние двух различных доз совместного введения Фенилэфрина на гемодинамические эффекты Окситоцина
Кесарево сечение является одной из наиболее часто выполняемых хирургических процедур в мире.
После извлечения ребенка во время хирургической процедуры анестезиолог вводит препарат Окситоцин через внутривенный катетер, что способствует сокращению матки для предотвращения чрезмерной кровопотери.
Однако это часто связано со снижением артериального давления, что требует введения лекарств для лечения гипотонии.
Наиболее часто используемым препаратом является Фенилэфрин, который можно вводить вместе с окситоцином для предотвращения падения артериального давления.
В этом исследовании будут сравниваться различные дозы Фенилэфрина для предотвращения снижения артериального давления.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кесарево сечение является одной из наиболее часто выполняемых хирургических процедур во всем мире.
После извлечения новорожденного окситоцин обычно вводят внутривенно для стимуляции сокращения матки и, тем самым, снижения риска послеродового кровотечения.
Однако введение окситоцина часто связано с материнской гипотензией, что может потребовать фармакологического вмешательства.
Фенилэфрин, селективный α-адренергический агонист, обычно используется для профилактики или лечения гипотензии, вызванной окситоцином, благодаря своим сосудосуживающим свойствам.
Оптимальная профилактическая доза фенилэфрина, вводимого одновременно с окситоцином, остается неопределенной.
Данное исследование направлено на сравнение двух различных доз фенилэфрина для профилактики гипотензии после введения окситоцина во время кесарева сечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
112
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Farwa Javed Principal Investigator, MBBS
- Номер телефона: +92 304 8954091
- Электронная почта: farwajaved44@gmail.com
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Пакистан, 46000
- Рекрутинг
- Department of Anesthesia, Holy Family Hospital, Rawalpindi
-
Контакт:
- Jawad Head of Department of Anesthesia, MBBS, FCPS
- Номер телефона: +92 333 5428866
- Электронная почта: drjayzee@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Женщины с одноплодной беременностью Пациентки, запланированные на плановое кесарево сечение под спинальной анестезией
Критерии исключения:
Пациентки с патологией плаценты
- Пациентки, принимающие бета-блокаторы и вазодилататоры
- Пациентки с гипертоническим расстройством
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Фенилэфрин 75
|
После родоразрешения путём кесарева сечения пациентке внутривенно вводят 3 МЕ окситоцина в течение 3 минут вместе с 75 мкг фенилэфрина.
|
|
Активный компаратор: Фенилэфрин 50
|
После родоразрешения путём кесарева сечения пациентке будет введено 3 МЕ окситоцина в течение 3 минут вместе с 50 микрограммами фенилэфрина внутривенно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество гипотензивных эпизодов
Временное ограничение: Количество гипотензивных эпизодов, возникающих в течение 10 минут после введения Окситоцина и Фенилэфрина
|
Гипотензия будет определяться как снижение среднего артериального давления более чем на 20% от исходного значения.
|
Количество гипотензивных эпизодов, возникающих в течение 10 минут после введения Окситоцина и Фенилэфрина
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Потреблённый фенилэфрин для экстренной помощи
Временное ограничение: Это будет общее количество фенилэфрина, использованного для лечения гипотензивных эпизодов, возникающих в течение 10 минут после введения окситоцина и фенилэфрина
|
Это будет общее количество фенилэфрина, использованного для лечения гипотензивных эпизодов, возникающих в течение 10 минут после введения окситоцина и фенилэфрина
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Jawad Zahir, Head of Department of Anesthesia
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Sharma N, Agarwal S, Modi YC, Yadav A, Yadav J, Sindhi R, et al. Effect of Two Different Doses of Intravenous Phenylephrine on the Prevention of Oxytocin Induced Hypotension in Lower Segment Caesarean Section Under Subarachnoid Block: A Randomised Controlled Study. J Clin Diagn Res. 2023;17(9):16-21.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
13 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
13 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 781/IREF/RMU/2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Это не разрешено Комитетом по этике больницы
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .